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Wirksamkeit eines Programms zur Verbesserung des Gleichgewichts, der Mobilität und der Sturzprävention bei älteren Erwachsenen.

20. November 2025 aktualisiert von: Jose Angel Delgado Gil, Sanidad de Castilla y León

Wirksamkeit eines Programms zur Verbesserung von Gleichgewicht, Mobilität und Sturzprävention bei älteren Erwachsenen: Eine randomisierte klinische Studie.

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit des Otago-Übungsprogramms bei Erwachsenen ab 65 Jahren. Sie vergleicht überwachtes gruppenbasiertes Training mit einer unbeaufsichtigten, zu Hause durchgeführten Version desselben Programms. Das Hauptziel besteht darin, Veränderungen der Timed-Up-and-Go-Leistung und der Gehgeschwindigkeit vor und nach der Intervention zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit des Otago-Übungsprogramms (OEP) als Sturzpräventionsintervention bei Erwachsenen im Alter von 65 Jahren und älter. Das OEP ist ein strukturiertes, evidenzbasiertes Programm, das Kraft-, Gleichgewichts- und Funktionstrainingübungen umfasst, die darauf ausgelegt sind, das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen zu verringern.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugewiesen. Die Versuchsgruppe wird das Otago-Programm in betreuten Gruppensitzungen unter der Leitung eines Physiotherapeuten absolvieren. Die Kontrollgruppe wird die gleichen Otago-Übungen einzeln zu Hause ohne Betreuung durchführen, wobei sie den Standardanleitungen für die eigenständige Umsetzung folgt.

Das primäre Ziel der Studie ist es, die Wirkung des betreuten gruppenbasierten Programms im Vergleich zum unbetreuten heimbasierten Programm auf die funktionelle Mobilität und die Gehleistung zu vergleichen. Zu den primären Endpunkten gehören Veränderungen im Timed-Up-and-Go (TUG)-Test und der Gehgeschwindigkeit, die vor und nach der Interventionsperiode gemessen werden.

Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob das betreute Gruppentraining zusätzliche Vorteile gegenüber der eigenständigen heimbasierten Durchführung des Otago-Programms bei der Verbesserung der Mobilität und der Verringerung des Sturzrisikos bei älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft bietet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Castille and León
      • León, Castille and León, Spanien, 24007
        • Health centre "La palomera"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 65 Jahren oder älter.
  • In der Gemeinschaft lebende Personen, die selbstständig gehen können (mit oder ohne Hilfsmittel).
  • Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und das Bewegungsprogramm zu befolgen.
  • In der Lage, Bewertungssitzungen zu Beginn und nach der Intervention zu besuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Befolgung von Anweisungen einschränkt.
  • Medizinische Zustände, die gegen Bewegung sprechen (z.B. instabile Herzerkrankung, unkontrollierter Bluthochdruck).
  • Kürzlicher Bruch oder Operation der unteren Gliedmaßen innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Neurologische Erkrankungen, die den Gang oder das Gleichgewicht erheblich beeinträchtigen (z.B. fortgeschrittene Parkinson-Krankheit, kürzlicher Schlaganfall).
  • Teilnahme an einem anderen strukturierten Bewegungs- oder Sturzpräventionsprogramm während der Studienzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Überwachtes Gruppen-Otago-Trainingsprogramm
Die Teilnehmer absolvieren das Otago-Übungsprogramm in betreuten Gruppensitzungen unter der Leitung eines Physiotherapeuten. Das Programm umfasst strukturierte Kraft-, Gleichgewichts- und funktionelle Übungen, die darauf ausgelegt sind, das Sturzrisiko zu verringern. Die Sitzungen finden 2-3 Mal pro Woche statt, und die Teilnehmer folgen dem Programm während der gesamten Interventionsdauer unter professioneller Anleitung.
Verhalten: Otago-Übungsprogramm - Überwachte Gruppe
Die Teilnehmer führen das Otago-Übungsprogramm in überwachten Gruppensitzungen unter Leitung eines Physiotherapeuten durch. Das Programm umfasst strukturierte Kraft-, Gleichgewichts- und funktionelle Übungen, die 2-3 Mal pro Woche während des Interventionszeitraums durchgeführt werden.
Aktiver Komparator: Heimbasiertes Otago-Übungsprogramm
Die Teilnehmer führen das gleiche Otago-Übungsprogramm eigenständig zu Hause durch und folgen dabei den standardmäßigen schriftlichen Anleitungen. Das Programm umfasst die gleichen Kraft-, Gleichgewichts- und funktionellen Übungen, die 2-3 Mal pro Woche ohne direkte Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt werden.
Verhalten: Otago-Übungsprogramm - Zu Hause durchgeführt
Die Teilnehmer führen dasselbe Otago-Übungsprogramm selbstständig zu Hause durch, wobei sie den standardisierten schriftlichen Anleitungen folgen. Die Übungen umfassen Kraft-, Gleichgewichts- und funktionale Komponenten und werden 2-3 Mal pro Woche ohne Aufsicht durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Interventionsperiode (3 Monate)
Die funktionelle Mobilität wird mit dem Timed-Up-and-Go-Test bewertet. Die Teilnehmer stehen von einem Stuhl auf, gehen 3 Meter, drehen sich, gehen zurück und setzen sich wieder. Die Zeit für die Aufgabenbewältigung wird in Sekunden aufgezeichnet.
Baseline und unmittelbar nach der Interventionsperiode (3 Monate)
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Interventionsperiode (3 Monate)
Die Gehgeschwindigkeit wird über eine standardisierte Distanz (6 Meter) gemessen. Die Teilnehmer gehen in einem angenehmen Tempo, und die Zeit zum Zurücklegen der Distanz wird aufgezeichnet, um die Ganggeschwindigkeit in Metern pro Sekunde zu berechnen.
Baseline und unmittelbar nach der Interventionsperiode (3 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanidad de Castilla y León

Ermittler

  • Hauptermittler: Jose Angel Delgado-Gil, PT (Physiotherapist), Sanidad de Castilla y León

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2395

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienteam plant nicht, individuelle Teilnehmerdaten zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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