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Efficacia di un Programma per Migliorare l'Equilibrio, la Mobilità e la Prevenzione delle Cadute negli Anziani.

20 novembre 2025 aggiornato da: Jose Angel Delgado Gil, Sanidad de Castilla y León

Efficacia di un Programma per Migliorare l'Equilibrio, la Mobilità e la Prevenzione delle Cadute negli Anziani: Uno Studio Clinico Randomizzato.

Questo studio valuta l'efficacia del Programma di Esercizi Otago negli adulti di età pari o superiore a 65 anni. Confronta l'allenamento supervisionato in gruppo con una versione non supervisionata dello stesso programma da svolgere a casa. L'obiettivo principale è valutare i cambiamenti nelle prestazioni del Timed Up and Go e nella velocità dell'andatura prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio indaga l'efficacia del Programma di Esercizi Otago (OEP) come intervento di prevenzione delle cadute negli adulti di età pari o superiore a 65 anni. L'OEP è un programma strutturato e basato su evidenze scientifiche che include esercizi di forza, equilibrio e allenamento funzionale progettati per ridurre il rischio di cadute negli anziani.

I partecipanti verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi. Il gruppo sperimentale completerà il programma Otago in sessioni di gruppo supervisionate guidate da un fisioterapista. Il gruppo di controllo eseguirà gli stessi esercizi Otago individualmente a casa senza supervisione, seguendo le istruzioni standard per l'implementazione indipendente.

L'obiettivo principale dello studio è confrontare l'effetto del programma di gruppo supervisionato rispetto al programma domestico non supervisionato sulla mobilità funzionale e sulle prestazioni dell'andatura. Gli esiti primari includono cambiamenti nel test Timed Up and Go (TUG) e nella velocità dell'andatura misurati prima e dopo il periodo di intervento.

Questa sperimentazione mira a determinare se l'allenamento di gruppo supervisionato fornisca ulteriori benefici rispetto all'esecuzione indipendente domestica del programma Otago nel migliorare la mobilità e ridurre il rischio di cadute tra gli anziani che vivono in comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Castille and León
      • León, Castille and León, Spagna, 24007
        • Health centre "La palomera"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 65 anni.
  • Individui residenti in comunità in grado di deambulare autonomamente (con o senza dispositivi di assistenza).
  • Capacità di comprendere le istruzioni e seguire il programma di esercizi.
  • Disponibilità a partecipare alle sessioni di valutazione al basale e post-intervento.

Criteri di esclusione:

  • Grave compromissione cognitiva che limita la capacità di seguire le istruzioni.
  • Condizioni mediche controindicate per l'esercizio fisico (es. cardiopatia instabile, ipertensione non controllata).
  • Frattura o intervento chirurgico agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi.
  • Condizioni neurologiche che influenzano significativamente l'andatura o l'equilibrio (es. malattia di Parkinson avanzata, ictus recente).
  • Partecipazione a un altro programma strutturato di esercizio o prevenzione delle cadute durante il periodo dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di Esercizi Otago di Gruppo Supervisionato
I partecipanti eseguono il Programma di Esercizi Otago in sessioni di gruppo supervisionate da un fisioterapista.
Il programma include esercizi strutturati di forza, equilibrio e funzionali progettati per ridurre il rischio di cadute.
Le sessioni si svolgono 2-3 volte a settimana e i partecipanti seguono il programma sotto guida professionale per tutto il periodo dell'intervento.
Comportamentale: Programma di Esercizi Otago - Gruppo Supervisionato
I partecipanti eseguono il Programma di Esercizi Otago in sessioni di gruppo supervisionate guidate da un fisioterapista. Il programma include esercizi strutturati di forza, equilibrio e funzionali svolti 2-3 volte alla settimana durante il periodo di intervento.
Comparatore attivo: Programma di Esercizi Otago a Domicilio
I partecipanti eseguono lo stesso programma di esercizi Otago in modo indipendente a casa, seguendo le istruzioni scritte standard. Il programma include gli stessi esercizi di forza, equilibrio e funzionali, eseguiti 2-3 volte a settimana, senza la supervisione diretta di un fisioterapista.
Comportamentale: Programma di Esercizi Otago - Domiciliare
I partecipanti eseguono lo stesso programma di esercizi Otago autonomamente a casa, seguendo le istruzioni scritte standard. Gli esercizi includono componenti di forza, equilibrio e funzionali, eseguiti 2-3 volte a settimana senza supervisione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo il periodo di intervento (3 mesi)
La mobilità funzionale viene valutata utilizzando il test Timed Up and Go. I partecipanti si alzano da una sedia, percorrono 3 metri, si girano, tornano indietro e si siedono. Il tempo necessario per completare il compito viene registrato in secondi.
Baseline e immediatamente dopo il periodo di intervento (3 mesi)
Velocità dell'Andatura
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo il periodo di intervento (3 mesi)
La velocità di camminata viene misurata su una distanza standardizzata (6 metri). Il partecipante cammina a un ritmo confortevole e il tempo impiegato per completare la distanza viene registrato per calcolare la velocità di deambulazione in metri al secondo.
Al basale e immediatamente dopo il periodo di intervento (3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanidad de Castilla y León

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose Angel Delgado-Gil, PT (Physiotherapist), Sanidad de Castilla y León

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

2 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

3 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2395

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il team di studio non prevede di condividere i dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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