Effectiviteit van een programma om het evenwicht, de mobiliteit en valpreventie bij ouderen te verbeteren.
Effectiviteit van een programma ter verbetering van balans, mobiliteit en valpreventie bij oudere volwassenen: een gerandomiseerde klinische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van het Otago Oefenprogramma (OEP) als een valpreventie-interventie bij volwassenen van 65 jaar en ouder. Het OEP is een gestructureerd, op bewijs gebaseerd programma dat kracht-, balans- en functionele trainingsoefeningen omvat, ontworpen om het valrisico bij oudere volwassenen te verminderen.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. De experimentele groep voltooit het Otago-programma in begeleide groepsessies onder leiding van een fysiotherapeut. De controlegroep voert dezelfde Otago-oefeningen individueel thuis uit zonder begeleiding, volgens standaardinstructies voor onafhankelijke uitvoering.
Het primaire doel van de studie is om het effect van het begeleide groepsprogramma versus het onbegeleide thuisprogramma te vergelijken op functionele mobiliteit en loopprestaties. Primaire uitkomsten omvatten veranderingen in de Timed Up and Go (TUG)-test en loopsnelheid, gemeten voor en na de interventieperiode.
Deze proef heeft tot doel te bepalen of begeleide groepstraining extra voordelen biedt ten opzichte van onafhankelijke thuisuitvoering van het Otago-programma bij het verbeteren van mobiliteit en het verminderen van het valrisico bij zelfstandig wonende oudere volwassenen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Castille and León
-
León, Castille and León, Spanje, 24007
- Health centre "La palomera"
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen van 65 jaar of ouder.
- Zelfstandig wonende personen die zelfstandig kunnen lopen (met of zonder hulpmiddelen).
- In staat om instructies te begrijpen en het oefenprogramma te volgen.
- In staat om beoordelingssessies bij te wonen aan het begin en na de interventie.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve beperking die het vermogen om instructies op te volgen beperkt.
- Medische aandoeningen die lichaamsbeweging contra-indiceren (bijv. instabiele hartaandoening, ongecontroleerde hypertensie).
- Recente fractuur of operatie aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden.
- Neurologische aandoeningen die het looppatroon of evenwicht aanzienlijk beïnvloeden (bijv. gevorderde ziekte van Parkinson, recente beroerte).
- Deelname aan een ander gestructureerd oefen- of valpreventieprogramma tijdens de onderzoeksperiode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onder Toezicht Staande Groeps-Otago Oefenprogramma
Deelnemers voeren het Otago Oefenprogramma uit in begeleide groepsessies onder leiding van een fysiotherapeut.
Het programma omvat gestructureerde kracht-, balans- en functionele oefeningen die zijn ontworpen om het valrisico te verminderen.
De sessies vinden 2-3 keer per week plaats en deelnemers volgen het programma onder professionele begeleiding gedurende de interventieperiode.
|
Deelnemers voeren het Otago-oefenprogramma uit in begeleide groepsessies onder leiding van een fysiotherapeut.
Het programma omvat gestructureerde kracht-, balans- en functionele oefeningen die 2-3 keer per week worden uitgevoerd gedurende de interventieperiode.
|
|
Actieve vergelijker: Thuisgebaseerd Otago-oefenprogramma
De deelnemers voeren hetzelfde Otago-oefenprogramma zelfstandig thuis uit, volgens standaard schriftelijke instructies.
Het programma omvat dezelfde kracht-, balans- en functionele oefeningen, uitgevoerd 2-3 keer per week, zonder direct toezicht van een fysiotherapeut.
|
De deelnemers voeren hetzelfde Otago-oefenprogramma zelfstandig thuis uit, volgens de standaard schriftelijke instructies.
De oefeningen omvatten kracht-, balans- en functionele componenten, uitgevoerd 2-3 keer per week zonder toezicht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventieperiode (3 maanden)
|
Functionele mobiliteit wordt beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go-test.
Deelnemers staan op van een stoel, lopen 3 meter, draaien om, lopen terug en gaan weer zitten.
De tijd om de taak te voltooien wordt in seconden vastgelegd.
|
Baseline en direct na de interventieperiode (3 maanden)
|
|
Gangsnelheid
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventieperiode (3 maanden)
|
De loopsnelheid wordt gemeten over een gestandaardiseerde afstand (6 meter).
De deelnemer loopt in een comfortabel tempo en de tijd om de afstand af te leggen wordt geregistreerd om de loopsnelheid in meters per seconde te berekenen.
|
Baseline en direct na de interventieperiode (3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose Angel Delgado-Gil, PT (Physiotherapist), Sanidad de Castilla y León
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2395
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .