Эффективность программы по улучшению баланса, мобильности и предотвращению падений у пожилых людей.
Эффективность программы по улучшению баланса, мобильности и предотвращению падений у пожилых людей: рандомизированное клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В данном исследовании изучается эффективность программы упражнений Отаго (Otago Exercise Program, OEP) в качестве вмешательства по профилактике падений у взрослых в возрасте 65 лет и старше. Программа Отаго представляет собой структурированную, основанную на доказательствах программу, включающую упражнения на силу, равновесие и функциональную подготовку, разработанные для снижения риска падений у пожилых людей.
Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Экспериментальная группа будет выполнять программу Отаго в рамках контролируемых групповых занятий под руководством физиотерапевта. Контрольная группа будет выполнять те же упражнения Отаго самостоятельно дома без наблюдения, следуя стандартным инструкциям для самостоятельного выполнения.
Основной целью исследования является сравнение влияния контролируемой групповой программы и неконтролируемой домашней программы на функциональную мобильность и характеристики походки. К первичным исходам относятся изменения в тесте Timed Up and Go (TUG) и скорости ходьбы, измеренные до и после периода вмешательства.
Цель данного испытания — определить, обеспечивает ли контролируемое групповое обучение дополнительные преимущества по сравнению с самостоятельным выполнением программы Отаго дома в улучшении мобильности и снижении риска падений среди пожилых людей, проживающих в сообществе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Castille and León
-
León, Castille and León, Испания, 24007
- Health centre "La palomera"
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 65 лет и старше.
- Проживающие в сообществе лица, способные передвигаться самостоятельно (с вспомогательными устройствами или без них).
- Способность понимать инструкции и следовать программе упражнений.
- Возможность посещать оценочные сессии на исходном уровне и после вмешательства.
Критерии исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения, ограничивающие способность следовать инструкциям.
- Медицинские состояния, противопоказанные для физических упражнений (например, нестабильное заболевание сердца, неконтролируемая гипертензия).
- Недавний перелом нижних конечностей или операция в течение последних 6 месяцев.
- Неврологические состояния, значительно влияющие на походку или равновесие (например, прогрессирующая болезнь Паркинсона, недавний инсульт).
- Участие в другой структурированной программе упражнений или предотвращения падений в течение периода исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контролируемая групповая программа упражнений Отаго
Участники выполняют программу упражнений Отаго на контролируемых групповых занятиях под руководством физиотерапевта.
Программа включает структурированные силовые, балансовые и функциональные упражнения, направленные на снижение риска падений.
Занятия проводятся 2-3 раза в неделю, и участники следуют программе под профессиональным руководством на протяжении всего периода вмешательства.
|
Участники выполняют программу упражнений Отаго в контролируемых групповых занятиях под руководством физиотерапевта.
Программа включает структурированные силовые упражнения, упражнения на равновесие и функциональные упражнения, проводимые 2-3 раза в неделю на протяжении всего периода вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Домашняя программа упражнений Отаго
Участники самостоятельно выполняют ту же программу упражнений «Отаго» дома, следуя стандартным письменным инструкциям.
Программа включает те же силовые, балансовые и функциональные упражнения, выполняемые 2–3 раза в неделю, без прямого наблюдения физиотерапевта.
|
Участники самостоятельно выполняют одну и ту же программу упражнений Отаго дома, следуя стандартным письменным инструкциям.
Упражнения включают силовые, балансовые и функциональные компоненты, выполняемые 2–3 раза в неделю без наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест «Встань и иди» (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после периода вмешательства (3 месяца)
|
Функциональная мобильность оценивается с помощью теста Timed Up and Go.
Участники встают со стула, проходят 3 метра, разворачиваются, возвращаются обратно и садятся.
Время выполнения задания фиксируется в секундах.
|
Исходный уровень и сразу после периода вмешательства (3 месяца)
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Исходные данные и непосредственно после периода вмешательства (3 месяца)
|
Скорость ходьбы измеряется на стандартной дистанции (6 метров).
Участник идет в комфортном для себя темпе, и время прохождения дистанции фиксируется для расчета скорости ходьбы в метрах в секунду.
|
Исходные данные и непосредственно после периода вмешательства (3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jose Angel Delgado-Gil, PT (Physiotherapist), Sanidad de Castilla y León
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2395
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .