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外来理学療法現場におけるバイタルサイン評価のための意思決定アルゴリズム

2025年11月25日 更新者：Edmund Ickert、Youngstown State University

外来理学療法設定におけるバイタルサイン評価のための意思決定アルゴリズムの開発：e-Delphi研究

研究概要 この観察研究の目的は、外来理学療法の場面でバイタルサイン評価（VSA）を実施すべきタイミングについて、コンセンサスに基づく基準を確立することです。 主な目的は、患者の安全性を高め、治療の進行を導くために、VSAの意思決定を支える臨床兆候、症状、およびその他の要因を特定することです。

主な研究課題：

  1. 外来理学療法において、どのような臨床的特徴がバイタルサインの評価を必要とすることを示すか？
  2. どのような臨床的特徴がバイタルサインの評価を必要としないことを示すか？

研究デザイン：

この研究では、専門家のコンセンサスを得るために、3回の電子デルファイ（e-デルファイ）プロセスを使用します。

比較：

研究者は、各ラウンドの回答を比較し、意思決定アルゴリズムに含める基準に関する合意と安定性を決定します。

参加者：

外来診療で5年以上の臨床経験を持つ有資格の理学療法士。

手順：

参加者は以下のことを行います：

Qualtricsを通じて3回のオンライン調査を完了します。 第1ラウンド：バイタルサインを評価すべき、または評価すべきでない兆候、症状、要因を提案します。

第2ラウンド：これらの要因の重要性を5段階のリッカート尺度で順位付けし、追加項目を提案します。

第3ラウンド：集計された結果を確認し、基準に関する最終的なコンセンサスを確定します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

外来理学療法（リハビリテーション）施設におけるバイタルサイン評価は、患者の安全性向上と臨床的意思決定の指針となる可能性があるにもかかわらず、十分に活用されていません。 理学療法士は、血圧、心拍数、酸素飽和度などの客観的指標よりも、患者の主観的な訴えに頼ることが多いです。 エビデンスによると、バイタルサイン評価は心血管系合併症の特定、生理的苦痛の早期兆候の検出、治療セッション中の運動強度調整の情報提供に役立ちます。 COVID-19パンデミック以降、理学療法への直接アクセスが一般的になった現在、バイタルサイン評価を日常業務に組み込むことで、体位性頻脈症候群、高血圧、労作時酸素飽和度低下など、見過ごされがちな状態を特定するのに役立つ可能性があります。

現在、外来理学療法士がバイタルサイン評価の必要性を判断するための標準化された基準は存在しません。 本研究は、専門家のコンセンサスに基づく意思決定アルゴリズムを開発することで、このギャップを埋めることを目的としています。 3ラウンドの電子デルファイ法を用いて、経験豊富な外来理学療法士を対象に、バイタルサイン評価の決定に影響を与えるべき臨床的徴候、症状、状況的要因を特定し優先順位付けします。

研究目的:

  1. バイタルサインを評価すべきか否かを示す要因の包括的リストを作成する。
  2. バイタルサイン評価の意思決定アルゴリズムに含めるべき要因について専門家のコンセンサスを得る。

方法:

参加者は、少なくとも5年間の外来臨床経験を有する有資格理学療法士とします。 募集は、専門家ネットワーク、州協会、ソーシャルメディアを通じて全国的に行います。 電子デルファイ法はQualtricsを介して実施し、以下の3ラウンドを含みます:

第1ラウンド: 参加者がバイタルサイン評価の決定に影響する徴候、症状、要因を提案する。

第2ラウンド: 参加者がこれらの要因の重要性を5段階リッカート尺度で評価し、追加項目を提案できる。

第3ラウンド: 参加者が集計結果を確認し、基準に関する最終的なコンセンサスを確定する。

コンセンサスは、中央値、四分位範囲、一致率、ケンドールの一致係数、ラウンド間の安定性指標などの記述統計および推測統計を用いて評価します。 コンセンサスが得られた項目は、外来理学療法におけるバイタルサイン評価の意思決定アルゴリズムの基礎を形成します。

意義:

本研究は、外来理学療法士に対するエビデンスに基づく指針を提供し、バイタルサイン評価の実践を標準化することで、より安全で効果的なケアの促進に寄与します。 得られたアルゴリズムは、生理的異常の早期発見の改善、治療進行の最適化、患者の転帰向上に貢献する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Edmund Ickert, PhD
  • 電話番号：330-941-1326
  • メール：ecickert@ysu.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Youngstown、Ohio、アメリカ、44555
        • 募集
        • Youngstown State University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、外来診療の専門家と見なされる有資格の理学療法士で構成されています。参加資格を得るには、参加者は外来理学療法環境で少なくとも5年間の臨床経験を持ち、英語の読み書きに堪能である必要があります。すべての参加者はインフォームドコンセントを提供し、e-Delphi調査プロセスの3ラウンドを完了することに同意しなければなりません。

募集は、米国理学療法専門認定委員会（ABPTS）のメーリングリスト、州の理学療法協会、免許委員会、ソーシャルメディアを通じたプロフェッショナルネットワークを全国的に行います。参加者が他の適格な同僚に研究招待状を共有するよう促すことで、スノーボールサンプリングが使用されます。対象集団は、外来理学療法におけるバイタルサイン評価の意思決定に関する専門的な意見を提供できる経験豊富な臨床医を代表しています。

説明

参加基準：

  1. 免許を持つ理学療法士。
  2. 外来理学療法の臨床経験が5年以上あること。
  3. 英語（読み書き）に堪能であること。
  4. インフォームド・コンセントを提供できること。

除外基準：

  1. 外来理学療法の経験が5年未満であること。
  2. 英語の読み書きができないこと。
  3. インフォームド・コンセントを拒否する、または全ての調査ラウンドへの参加に同意しないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
外来診療における理学療法士

エキスパートパネルコホート：

参加者は、以下の包含基準を満たす認定理学療法士となります：

  1. 外来理学療法施設での最低5年間の臨床経験を有すること。
  2. 英語（読解および記述）に堪能であること。
  3. インフォームドコンセントを提供し、全ての調査ラウンドを完了する意思があること。
他の：E-Delphi

説明:

第1ラウンド：参加者は、バイタルサインを評価するかどうかの判断に影響を与える兆候、症状、要因を特定するために自由回答を提供します。

第2ラウンド：参加者は5段階リッカート尺度を使用してこれらの要因の重要性を順位付けし、追加項目を提案することができます。

第3ラウンド：参加者は集約された結果を確認し、意思決定アルゴリズムに含める基準に関する最終的な合意を確定します。

実施方法：Qualtricsによるオンライン調査。 期間：各ラウンドは3週間開かれ、第1週と第2週にリマインダーメールが送信されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイタルサイン評価基準に関するコンセンサス
時間枠：ラウンド1開始後、約9週間（ラウンド3終了時）。

外来理学療法におけるバイタルサイン評価のための意思決定アルゴリズムに含めるべき臨床徴候、症状、および文脈的要因を決定する。

指標: コンセンサスは次のように定義される：

中央値 ≥ 4（同意）または ≤ 2（不同意）四分位範囲 (IQR) ≤ 1 同意率 ≥ 75%（第2ラウンド）および ≥ 80%（第3ラウンド）
ラウンド1開始後、約9週間（ラウンド3終了時）。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
専門家間の合意レベル
時間枠：ラウンド1開始後約9週間（ラウンド3終了時）。
すべての項目とカテゴリーにわたる全体の一致度を測定します。 指標：ケンドールの一致係数（W）。0は一致なし、1は完全一致を示します（有意性はp≤0.05）。
ラウンド1開始後約9週間（ラウンド3終了時）。
ラウンド間の回答の安定性
時間枠：ラウンド1開始後（ラウンド3終了時）の約9週間後。
第2ラウンドと第3ラウンドの専門家評価の一貫性を評価する指標：ウィルコクソンの順位和検定（p ≤ 0.05）および級内相関係数（ICC）。
ラウンド1開始後（ラウンド3終了時）の約9週間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Youngstown State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年11月21日

一次修了 (推定)

2026年3月31日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月25日

最初の投稿 (実際)

2025年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月25日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2026-90

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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