- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07257315
Efficacité d'un programme d'amélioration de l'équilibre, de la mobilité et de prévention des chutes chez les personnes âgées.
Efficacité d'un programme pour améliorer l'équilibre, la mobilité et la prévention des chutes chez les personnes âgées : un essai clinique randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examine l'efficacité du Programme d'Exercices d'Otago (OEP) en tant qu'intervention de prévention des chutes chez les adultes âgés de 65 ans et plus. L'OEP est un programme structuré, fondé sur des preuves, qui comprend des exercices de renforcement, d'équilibre et d'entraînement fonctionnel conçus pour réduire le risque de chute chez les personnes âgées.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Le groupe expérimental suivra le programme d'Otago lors de séances de groupe supervisées dirigées par un physiothérapeute. Le groupe témoin effectuera les mêmes exercices d'Otago individuellement à domicile sans supervision, en suivant les instructions standard pour une mise en œuvre indépendante.
L'objectif principal de l'étude est de comparer l'effet du programme supervisé en groupe par rapport au programme non supervisé à domicile sur la mobilité fonctionnelle et la performance de la marche. Les critères de jugement principaux incluent les changements dans le test Timed Up and Go (TUG) et la vitesse de marche mesurés avant et après la période d'intervention.
Cet essai vise à déterminer si l'entraînement supervisé en groupe offre des avantages supplémentaires par rapport à l'exécution indépendante à domicile du programme d'Otago pour améliorer la mobilité et réduire le risque de chute chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Castille and León
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León, Castille and León, Espagne, 24007
- Health centre "La palomera"
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 65 ans ou plus.
- Personnes vivant en communauté capables de se déplacer de manière autonome (avec ou sans aides techniques).
- Capacité à comprendre les instructions et à suivre le programme d'exercices.
- Capacité à assister aux séances d'évaluation au départ et après l'intervention.
Critères d'exclusion :
- Déficience cognitive sévère limitant la capacité à suivre les instructions.
- Affections médicales contre-indiquant l'exercice (par exemple, maladie cardiaque instable, hypertension non contrôlée).
- Fracture ou chirurgie récente des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois.
- Affections neurologiques affectant significativement la marche ou l'équilibre (par exemple, maladie de Parkinson avancée, accident vasculaire cérébral récent).
- Participation à un autre programme structuré d'exercice ou de prévention des chutes pendant la période de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme d'exercice Otago en groupe supervisé
Les participants réalisent le Programme d'Exercices d'Otago lors de séances de groupe supervisées dirigées par un physiothérapeute.
Le programme comprend des exercices structurés de renforcement, d'équilibre et fonctionnels conçus pour réduire le risque de chute.
Les séances sont menées 2 à 3 fois par semaine, et les participants suivent le programme sous guidance professionnelle tout au long de la période d'intervention.
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Les participants réalisent le Programme d’Exercices Otago lors de séances de groupe supervisées par un physiothérapeute.
Le programme comprend des exercices structurés de force, d’équilibre et fonctionnels, réalisés 2 à 3 fois par semaine pendant toute la durée de l’intervention.
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Comparateur actif: Programme d'exercices Otago à domicile
Les participants réalisent le même Programme d'Exercices d'Otago de manière autonome à domicile, en suivant des instructions écrites standard.
Le programme comprend les mêmes exercices de force, d'équilibre et fonctionnels, effectués 2 à 3 fois par semaine, sans supervision directe d'un physiothérapeute.
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Les participants effectuent le même Programme d'Exercices d'Otago de manière indépendante à domicile, en suivant des instructions écrites standard.
Les exercices incluent des composantes de force, d'équilibre et fonctionnelles, réalisés 2 à 3 fois par semaine sans supervision.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Timed Up and Go (TUG)
Délai: Base de référence et immédiatement après la période d'intervention (3 mois)
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La mobilité fonctionnelle est évaluée à l'aide du test Timed Up and Go.
Les participants se lèvent d'une chaise, marchent sur 3 mètres, font demi-tour, reviennent et se rassoient.
Le temps nécessaire pour accomplir la tâche est enregistré en secondes.
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Base de référence et immédiatement après la période d'intervention (3 mois)
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Vitesse de marche
Délai: Au départ et immédiatement après la période d'intervention (3 mois)
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La vitesse de marche est mesurée sur une distance standardisée (6 mètres).
Le participant marche à un rythme confortable, et le temps nécessaire pour parcourir la distance est enregistré pour calculer la vitesse de marche en mètres par seconde.
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Au départ et immédiatement après la période d'intervention (3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose Angel Delgado-Gil, PT (Physiotherapist), Sanidad de Castilla y León
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2395
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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