Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af et program til at forbedre balance, mobilitet og forebyggelse af fald hos ældre voksne.

20. november 2025 opdateret af: Jose Angel Delgado Gil, Sanidad de Castilla y León

Effektiviteten af et program til forbedring af balance, mobilitet og forebyggelse af fald hos ældre: En randomiseret klinisk undersøgelse.

Dette forsøg evaluerer effektiviteten af Otago-træningsprogrammet hos voksne på 65 år og derover. Det sammenligner superviseret gruppetræning med en usuperviseret hjemmebaseret version af det samme program. Det primære mål er at vurdere ændringer i Timed Up and Go-præstation og ganghastighed før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af Otago Motion Program (OEP) som et faldforebyggende indgreb hos voksne på 65 år og derover. OEP er et struktureret, evidensbaseret program, der omfatter styrke-, balance- og funktionelle træningsøvelser designet til at reducere faldsrisiko hos ældre voksne.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper. Eksperimentgruppen vil gennemføre Otago-programmet i vejledte gruppesessioner ledet af en fysioterapeut. Kontrolgruppen vil udføre de samme Otago-øvelser individuelt hjemme uden vejledning, efter standardinstruktioner til selvstændig implementering.

Studiets primære mål er at sammenligne effekten af det vejledte gruppebaserede program versus det ikke-vejledte hjemmebaserede program på funktionel mobilitet og gangpræstation. Primære resultater omfatter ændringer i Timed Up and Go (TUG)-testen og ganghastighed målt før og efter interventionsperioden.

Dette forsøg har til formål at afgøre, om vejledt gruppetræning giver yderligere fordele frem for selvstændig hjemmebaseret udførelse af Otago-programmet i forbedring af mobilitet og reduktion af faldsrisiko blandt ældre voksne, der bor i eget hjem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Castille and León
      • León, Castille and León, Spanien, 24007
        • Health centre "La palomera"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 65 år eller ældre.
  • Personer, der bor i eget hjem og kan bevæge sig selvstændigt (med eller uden hjælpemidler).
  • Evne til at forstå instruktioner og følge træningsprogrammet.
  • I stand til at deltage i vurderingssessioner ved baseline og efter interventionen.

Eksklusionskriterier:

  • Svær kognitiv svækkelse, der begrænser evnen til at følge instruktioner.
  • Medicinske tilstande, der er kontraindicerede for motion (f.eks. ustabil hjertesygdom, ukontrolleret hypertension).
  • Nyligt brud eller operation i nedre ekstremitet inden for de sidste 6 måneder.
  • Neurologiske tilstande, der påvirker gang eller balance væsentligt (f.eks. fremskreden Parkinsons sygdom, nyligt slagtilfælde).
  • Deltagelse i et andet struktureret motions- eller faldforsvarsprogram i løbet af undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Superviseret Gruppeprogram for Otago-øvelser
Deltagerne gennemfører Otago-træningsprogrammet i overvågede gruppesessioner ledet af en fysioterapeut. Programmet inkluderer struktureret styrke-, balance- og funktionelle øvelser designet til at reducere falderisiko. Sessionerne afholdes 2-3 gange om ugen, og deltagerne følger programmet under professionel vejledning i hele interventionsperioden.
Adfærdsmæssigt: Otago Træningsprogram - Overvåget Gruppe
Deltagerne udfører Otago-træningsprogrammet i vejledte gruppesessioner ledet af en fysioterapeut. Programmet inkluderer struktureret styrke-, balance- og funktionelle øvelser, der udføres 2-3 gange om ugen gennem hele interventionsperioden.
Aktiv komparator: Hjemmebaseret Otago-træningsprogram
Deltagerne udfører det samme Otago-træningsprogram selvstændigt derhjemme, efter standard skriftlige instruktioner. Programmet indeholder de samme styrke-, balance- og funktionelle øvelser, som udføres 2-3 gange om ugen uden direkte vejledning fra en fysioterapeut.
Adfærdsmæssigt: Otago Motion Program - Hjemmebaseret
Deltagerne gennemfører det samme Otago-træningsprogram uafhængigt derhjemme ved at følge standardiserede skriftlige instruktioner. Øvelserne omfatter styrke-, balance- og funktionelle komponenter og udføres 2-3 gange om ugen uden opsyn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionsperioden (3 måneder)
Funktionel mobilitet vurderes ved hjælp af Timed Up and Go-testen. Deltagerne rejser sig fra en stol, går 3 meter, vender om, går tilbage og sætter sig ned. Tiden for at fuldføre opgaven registreres i sekunder.
Baseline og umiddelbart efter interventionsperioden (3 måneder)
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionsperioden (3 måneder)
Gåhastighed måles over en standardiseret afstand (6 meter). Deltageren går i et komfortabelt tempo, og tiden til at fuldføre distancen registreres for at beregne ganghastigheden i meter per sekund.
Baseline og umiddelbart efter interventionsperioden (3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanidad de Castilla y León

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose Angel Delgado-Gil, PT (Physiotherapist), Sanidad de Castilla y León

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2395

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studieholdet planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Otago Træningsprogram - Overvåget Gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner