- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07257315
노인의 균형감각, 이동성 및 낙상 예방 향상을 위한 프로그램의 효과성.
2025년 11월 20일 업데이트: Jose Angel Delgado Gil, Sanidad de Castilla y León
노인의 균형, 이동성 및 낙상 예방 향상을 위한 프로그램의 효과성: 무작위 임상 시험.
이 임상시험은 65세 이상 성인을 대상으로 오타고 운동 프로그램의 효과를 평가합니다.
이 연구는 감독 그룹 기반 훈련과 동일한 프로그램의 비감독 가정 기반 버전을 비교합니다.
주요 목적은 중재 전후 Timed Up and Go 수행 및 보행 속도의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 65세 이상 성인을 대상으로 낙상 예방 중재로서 오타고 운동 프로그램(OEP)의 효과를 조사합니다. OEP는 노인의 낙상 위험을 줄이기 위해 설계된 근력, 균형 및 기능 훈련 운동을 포함하는 구조화된 근거 기반 프로그램입니다.
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 실험 그룹은 물리치료사가 진행하는 감독 그룹 세션에서 오타고 프로그램을 완료합니다. 대조군은 독립적 실행을 위한 표준 지침에 따라 감독 없이 집에서 동일한 오타고 운동을 개별적으로 수행합니다.
본 연구의 주요 목적은 감독 그룹 기반 프로그램과 무감독 가정 기반 프로그램이 기능적 이동성 및 보행 수행에 미치는 효과를 비교하는 것입니다. 주요 결과에는 중재 기간 전후에 측정된 Timed Up and Go(TUG) 검사 및 보행 속도의 변화가 포함됩니다.
이 시험은 지역사회 거주 노인의 이동성 향상 및 낙상 위험 감소에 있어 감독 그룹 훈련이 독립적 가정 기반 오타고 프로그램 실행보다 추가적인 이점을 제공하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Castille and León
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León, Castille and León, 스페인, 24007
- Health centre "La palomera"
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상 성인.
- 독립적으로 이동 가능한 지역사회 거주자 (보조기구 사용 여부 무관).
- 지시사항을 이해하고 운동 프로그램을 따를 수 있는 능력.
- 기초 평가 및 중재 후 평가 세션에 참석 가능.
제외 기준:
- 지시사항 준수를 제한하는 심각한 인지 장애.
- 운동이 금기인 의학적 상태 (예: 불안정성 심장 질환, 조절되지 않은 고혈압).
- 최근 6개월 이내 하지 골절 또는 수술 경력.
- 보행 또는 균형에 중대한 영향을 미치는 신경학적 상태 (예: 진행성 파킨슨병, 최근 뇌졸중).
- 연구 기간 중 다른 구조화된 운동 또는 낙상 예방 프로그램 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감독 그룹 오타고 운동 프로그램
참가자는 물리치료사가 진행하는 감독 그룹 세션에서 오타고 운동 프로그램을 수행합니다.
이 프로그램은 낙상 위험을 줄이기 위해 설계된 구조화된 근력, 균형 및 기능적 운동을 포함합니다.
세션은 주당 2-3회 진행되며, 참가자는 중재 기간 동안 전문적인 지도 아래 프로그램을 따릅니다.
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참가자들은 물리치료사가 주도하는 감독 그룹 세션에서 오타고 운동 프로그램을 수행합니다.
이 프로그램은 중재 기간 동안 주당 2~3회 실시되는 구조화된 근력, 균형 및 기능적 운동을 포함합니다.
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활성 비교기: 가정 기반 오타고 운동 프로그램
참가자들은 표준 서면 지침에 따라 집에서 동일한 오타고 운동 프로그램을 독립적으로 수행합니다.
이 프로그램에는 동일한 근력, 균형 및 기능 운동이 포함되며, 주당 2-3회 수행되며 물리치료사의 직접적인 감독 없이 진행됩니다.
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참가자들은 표준 문서 지침에 따라 동일한 오타고 운동 프로그램을 집에서 독립적으로 수행합니다.
운동에는 근력, 균형 및 기능적 구성 요소가 포함되며, 주당 2-3회 감독 없이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Timed Up and Go (TUG)
기간: 중재 기간(3개월) 전과 직후
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기능적 이동성은 Timed Up and Go 검사를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 의자에서 일어나 3미터를 걸어가고, 돌아서 되돌아와 앉습니다.
과제를 완료하는 데 걸린 시간이 초 단위로 기록됩니다.
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중재 기간(3개월) 전과 직후
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보행 속도
기간: 개입 기간(3개월) 전과 직후
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보행 속도는 표준화된 거리(6미터)를 기준으로 측정됩니다.
참가자가 편안한 속도로 걷고, 거리를 완료하는 데 걸리는 시간이 기록되어 초당 미터 단위의 보행 속도를 계산합니다.
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개입 기간(3개월) 전과 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose Angel Delgado-Gil, PT (Physiotherapist), Sanidad de Castilla y León
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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