Eficácia de um Programa para Melhorar o Equilíbrio, a Mobilidade e a Prevenção de Quedas em Idosos.
20 de novembro de 2025 atualizado por: Jose Angel Delgado Gil, Sanidad de Castilla y León
Eficácia de um Programa para Melhorar o Equilíbrio, a Mobilidade e a Prevenção de Quedas em Idosos: Um Ensaio Clínico Randomizado.
Este ensaio avalia a eficácia do Programa de Exercícios Otago em adultos com 65 anos ou mais.
Compara o treino em grupo supervisionado com uma versão não supervisionada do mesmo programa realizada em casa.
O objetivo principal é avaliar as alterações no desempenho do teste Timed Up and Go e na velocidade da marcha antes e depois da intervenção.
Compara o treino em grupo supervisionado com uma versão não supervisionada do mesmo programa realizada em casa.
O objetivo principal é avaliar as alterações no desempenho do teste Timed Up and Go e na velocidade da marcha antes e depois da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo investiga a eficácia do Programa de Exercício Otago (OEP) como uma intervenção de prevenção de quedas em adultos com 65 anos ou mais. O OEP é um programa estruturado e baseado em evidências que inclui exercícios de força, equilíbrio e treino funcional, concebidos para reduzir o risco de queda em idosos.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos. O grupo experimental completará o programa Otago em sessões de grupo supervisionadas, lideradas por um fisioterapeuta. O grupo de controlo realizará os mesmos exercícios Otago individualmente em casa, sem supervisão, seguindo instruções padrão para implementação independente.
O objetivo principal do estudo é comparar o efeito do programa supervisionado em grupo versus o programa não supervisionado em casa na mobilidade funcional e no desempenho da marcha. Os resultados primários incluem alterações no teste Timed Up and Go (TUG) e na velocidade da marcha, medidos antes e após o período de intervenção.
Este ensaio visa determinar se o treino supervisionado em grupo oferece benefícios adicionais em relação à execução independente do programa Otago em casa, na melhoria da mobilidade e redução do risco de queda entre idosos residentes na comunidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Castille and León
-
León, Castille and León, Espanha, 24007
- Health centre "La palomera"
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 65 anos ou mais.
- Indivíduos que residem na comunidade e são capazes de se deslocar independentemente (com ou sem dispositivos de auxílio).
- Capacidade de compreender instruções e seguir o programa de exercícios.
- Capacidade de comparecer às sessões de avaliação no início e após a intervenção.
Critérios de Exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave que limite a capacidade de seguir instruções.
- Condições médicas que contraindicam exercício (por exemplo, doença cardíaca instável, hipertensão não controlada).
- Fratura ou cirurgia recente nos membros inferiores nos últimos 6 meses.
- Condições neurológicas que afetem significativamente a marcha ou o equilíbrio (por exemplo, doença de Parkinson avançada, acidente vascular cerebral recente).
- Participação noutro programa estruturado de exercício ou prevenção de quedas durante o período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Exercício Otago em Grupo Supervisionado
Os participantes realizam o Programa de Exercícios Otago em sessões de grupo supervisionadas, lideradas por um fisioterapeuta.
O programa inclui exercícios estruturados de força, equilíbrio e funcionais, concebidos para reduzir o risco de queda.
As sessões são realizadas 2-3 vezes por semana, e os participantes seguem o programa sob orientação profissional durante todo o período de intervenção.
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Os participantes realizam o Programa de Exercícios de Otago em sessões de grupo supervisionadas por um fisioterapeuta.
O programa inclui exercícios estruturados de força, equilíbrio e funcionais realizados 2 a 3 vezes por semana durante todo o período de intervenção.
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Comparador Ativo: Programa de Exercícios Otago Baseado em Casa
Os participantes realizam o mesmo Programa de Exercícios Otago de forma independente em casa, seguindo as instruções escritas padrão.
O programa inclui os mesmos exercícios de força, equilíbrio e funcionais, realizados 2 a 3 vezes por semana, sem supervisão direta de um fisioterapeuta.
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Os participantes realizam o mesmo Programa de Exercícios Otago de forma independente em casa, seguindo instruções escritas padrão.
Os exercícios incluem componentes de força, equilíbrio e funcionais, realizados 2-3 vezes por semana sem supervisão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Baseline e imediatamente após o período de intervenção (3 meses)
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A mobilidade funcional é avaliada através do teste Timed Up and Go.
Os participantes levantam-se de uma cadeira, caminham 3 metros, dão a volta, regressam e sentam-se.
O tempo para completar a tarefa é registado em segundos.
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Baseline e imediatamente após o período de intervenção (3 meses)
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Velocidade da Marcha
Prazo: Linha de base e imediatamente após o período de intervenção (3 meses)
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A velocidade de marcha é medida ao longo de uma distância padronizada (6 metros).
O participante caminha a um ritmo confortável, e o tempo para completar a distância é registado para calcular a velocidade de marcha em metros por segundo.
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Linha de base e imediatamente após o período de intervenção (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jose Angel Delgado-Gil, PT (Physiotherapist), Sanidad de Castilla y León
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
2 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
3 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2395
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A equipa do estudo não planeia partilhar dados individuais dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .