Effektiviteten av ett program för att förbättra balans, mobilitet och fallprevention hos äldre vuxna.
Effektiviteten av ett program för att förbättra balans, rörlighet och fallprevention hos äldre vuxna: En randomiserad klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker effektiviteten av Otago-träningsprogrammet (OEP) som ett fallförebyggande insats för vuxna i åldern 65 år och äldre. OEP är ett strukturerat, evidensbaserat program som inkluderar styrka-, balans- och funktionella träningsövningar som är utformade för att minska fallrisk hos äldre vuxna.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper. Experimentgruppen kommer att genomföra Otago-programmet i övervakade gruppsessioner ledda av en fysioterapeut. Kontrollgruppen kommer att utföra samma Otago-övningar individuellt hemma utan övervakning, enligt standardinstruktioner för självständig genomförande.
Studiens primära syfte är att jämföra effekten av det övervakade gruppbaserade programmet mot det oövervakade hembaserade programmet på funktionell mobilitet och gångprestation. Primära utfall inkluderar förändringar i Timed Up and Go (TUG)-testet och gånghastighet mätt före och efter interventionsperioden.
Denna studie syftar till att fastställa om övervakad gruppträning ger ytterligare fördelar jämfört med självständig hembaserad utförande av Otago-programmet för att förbättra mobilitet och minska fallrisk bland äldre vuxna som bor i samhället.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Castille and León
-
León, Castille and León, Spanien, 24007
- Health centre "La palomera"
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 65 år eller äldre.
- Personer boende i eget hem som kan gå självständigt (med eller utan hjälpmedel).
- Förmåga att förstå instruktioner och följa träningsprogrammet.
- Möjlighet att delta i utvärderingssessioner vid baslinje och efter intervention.
Exklusionskriterier:
- Svår kognitiv nedsättning som begränsar förmågan att följa instruktioner.
- Medicinska tillstånd som kontraindicerar träning (t.ex. instabil hjärtsjukdom, okontrollerad hypertoni).
- Nyligen genomgången fraktur eller operation i nedre extremitet under de senaste 6 månaderna.
- Neurologiska tillstånd som påverkar gång eller balans avsevärt (t.ex. avancerad Parkinsons sjukdom, nyligen genomgången stroke).
- Deltagande i ett annat strukturerat tränings- eller fallförebyggande program under studieperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övervakad gruppövningsprogram Otago
Deltagarna genomför Otago-träningsprogrammet i övervakade gruppsessioner ledda av en sjukgymnast.
Programmet inkluderar strukturerade styrke-, balans- och funktionella övningar utformade för att minska fallrisk.
Sessionerna genomförs 2–3 gånger per vecka, och deltagarna följer programmet under professionell vägledning under hela interventionsperioden.
|
Deltagarna genomför Otago-träningsprogrammet i övervakade gruppsessioner ledda av en sjukgymnast.
Programmet inkluderar strukturerade styrke-, balans- och funktionella övningar som genomförs 2-3 gånger per vecka under hela interventionsperioden.
|
|
Aktiv komparator: Hemmabaserat Otago-träningsprogram
Deltagarna utför samma Otago-träningsprogram självständigt hemma, enligt standardiserade skriftliga instruktioner.
Programmet inkluderar samma styrke-, balans- och funktionella övningar, utförda 2–3 gånger per vecka, utan direkt övervakning från en sjukgymnast.
|
Deltagarna utför samma Otago-träningsprogram självständigt hemma, enligt standardiserade skriftliga instruktioner.
Övningarna inkluderar styrka, balans och funktionella komponenter, utförda 2-3 gånger per vecka utan tillsyn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionsperioden (3 månader)
|
Funktionell rörlighet bedöms med hjälp av Timed Up and Go-testet.
Deltagarna reser sig från en stol, går 3 meter, vänder om, går tillbaka och sätter sig ner.
Tiden för att slutföra uppgiften registreras i sekunder.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionsperioden (3 månader)
|
|
Gånghastighet
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionsperioden (3 månader)
|
Gånghastighet mäts över ett standardiserat avstånd (6 meter).
Deltagaren går i en bekväm takt, och tiden för att slutföra avståndet registreras för att beräkna gånghastigheten i meter per sekund.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionsperioden (3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jose Angel Delgado-Gil, PT (Physiotherapist), Sanidad de Castilla y León
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2395
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .