Efectividad de un Programa para Mejorar el Equilibrio, la Movilidad y la Prevención de Caídas en Adultos Mayores.
20 de noviembre de 2025 actualizado por: Jose Angel Delgado Gil, Sanidad de Castilla y León
Efectividad de un Programa para Mejorar el Equilibrio, la Movilidad y la Prevención de Caídas en Adultos Mayores: Un Ensayo Clínico Aleatorizado.
Este ensayo evalúa la eficacia del Programa de Ejercicios Otago en adultos de 65 años o más.
Compara el entrenamiento supervisado en grupo con una versión no supervisada del mismo programa realizada en el hogar.
El objetivo principal es evaluar los cambios en el rendimiento de la prueba Timed Up and Go y la velocidad de la marcha antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio investiga la efectividad del Programa de Ejercicios Otago (OEP) como intervención para la prevención de caídas en adultos de 65 años o más. El OEP es un programa estructurado y basado en evidencia que incluye ejercicios de fuerza, equilibrio y entrenamiento funcional diseñados para reducir el riesgo de caídas en adultos mayores.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. El grupo experimental completará el programa Otago en sesiones grupales supervisadas dirigidas por un fisioterapeuta. El grupo control realizará los mismos ejercicios Otago individualmente en casa sin supervisión, siguiendo las instrucciones estándar para la implementación independiente.
El objetivo principal del estudio es comparar el efecto del programa grupal supervisado frente al programa domiciliario no supervisado sobre la movilidad funcional y el rendimiento de la marcha. Los resultados primarios incluyen cambios en la prueba Timed Up and Go (TUG) y la velocidad de la marcha medidas antes y después del período de intervención.
Este ensayo tiene como objetivo determinar si el entrenamiento grupal supervisado proporciona beneficios adicionales sobre la ejecución independiente en el hogar del programa Otago para mejorar la movilidad y reducir el riesgo de caídas entre los adultos mayores que viven en la comunidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Castille and León
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León, Castille and León, España, 24007
- Health centre "La palomera"
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 65 años o más.
- Personas que viven en comunidad y pueden desplazarse de forma independiente (con o sin dispositivos de ayuda).
- Capacidad para comprender las instrucciones y seguir el programa de ejercicios.
- Capacidad para asistir a las sesiones de evaluación al inicio y después de la intervención.
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo grave que limite la capacidad para seguir instrucciones.
- Condiciones médicas que contraindiquen el ejercicio (por ejemplo, enfermedad cardíaca inestable, hipertensión no controlada).
- Fractura o cirugía reciente en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses.
- Condiciones neurológicas que afecten significativamente la marcha o el equilibrio (por ejemplo, enfermedad de Parkinson avanzada, accidente cerebrovascular reciente).
- Participación en otro programa estructurado de ejercicio o prevención de caídas durante el período del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Ejercicio Otago en Grupo Supervisado
Los participantes realizan el Programa de Ejercicios de Otago en sesiones grupales supervisadas dirigidas por un fisioterapeuta.
El programa incluye ejercicios estructurados de fuerza, equilibrio y funcionales diseñados para reducir el riesgo de caídas.
Las sesiones se realizan 2-3 veces por semana, y los participantes siguen el programa bajo orientación profesional durante todo el período de intervención.
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Los participantes realizan el Programa de Ejercicios de Otago en sesiones grupales supervisadas dirigidas por un fisioterapeuta.
El programa incluye ejercicios estructurados de fuerza, equilibrio y funcionales realizados 2-3 veces por semana durante todo el período de intervención.
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Comparador activo: Programa de Ejercicios Otago Basado en el Hogar
Los participantes realizan el mismo Programa de Ejercicios Otago de forma independiente en casa, siguiendo las instrucciones escritas estándar.
El programa incluye los mismos ejercicios de fuerza, equilibrio y funcionales, realizados 2-3 veces por semana, sin supervisión directa de un fisioterapeuta.
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Los participantes realizan el mismo Programa de Ejercicios Otago de forma independiente en casa, siguiendo las instrucciones escritas estándar.
Los ejercicios incluyen componentes de fuerza, equilibrio y funcionales, realizados 2-3 veces por semana sin supervisión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Valor basal e inmediatamente después del período de intervención (3 meses)
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La movilidad funcional se evalúa mediante la prueba Timed Up and Go.
Los participantes se levantan de una silla, caminan 3 metros, giran, regresan caminando y se sientan.
El tiempo para completar la tarea se registra en segundos.
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Valor basal e inmediatamente después del período de intervención (3 meses)
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Velocidad de la Marcha
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después del período de intervención (3 meses)
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La velocidad al caminar se mide en una distancia estandarizada (6 metros).
El participante camina a un ritmo cómodo y se registra el tiempo para completar la distancia para calcular la velocidad de la marcha en metros por segundo.
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Línea base e inmediatamente después del período de intervención (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jose Angel Delgado-Gil, PT (Physiotherapist), Sanidad de Castilla y León
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2395
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El equipo del estudio no planea compartir datos individuales de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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