Beslutningsalgoritme for vitalt tegns vurdering i den ambulante fysioterapimiljøet
Utvikling av en beslutningsalgoritme for vurdering av vitale tegn i poliklinisk fysioterapimiljø: En e-Delphi-studie
Kort oppsummering Målet med denne observasjonsstudien er å utvikle konsensusbaserte kriterier for når vitaltegnsvurdering (VSA) bør utføres i polikliniske fysioterapimiljøer. Den primære hensikten er å identifisere kliniske tegn, symptomer og andre faktorer som informerer beslutningstaking for VSA for å forbedre pasientsikkerheten og veilede behandlingsprogresjon.
Hovedspørsmål:
- Hvilke kliniske karakteristikker indikerer at vitaltegn bør vurderes under poliklinisk fysioterapi?
- Hvilke kliniske karakteristikker indikerer at vitaltegn ikke trenger å vurderes?
Studiedesign:
Denne studien bruker en tre-runders elektronisk Delphi (e-Delphi) prosess for å oppnå ekspertkonsensus.
Sammenligning:
Forskere vil sammenligne svar på tvers av runder for å bestemme enighet og stabilitet av kriterier for inkludering i en beslutningsalgoritme.
Deltakere:
Lisensierte fysioterapeuter med ≥5 års klinisk erfaring i polikliniske miljøer.
Prosedyrer:
Deltakere vil:
Fullføre tre runder med online spørreundersøkelser via Qualtrics. Runde 1: Foreslå tegn, symptomer og faktorer for å vurdere eller ikke vurdere vitaltegn.
Runde 2: Rangere viktigheten av disse faktorene på en 5-punkts Likert-skala og foreslå ytterligere punkter.
Runde 3: Gjennomgå samlede resultater og finalisere konsensus om kriterier.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vurdering av vitale tegn (VSA) i fysioterapi i poliklinisk setting er underutnyttet til tross for potensialet for å forbedre pasientsikkerhet og veilede klinisk beslutningstaking. Fysioterapeuter stoler ofte på subjektive pasientrapporter snarere enn objektive mål som blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenmetning. Forskning tyder på at VSA kan identifisere kardiovaskulære komplikasjoner, oppdage tidlige tegn på fysiologisk stress, og informere om justeringer av treningsintensitet under behandlingsøkter. I post-COVID-19-tiden, hvor direkte tilgang til fysioterapi er vanlig, kan integrering av VSA i rutinemessig praksis bidra til å identifisere tilstander som postural ortostatisk takykardi-syndrom, hypertensjon og anstrengelsesrelatert desaturasjon som ellers kunne ha blitt oversett.
For øyeblikket finnes det ingen standardiserte kriterier for å veilede polikliniske fysioterapeuter om når VSA er nødvendig. Denne studien har som mål å fylle dette gapet ved å utvikle en beslutningsalgoritme basert på ekspertkonsensus. Ved hjelp av en tre-runder elektronisk Delphi (e-Delphi)-prosess vil studien engasjere erfarne polikliniske fysioterapeuter for å identifisere og prioritere kliniske tegn, symptomer og kontekstuelle faktorer som bør påvirke VSA-beslutninger.
Studiemål:
- Generere en omfattende liste over faktorer som indikerer når vitale tegn bør eller ikke bør vurderes.
- Oppnå ekspertkonsensus om hvilke faktorer som bør inkluderes i en beslutningsalgoritme for VSA.
Metoder:
Deltakere vil være lisensierte fysioterapeuter med minst fem års klinisk erfaring i poliklinisk setting. Rekruttering vil finne sted nasjonalt gjennom profesjonelle nettverk, fylkesforeninger og sosiale medier. E-Delphi-prosessen vil bli gjennomført via Qualtrics og vil inkludere tre runder:
Runde 1: Deltakere foreslår tegn, symptomer og faktorer som påvirker VSA-beslutninger.
Runde 2: Deltakere rangerer viktigheten av disse faktorene på en 5-punkts Likert-skala og kan foreslå ytterligere elementer.
Runde 3: Deltakere gjennomgår aggregerte resultater og finaliserer konsensus om kriterier.
Konsensus vil bli evaluert ved bruk av beskrivende og inferensiell statistikk, inkludert median, interkvartilområde, prosentvis enighet, Kendalls konkordanskoeffisient og stabilitetsmål på tvers av runder. Utsagn som oppnår konsensus vil danne grunnlaget for en beslutningsalgoritme for VSA i poliklinisk fysioterapi.
Betydning:
Denne studien vil gi evidensbasert veiledning for polikliniske fysioterapeuter, og fremme tryggere og mer effektiv behandling ved å standardisere VSA-praksis. Den resulterende algoritmen kan forbedre tidlig oppdagelse av fysiologiske unormaliteter, optimalisere behandlingsprogresjon og forbedre pasientutfall.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Edmund Ickert, PhD
- Telefonnummer: 330-941-1326
- E-post: ecickert@ysu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rachel Ward, PT
- E-post: reward@student.ysu.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Forente stater, 44555
- Rekruttering
- Youngstown State University
-
Ta kontakt med:
- Edmund Ickert, PhD
- Telefonnummer: 330-941-1326
- E-post: ecickert@ysu.edu
-
Ta kontakt med:
- Rachel Ward, PT
- E-post: reward@student.ysu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av autoriserte fysioterapeuter som anses som eksperter innen poliklinisk behandling. For å kvalifisere seg må deltakerne ha minst fem års klinisk erfaring i en poliklinisk fysioterapistilling, og være dyktige i engelsk for lesing og skriving. Alle deltakere må gi informert samtykke og samtykke i å fullføre tre runder av e-Delphi-undersøkelsesprosessen.
Rekruttering vil foregå nasjonalt gjennom profesjonelle nettverk, inkludert American Board of Physical Therapy Specialties (ABPTS) e-postlister, statlige fysioterapiforeninger, lisensieringsstyrer og sosiale mediers utrekning. Snøballprøvetaking vil bli brukt ved å oppmuntre deltakerne til å dele studieinvitasjonen med andre kvalifiserte kolleger. Målpopulasjonen representerer erfarne klinikere som kan gi ekspertinnspill på beslutningstaking for vitaltegnsvurdering i poliklinisk fysioterapi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Autorisert fysioterapeut.
- Minst 5 års klinisk erfaring fra poliklinisk fysioterapipraksis.
- Godt kjent med engelsk (lesing og skriving).
- Evne til å gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Mindre enn 5 års erfaring fra poliklinisk fysioterapi.
- Manglende evne til å lese eller skrive engelsk.
- Avviser informert samtykke eller samtykker ikke til å delta i alle spørrerundene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fysioterapeuter i en poliklinisk setting
Ekspertpanelets kohort: Deltakere vil være autoriserte fysioterapeuter som oppfyller følgende inklusjonskriterier:
|
Beskrivelse: Runde 1: Deltakere gir åpne svar som identifiserer tegn, symptomer og faktorer som påvirker beslutninger om å måle eller ikke måle vitale tegn. Runde 2: Deltakere rangerer viktigheten av disse faktorene ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala og kan foreslå ytterligere elementer. Runde 3: Deltakere gjennomgår samlede resultater og finaliserer konsensus om kriterier for inkludering i en beslutningsalgoritme. Leveringsmåte: Online undersøkelse via Qualtrics. Varighet: Hver runde vil være åpen i 3 uker, med påminnelses-e-poster sendt i uke 1 og 2. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsensus om kriterier for vitalfunksjonsvurdering
Tidsramme: Omtrent 9 uker etter starten av Runde 1 (slutten av Runde 3).
|
Bestem hvilke kliniske tegn, symptomer og kontekstuelle faktorer som skal inkluderes i en beslutningsalgoritme for vurdering av vitale tegn i fysioterapi i poliklinisk regi. Måling: Konsensus definert som: Median ≥ 4 (enighet) eller ≤ 2 (uenighet) Interkvartilområde (IQR) ≤ 1 Prosentvis enighet ≥ 75% i Runde 2 og ≥ 80% i Runde 3 |
Omtrent 9 uker etter starten av Runde 1 (slutten av Runde 3).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksperters Enighet
Tidsramme: Omtrent 9 uker etter starten av Runde 1 (slutten av Runde 3).
|
Mål den generelle enigheten for alle elementer og kategorier.
Mål: Kendalls konkordanskoeffisient (W), hvor 0 = ingen enighet og 1 = fullstendig enighet (p ≤ 0,05 for signifikans).
|
Omtrent 9 uker etter starten av Runde 1 (slutten av Runde 3).
|
|
Stabilitet av responser mellom runder
Tidsramme: Omtrent 9 uker etter start av Runde 1 (slutten av Runde 3).
|
Vurder konsistensen av ekspertvurderinger mellom runde 2 og runde 3 Metrikk: Wilcoxons rangsumtest (p ≤ 0,05) og intraklassekorrelasjonskoeffisient (ICC).
|
Omtrent 9 uker etter start av Runde 1 (slutten av Runde 3).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
- Albarrati AM PT, PhD. Outpatient physical therapy cardiovascular assessment: Physical therapist perspective and experience. Physiother Theory Pract. 2019 Sep;35(9):843-850. doi: 10.1080/09593985.2018.1458355. Epub 2018 Mar 29.
- Faletra A, Bellin G, Dunning J, Fernandez-de-Las-Penas C, Pellicciari L, Brindisino F, Galeno E, Rossettini G, Maselli F, Severin R, Mourad F. Assessing cardiovascular parameters and risk factors in physical therapy practice: findings from a cross-sectional national survey and implication for clinical practice. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Aug 4;23(1):749. doi: 10.1186/s12891-022-05696-w.
- Serdar CC, Cihan M, Yucel D, Serdar MA. Sample size, power and effect size revisited: simplified and practical approaches in pre-clinical, clinical and laboratory studies. Biochem Med (Zagreb). 2021 Feb 15;31(1):010502. doi: 10.11613/BM.2021.010502. Epub 2020 Dec 15.
- Shang Z. Use of Delphi in health sciences research: A narrative review. Medicine (Baltimore). 2023 Feb 17;102(7):e32829. doi: 10.1097/MD.0000000000032829.
- Severin R, Sabbahi A, Albarrati A, Phillips SA, Arena S. Blood Pressure Screening by Outpatient Physical Therapists: A Call to Action and Clinical Recommendations. Phys Ther. 2020;100:1008-1019. Phys Ther. 2021 Jul 1;101(7):pzaa122. doi: 10.1093/ptj/pzaa122. No abstract available.
- Niederberger M, Spranger J. Delphi Technique in Health Sciences: A Map. Front Public Health. 2020 Sep 22;8:457. doi: 10.3389/fpubh.2020.00457. eCollection 2020.
- Gallotti M, Campagnola B, Cocchieri A, Mourad F, Heick JD, Maselli F. Effectiveness and Consequences of Direct Access in Physiotherapy: A Systematic Review. J Clin Med. 2023 Sep 7;12(18):5832. doi: 10.3390/jcm12185832.
- Severin R, Wang E, Wielechowski A, Phillips SA. Outpatient Physical Therapist Attitudes Toward and Behaviors in Cardiovascular Disease Screening: A National Survey. Phys Ther. 2019 Jul 1;99(7):833-848. doi: 10.1093/ptj/pzz042.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2026-90
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .