Effektiviteten av et program for å forbedre balanse, mobilitet og forebygging av fall hos eldre voksne.
Effektiviteten av et program for å forbedre balanse, mobilitet og forebygging av fall hos eldre voksne: En randomisert klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker effektiviteten av Otago-treningsprogrammet (OEP) som en intervensjon for å forebygge fall hos voksne i alderen 65 år og eldre. OEP er et strukturert, evidensbasert program som inkluderer styrke-, balanse- og funksjonelle treningsøvelser designet for å redusere fallrisiko hos eldre voksne.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper. Eksperimentgruppen vil gjennomføre Otago-programmet i overvåkede gruppesessioner ledet av en fysioterapeut. Kontrollgruppen vil utføre de samme Otago-øvelsene individuelt hjemme uten tilsyn, i henhold til standardinstruksjoner for uavhengig gjennomføring.
Studiens hovedmål er å sammenligne effekten av det overvåkede gruppebaserte programmet mot det uovervåkede hjemmebaserte programmet på funksjonell mobilitet og gangytelse. Primære utfall inkluderer endringer i Timed Up and Go (TUG)-testen og ganghastighet målt før og etter intervensjonsperioden.
Denne forsøket har som mål å fastslå om overvåket gruppetrening gir ytterligere fordeler fremfor uavhengig hjemmebasert gjennomføring av Otago-programmet i å forbedre mobilitet og redusere fallrisiko blant eldre voksne som bor i ordinære boliger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Castille and León
-
León, Castille and León, Spania, 24007
- Health centre "La palomera"
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 65 år eller eldre.
- Personer som bor hjemme og er i stand til å gå selvstendig (med eller uten hjelpemidler).
- Evne til å forstå instruksjoner og følge treningsprogrammet.
- I stand til å delta på vurderingsøkter ved baseline og etter intervensjon.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt som begrenser evnen til å følge instruksjoner.
- Medisinske tilstander som kontraindiserer trening (f.eks. ustabil hjertesykdom, ukontrollert høyt blodtrykk).
- Nylig brudd i underkroppen eller operasjon innen de siste 6 månedene.
- Nevrologiske tilstander som vesentlig påvirker gang eller balanse (f.eks. avansert Parkinsons sykdom, nylig slag).
- Deltakelse i et annet strukturert trenings- eller fallforebyggende program i studieperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilsynet gruppe Otago-treningsprogram
Deltakerne gjennomfører Otago treningsprogrammet i tilsynsgrupper ledet av en fysioterapeut.
Programmet inkluderer strukturert styrke-, balanse- og funksjonelle øvelser designet for å redusere fallrisiko.
Øktene gjennomføres 2-3 ganger per uke, og deltakerne følger programmet under profesjonell veiledning gjennom hele intervensjonsperioden.
|
Deltakerne gjennomfører Otago treningsprogrammet i overvåkte gruppesessioner ledet av en fysioterapeut.
Programmet inkluderer strukturerte styrke-, balanse- og funksjonelle øvelser som gjennomføres 2–3 ganger per uke i løpet av intervensjonsperioden.
|
|
Aktiv komparator: Hjemmebasert Otago-treningsprogram
Deltakerne gjennomfører det samme Otago-treningsprogrammet uavhengig hjemme, etter standard skriftlige instruksjoner.
Programmet inkluderer de samme styrke-, balanse- og funksjonelle øvelsene, utført 2-3 ganger per uke, uten direkte veiledning fra en fysioterapeut.
|
Deltakerne utfører det samme Otago-treningsprogrammet uavhengig hjemme, etter standard skriftlige instruksjoner.
Øvelsene inkluderer styrke, balanse og funksjonelle komponenter, utført 2-3 ganger per uke uten tilsyn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjonsperioden (3 måneder)
|
Funksjonell mobilitet vurderes ved bruk av Timed Up and Go-testen.
Deltakerne reiser seg fra en stol, går 3 meter, snur, går tilbake og setter seg ned.
Tiden det tar å fullføre oppgaven registreres i sekunder.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjonsperioden (3 måneder)
|
|
Gangehastighet
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjonsperioden (3 måneder)
|
Gangehastighet måles over en standardisert avstand (6 meter).
Deltakeren går i et komfortabelt tempo, og tiden det tar å fullføre avstanden registreres for å beregne gangehastighet i meter per sekund. |
Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjonsperioden (3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose Angel Delgado-Gil, PT (Physiotherapist), Sanidad de Castilla y León
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2395
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .