Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'Additivo di Clonidina nel Blocco Soprascapolare Costoclavicolare rispetto al Blocco Interscalenico Standard nelle Chirurgie Artroscopiche della Spalla

21 novembre 2025 aggiornato da: Omar Fathy Khedr, Assiut University

Effetto dell'Additivo di Clonidina nel Blocco Soprascapolare-Costoclavicolare rispetto al Blocco Interscalenico Standard nelle Chirurgie Artroscopiche della Spalla

L'analgesia postoperatoria per la chirurgia della spalla si ottiene tipicamente fornendo un blocco del plesso brachiale interscalenico. Tuttavia, un effetto collaterale molto comune di questo blocco è la paralisi emidiaframmatica, uno stato che potrebbe non essere tollerato in pazienti con condizioni polmonari come la BPCO.

Recentemente, i clinici hanno esplorato nuovi modi per fornire un'analgesia soddisfacente minimizzando gli effetti collaterali polmonari del blocco nervoso interscalenico. Una di queste soluzioni potrebbe essere offrire al paziente un blocco del nervo soprascapolare combinato con un blocco costoclavicolare. Poiché questi blocchi vengono eseguiti più in basso nel collo o sotto la clavicola, è meno probabile che il nervo frenico venga bloccato. Pertanto, sono stati riportati meno effetti collaterali respiratori quando si utilizzano tali blocchi.

Ipotesi L'ipotesi principale di questo studio è che l'aggiunta di clonidina al blocco soprascapolare combinato con il blocco costoclavicolare non sia inferiore al blocco standard del plesso brachiale interscalenico in termini di analgesia postoperatoria. Postuliamo che il punteggio del dolore postoperatorio e i requisiti di oppioidi non differiranno significativamente nei pazienti che ricevono uno dei due blocchi.

I nostri obiettivi secondari consisteranno nell'esaminare le differenze nel blocco motorio intraoperatorio del braccio, nella paresi diaframmatica, nella soddisfazione del paziente e nel tempo di preparazione alla dimissione dalla sala di risveglio. Ipotesi che questi esiti saranno simili in entrambi i gruppi, ad eccezione di una potenziale riduzione del blocco motorio del braccio e della paresi diaframmatica nel gruppo del blocco combinato soprascapolare e costoclavicolare. L'obiettivo principale di questo studio sarà valutare il punteggio del dolore postoperatorio durante la chirurgia artroscopica della spalla, valutato dal punteggio del dolore, confrontando l'effetto dell'aggiunta di clonidina al blocco soprascapolare_costoclavicolare rispetto al blocco interscalenico standard.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Stato ASA 1,2,3. Età (18-60) anni. Chirurgia artroscopica della spalla programmata in anestesia generale e blocco nervoso eseguito preoperatoriamente.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente. Disturbi della coagulazione. Disturbi anatomici e/o malattie neuropatiche. BMI superiore a 40. Storia di abuso di sostanze. Uso cronico di psicotropi e/o oppioidi. Storia di malattie psichiatriche che richiedono trattamento. Controindicazioni al blocco nervoso per la chirurgia della spalla. Allergia al fentanil o a qualsiasi farmaco nel protocollo dello studio. Fallimento del blocco nervoso eseguito nella sala blocchi preoperatoria quando testato prima di entrare in sala operatoria (ad esempio, mancanza di perdita di sensibilità al ghiaccio a livello dell'incisione della spalla).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
Blocco costoclavicolare ecoguidato
5 mL bupivacaina 0,5%,
Blocco costoclavicolare eco-guidato
blocco del plesso brachiale interscalenico ecoguidato a singola iniezione
clonidina 1 mg / kg
Comparatore attivo: Gruppo B
Blocco del plesso brachiale interscalenico ecoguidato
5 mL bupivacaina 0,5%,
Blocco costoclavicolare eco-guidato
clonidina 1 mg / kg
blocco del nervo soprascapolare ecoguidato a singola iniezione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
valutare il punteggio del dolore postoperatorio durante l'intervento di chirurgia artroscopica della spalla, valutato mediante il punteggio del dolore, confrontando i blocchi combinati dei nervi sovrascapolare e costoclavicolare con il blocco del plesso brachiale interscalenico
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • clonidine + suprascapular

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bupivacaina 0,5% (iperbarica)

Sottoscrivi