Ohjelman tehokkuus tasapainon, liikkuvuuden ja kaatumisten ehkäisyn parantamisessa vanhuksilla.
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Jose Angel Delgado Gil, Sanidad de Castilla y León
Ohjelman tehokkuus tasapainon, liikkuvuuden ja kaatumisten ehkäisyn parantamisessa vanhuksilla: Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämä tutkimus arvioi Otago-liikeohjelman tehokkuutta 65-vuotiaissa ja sitä vanhemmissa aikuisissa.
Se vertailee valvottua ryhmäpohjaista harjoittelua ohjelman valvomattomaan kotipohjaiseen versioon.
Päätavoitteena on arvioida Timed Up and Go -suorituksen ja kävelynopeuden muutoksia ennen ja jälkeen interventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus selvittää Otago-harjoitusohjelman (OEP) tehokkuutta kaatumisten ehkäisytoimenpiteenä 65-vuotiaissa ja sitä vanhemmissa aikuisissa. OEP on rakenteellinen, näyttöön perustuva ohjelma, joka sisältää voimaa, tasapainoa ja toiminnallisia harjoituksia, jotka on suunniteltu vähentämään vanhusten kaatumisriskiä.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Kokeellinen ryhmä suorittaa Otago-ohjelman ohjatussa ryhmässä fysioterapeutin johdolla. Vertailuryhmä suorittaa samat Otago-harjoitukset yksin kotona ilman ohjausta noudattaen standardiohjeita itsenäiseen toteutukseen.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata ohjatun ryhmäpohjaisen ohjelman ja ohjaamattoman kotiin perustuvan ohjelman vaikutusta toiminnalliseen liikkuvuuteen ja kävelysuorituskykyyn. Ensisijaiset lopputulokset sisältävät muutokset Timed Up and Go (TUG) -testissä ja kävelynopeudessa, joita mitataan ennen ja jälkeen interventiojakson.
Tämä koe pyrkii selvittämään, tarjoaako ohjattu ryhmäkoulutus lisäetuja verrattuna itsenäiseen kotiin perustuvaan Otago-ohjelman toteutukseen liikkuvuuden parantamisessa ja kaatumisriskin vähentämisessä yhteisössä asuvien vanhusten keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Castille and León
-
León, Castille and León, Espanja, 24007
- Health centre "La palomera"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia.
- Yhteisössä asuvat yksilöt, jotka pystyvät liikkumaan itsenäisesti (apuvälineiden kanssa tai ilman).
- Kyky ymmärtää ohjeita ja seurata harjoitusohjelmaa.
- Mahdollisuus osallistua arviointitilaisuuksiin alku- ja interventiojälkeisessä vaiheessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen heikentymä, joka rajoittaa kykyä seurata ohjeita.
- Lääketieteelliset tilat, jotka ovat esteenä harjoittelulle (esim. epävakaa sydänsairaus, hallitsematon verenpaine).
- Äskettäinen alaraajan murtuma tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Neurologiset tilat, jotka vaikuttavat merkittävästi kävelyyn tai tasapainoon (esim. edistynyt Parkinsonin tauti, äskettäinen aivohalvaus).
- Osallistuminen toiseen jäsenneltyyn harjoitus- tai kaatumisen estohjelmaan tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvottu Ryhmä Otago Liikuntaohjelma
Osallistujat suorittavat Otago-liikuntaohjelmaa valvotuissa ryhmätapaamisissa, joita johtaa fysioterapeutti.
Ohjelma sisältää rakenteellisia voima-, tasapaino- ja toiminnallisia harjoitteita, jotka on suunniteltu vähentämään kaatumisriskiä.
Tapaamisia järjestetään 2–3 kertaa viikossa, ja osallistujat noudattavat ohjelmaa ammattilaisen ohjauksessa koko interventiojakson ajan.
|
Osallistujat suorittavat Otago-ohjelmaa valvotuissa ryhmätilaisuuksissa, joita johtaa fysioterapeutti.
Ohjelmaan kuuluu jäsenneltyjä voima-, tasapaino- ja toiminnallisia harjoituksia, joita suoritetaan 2–3 kertaa viikossa koko interventiojakson ajan.
|
|
Active Comparator: Kotipohjainen Otago-liikuntaohjelma
Osallistujat suorittavat saman Otago-harjoitusohjelman itsenäisesti kotona noudattaen standardeja kirjallisia ohjeita.
Ohjelma sisältää samat voima-, tasapaino- ja toiminnalliset harjoitukset, jotka suoritetaan 2–3 kertaa viikossa ilman fyysioterapeutin suoraa valvontaa.
|
Osallistujat suorittavat saman Otago-liikeohjelman itsenäisesti kotona noudattaen vakioituja kirjallisia ohjeita.
Harjoituksiin kuuluvat voimaharjoitukset, tasapainoharjoitukset ja toiminnalliset osa-alueet, joita suoritetaan 2–3 kertaa viikossa ilman valvontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi interventiojakson jälkeen (3 kuukautta)
|
Toiminnallista liikkuvuutta arvioidaan käyttäen Timed Up and Go -testiä.
Osallistujat nousevat tuolista, kävelevät 3 metriä, kääntyvät, kävelevät takaisin ja istuvat alas.
Tehtävän suorittamiseen käytetty aika kirjataan sekunneissa.
|
Alkutilanne ja välittömästi interventiojakson jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi interventiojakson jälkeen (3 kuukautta)
|
Kävelynopeutta mitataan standardoidun matkan (6 metriä) yli.
Osallistuja kävelee mukavalla tahdilla, ja matkan suorittamiseen kuluva aika tallennetaan, jotta lasketaan kävelynopeus metreinä sekunnissa.
|
Perustaso ja välittömästi interventiojakson jälkeen (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jose Angel Delgado-Gil, PT (Physiotherapist), Sanidad de Castilla y León
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2395
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusryhmä ei aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .