A program hatékonysága az idősek egyensúlyának, mobilitásának javításában és az elesések megelőzésében.
Egy program hatékonysága az idősek egyensúlyának, mobilitásának és az elesések megelőzésének javítására: Randomizált klinikai vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány a Otago Gyakorlat Program (OEP) hatékonyságát vizsgálja, mint elesésmegelőző beavatkozást 65 éves és idősebb felnőtteknél. Az OEP egy strukturált, bizonyítékokon alapuló program, amely erősítő, egyensúlyi és funkcionális edzésgyakorlatokat foglal magában, amelyek az idősek elesési kockázatának csökkentésére lettek tervezve.
A résztvevők véletlenszerűen lesznek beosztva két csoport egyikébe. A kísérleti csoport a Otago programot felügyelt csoportos üléseken fogja elvégezni, amelyeket egy gyógytornász vezet. A kontrollcsoport ugyanezeket a Otago gyakorlatokat egyénileg fogja elvégezni otthon felügyelet nélkül, a független végrehajtás szabványos utasításait követve.
A tanulmány elsődleges célja, hogy összehasonlítsa a felügyelt csoportos program versus a felügyelet nélküli otthoni program hatását a funkcionális mobilitásra és a járás teljesítményére. Elsődleges eredményváltozók közé tartoznak a Timed Up and Go (TUG) teszt és a járási sebesség változásai, amelyeket a beavatkozási időszak előtt és után mérnek.
Ez a vizsgálat azt célozza megállapítani, hogy a felügyelt csoportos edzés további előnyöket biztosít-e a Otago program független otthoni végrehajtásához képest a mobilitás javításában és az elesési kockázat csökkentésében a közösségben élő idősek körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Castille and León
-
León, Castille and León, Spanyolország, 24007
- Health centre "La palomera"
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 65 év vagy annál idősebb felnőttek.
- Önállóan közösségben élő, önállóan közlekedni képes egyének (segédeszközökkel vagy anélkül).
- Képes a utasítások megértésére és a gyakorlatprogram követésére.
- Képes részt venni a kiinduló és intervenció utáni értékelési üléseken.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív zavar, amely korlátozza az utasítások követésének képességét.
- Orvosi állapotok, amelyek ellenjavallják a testmozgást (pl. instabil szívbetegség, kontrollálatlan magas vérnyomás).
- Friss alsó végtagi törés vagy műtét az elmúlt 6 hónapban.
- Neurológiai állapotok, amelyek jelentősen befolyásolják a járást vagy az egyensúlyt (pl. haladó Parkinson-kór, friss agyvérzés).
- Részvétel egy másik strukturált testmozgási vagy elesésmegelőző programban a vizsgálati időszak alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felügyelt Csoportos Otago Mozgásprogram
A résztvevők az Otago Gyakorlatprogramot felügyelt csoportos órákon veszik részt, amelyeket fizioterapeuta vezet.
A program strukturált erősítő, egyensúlyi és funkcionális gyakorlatokat tartalmaz, amelyek a bukási kockázat csökkentésére lettek tervezve.
Az órákat heti 2-3 alkalommal tartják, és a résztvevők a programot szakmai irányítás mellett követik az intervenciós időszak alatt.
|
A résztvevők az Otago Gyakorlat Programot szupervíziós csoportos órákon veszik részt, amelyeket egy gyógytornász vezet.
A program strukturált erősítő, egyensúlyi és funkcionális gyakorlatokat tartalmaz, amelyeket heti 2-3 alkalommal végeznek a beavatkozási időszak alatt.
|
|
Aktív összehasonlító: Otago Otthoni Mozgásprogram
A résztvevők ugyanazt az Otago Gyakorlat Programot önállóan hajtják végre otthon, a szabványos írott utasítások alapján.
A program ugyanazokat az erősítő, egyensúlyozó és funkcionális gyakorlatokat tartalmazza, heti 2-3 alkalommal, fizioterapeuta közvetlen felügyelete nélkül.
|
A résztvevők ugyanazt az Otago Gyakorlatprogramot önállóan hajtják végre otthon, szabványos írott utasítások alapján.
A gyakorlatok erősítő, egyensúlyi és funkcionális összetevőket tartalmaznak, heti 2-3 alkalommal felügyelet nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG)
Időkeret: Alapvonal és közvetlenül a beavatkozási időszak után (3 hónap)
|
A funkcionális mobilitást a Timed Up and Go teszt segítségével értékelik.
A résztvevők felkelnek egy székből, 3 métert sétálnak, megfordulnak, visszasétálnak és leülnek.
A feladat elvégzéséhez szükséges időt másodpercben rögzítik.
|
Alapvonal és közvetlenül a beavatkozási időszak után (3 hónap)
|
|
Járási sebesség
Időkeret: Alapvonal és közvetlenül az intervenciós időszak után (3 hónap)
|
A járási sebességet egy szabványos távolságon (6 méter) mérik.
A résztvevő kényelmes tempóban jár, és a távolság megtételéhez szükséges időt rögzítik, hogy másodpercenként méterben kifejezett járási sebességet számítsanak ki.
|
Alapvonal és közvetlenül az intervenciós időszak után (3 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jose Angel Delgado-Gil, PT (Physiotherapist), Sanidad de Castilla y León
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2395
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .