高齢者のバランス、移動能力、転倒予防を改善するプログラムの有効性。
2025年11月20日 更新者：Jose Angel Delgado Gil、Sanidad de Castilla y León
高齢者におけるバランス、移動能力、転倒予防を改善するプログラムの有効性：無作為化臨床試験。
この試験は、65歳以上の成人におけるオタゴ運動プログラムの有効性を評価します。
同じプログラムの監督付きグループベースのトレーニングと、監督なしの家庭ベースのバージョンを比較します。
主な目的は、介入前後の「Timed Up and Go」パフォーマンスと歩行速度の変化を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、65歳以上の成人を対象とした転倒予防介入としてのオタゴ運動プログラム（OEP）の有効性を調査します。 OEPは、高齢者の転倒リスクを低減するために設計された、筋力、バランス、機能的トレーニングエクササイズを含む、構造化されたエビデンスに基づくプログラムです。
参加者は無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます。 実験群は、理学療法士が指導する監督付きグループセッションでオタゴプログラムを完了します。 対照群は、独立した実施のための標準的な指示に従い、監督なしで自宅で同じオタゴエクササイズを個別に行います。
本研究の主目的は、監督付きグループベースのプログラムと無監督の在宅ベースのプログラムが、機能的移動性と歩行パフォーマンスに及ぼす効果を比較することです。 主要アウトカムには、介入期間前後に測定されたTimed Up and Go（TUG）テストと歩行速度の変化が含まれます。
この試験は、地域在住の高齢者の移動性改善と転倒リスク低減において、監督付きグループトレーニングが独立した在宅でのオタゴプログラム実施に比べて追加的な利益を提供するかどうかを明らかにすることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Castille and León
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León、Castille and León、スペイン、24007
- Health centre "La palomera"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 65歳以上の成人。
- 自立して歩行可能な地域在住者（補助具の有無は問わない）。
- 指示を理解し、運動プログラムに従う能力があること。
- ベースライン時および介入後の評価セッションに参加可能であること。
除外基準：
- 指示に従う能力を制限する重度の認知障害。
- 運動が禁忌となる医療状態（例：不安定な心臓病、コントロール不良の高血圧）。
- 過去6ヶ月以内の下肢骨折または手術。
- 歩行やバランスに著しく影響を与える神経学的状態（例：進行性パーキンソン病、最近の脳卒中）。
- 研究期間中に他の構造化された運動または転倒予防プログラムに参加していること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：監督付きグループ・オタゴ運動プログラム
参加者は、理学療法士が指導する監督付きグループセッションでオタゴ運動プログラムを行います。
このプログラムは、転倒リスクを軽減するために設計された体系的な筋力、バランス、および機能的なエクササイズを含みます。
セッションは週に2〜3回実施され、参加者は介入期間中、専門家の指導の下でプログラムに従います。
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参加者は、理学療法士が指導する監督付きグループセッションでオタゴ運動プログラムを実施します。
このプログラムには、介入期間中に週2〜3回実施される体系的な筋力、バランス、機能的な運動が含まれます。
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アクティブコンパレータ：ホームベースのオタゴ運動プログラム
参加者は、標準的な文書による指示に従い、同じオタゴ運動プログラムを自宅で独立して行います。
このプログラムには、同じ筋力、バランス、機能的な運動が含まれており、週に2〜3回実施され、理学療法士による直接的な監督はありません。
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参加者は、標準的な書面による指示に従い、自宅で同じオタゴ運動プログラムを自主的に行います。
運動には、筋力、バランス、機能的な要素が含まれており、週2～3回、監督なしで実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Timed Up and Go (TUG)
時間枠：ベースラインおよび介入期間後直ちに（3か月）
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機能的移動性は、Timed Up and Goテストを使用して評価されます。
参加者は椅子から立ち上がり、3メートル歩き、方向転換して戻り、座ります。
課題を完了するまでの時間は秒単位で記録されます。
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ベースラインおよび介入期間後直ちに（3か月）
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歩行速度
時間枠：ベースラインおよび介入期間終了直後（3か月）
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歩行速度は標準化された距離（6メートル）で測定されます。
参加者は快適なペースで歩き、距離を完了するまでの時間を記録して、秒速メートル単位の歩行速度を計算します。
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ベースラインおよび介入期間終了直後（3か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jose Angel Delgado-Gil, PT (Physiotherapist)、Sanidad de Castilla y León
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月2日
一次修了 (実際)
2025年10月2日
研究の完了 (実際)
2025年11月3日
試験登録日
最初に提出
2025年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月20日
最初の投稿 (実際)
2025年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月20日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。