- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07258030
Päätösalgoritmi elintoimintojen arviointiin avohoidon fysioterapiaympäristössä
Päätösalgoritmin kehittäminen elintoimintojen arviointiin poliklinikkafysioterapiassa: e-Delphi-tutkimus
Yhteenveto Tämän havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on kehittää konsensuspohjaisia kriteerejä sille, milloin elintoimintojen arviointia (VSA) tulisi suorittaa poliklinikkafysioterapiaympäristöissä. Ensisijaisena tarkoituksena on tunnistaa kliiniset merkit, oireet ja muut tekijät, jotka ohjaavat päätöksentekoa VSA:n suhteen potilasturvallisuuden parantamiseksi ja hoidon etenemisen ohjaamiseksi.
Päätutkimuskysymykset:
- Mitkä kliiniset ominaisuudet osoittavat, että elintoimintoja tulisi arvioida poliklinikkafysioterapian aikana?
- Mitkä kliiniset ominaisuudet osoittavat, että elintoimintoja ei tarvitse arvioida?
Tutkimussuunnittelu:
Tässä tutkimuksessa käytetään kolmikierroksista sähköistä Delphi (e-Delphi) -menetelmää asiantuntijakonsensuksen saavuttamiseksi.
Vertailu:
Tutkijat vertailevat vastauksia kierrosten välillä määrittääkseen sopimusta ja kriteerien vakauden sisällyttämistä varten päätösalgoritmiin.
Osallistujat:
Luvan saaneet fysioterapeutit, joilla on ≥5 vuoden kliininen kokemus poliklinikkaympäristöissä.
Menettelyt:
Osallistujat:
Suorittavat kolme kierrosta verkkokyselyjä Qualtricsin kautta. Kierros 1: Ehdottavat merkkejä, oireita ja tekijöitä elintoimintojen arvioimiseksi tai arvioimatta jättämiseksi.
Kierros 2: Arvioivat näiden tekijöiden tärkeyttä 5-portaisella Likert-asteikolla ja ehdottavat lisäkohteita.
Kierros 3: Tarkastelevat koottuja tuloksia ja viimeistelevät konsensuksen kriteereistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vital sign -arvioinnin (VSA) käyttö ulkoisten fysioterapiapalveluiden yhteydessä on vähäistä, vaikka sillä olisi potentiaalia parantaa potilasturvallisuutta ja ohjata kliinistä päätöksentekoa. Fysioterapeutit luottavat usein potilaiden subjektiivisiin raportteihin objektiivisten mittareiden, kuten verenpaineen, sykkeen ja happisaturaation, sijaan. Todisteet viittaavat siihen, että VSA voi tunnistaa sydän- ja verisuonitautien komplikaatioita, havaita varhaisia merkkejä fysiologisesta stressistä ja ohjata harjoituksen intensiteetin säätöjä hoitojaksojen aikana. Post-COVID-19 -aikakaudella, jossa suora pääsy fysioterapiaan on yleistä, VSA:n integroiminen rutiinikäytäntöön voi auttaa tunnistamaan tiloja, kuten posturaalista ortostaattista takykardiaoireyhtymää, hypertoniaa ja rasituksen aiheuttamaa desaturaatiota, jotka muuten saattaisivat jäädä huomaamatta.
Tällä hetkellä ei ole standardoituja kriteerejä ohjaamaan ulkoisten fysioterapiapalveluiden ammattilaisia siitä, milloin VSA on tarpeen. Tämä tutkimus pyrkii täyttämään tämän aukon kehittämällä päätöksenteon algoritmin asiantuntijakonsensuksen perusteella. Käyttämällä kolmikierroksista elektronista Delphi (e-Delphi) -prosessia tutkimus kokoaa kokeneita ulkoisten fysioterapiapalveluiden ammattilaisia tunnistamaan ja priorisoimaan kliinisiä merkkejä, oireita ja kontekstuaalisia tekijöitä, joiden tulisi vaikuttaa VSA-päätöksiin.
Tutkimuksen tavoitteet:
- Luoda kattava luettelo tekijöistä, jotka osoittavat, milloin elintoimintojen arviointi tulisi tai ei tulisi tehdä.
- Saavuttaa asiantuntijakonsensus siitä, mitkä tekijät tulisi sisällyttää VSA:n päätöksenteon algoritmiin.
Menetelmät:
Osallistujat ovat lisensoidut fysioterapeutit, joilla on vähintään viiden vuoden kokemus ulkoisista fysioterapiapalveluista. Rekrytointi tapahtuu kansallisesti ammattiverkostojen, osavaltioyhdistysten ja sosiaalisen median kautta. E-Delphi-prosessi toteutetaan Qualtricsin kautta ja sisältää kolme kierrosta:
Kierros 1: Osallistujat ehdottavat merkkejä, oireita ja tekijöitä, jotka vaikuttavat VSA-päätöksiin.
Kierros 2: Osallistujat luokittelevat näiden tekijöiden tärkeyttä viiden pisteen Likert-asteikolla ja voivat ehdottaa lisäkohteita.
Kierros 3: Osallistujat tarkastelevat koottuja tuloksia ja viimeistelevät konsensuksen kriteereistä.
Konsensusta arvioidaan käyttämällä kuvailevia ja inferenttisia tilastoja, mukaan lukien mediaani, kvartiiliväli, prosentuaalinen yksimielisyys, Kendallin yhteensopivuuskerroin ja kierrosten väliset stabiilisuusmittarit. Konsensuksen saavuttaneet väittämät muodostavat perustan päätöksenteon algoritmille VSA:lle ulkoisissa fysioterapiapalveluissa.
Merkitys:
Tämä tutkimus tarjoaa näyttöön perustuvaa ohjausta ulkoisten fysioterapiapalveluiden ammattilaisille, edistää turvallisempaa ja tehokkaampaa hoitoa standardoimalla VSA-käytänteitä. Tuloksena oleva algoritmi voi parantaa fysiologisten poikkeamien varhaista havaitsemista, optimoida hoidon edistymistä ja parantaa potilastuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Edmund Ickert, PhD
- Puhelinnumero: 330-941-1326
- Sähköposti: ecickert@ysu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rachel Ward, PT
- Sähköposti: reward@student.ysu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44555
- Rekrytointi
- Youngstown State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Edmund Ickert, PhD
- Puhelinnumero: 330-941-1326
- Sähköposti: ecickert@ysu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Ward, PT
- Sähköposti: reward@student.ysu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu ammattilaisista fysioterapeuteista, joita pidetään erikoistuneina avohoitopalveluissa. Kelpoisuuden saavuttamiseksi osallistujien tulee olla vähintään viiden vuoden kliinisen kokemuksen omaavia avohoitofysioterapiaympäristössä ja hallita englantia luettuna ja kirjoitettuna. Kaikkien osallistujien on annettava tietoon perustuva suostumus ja suostuttava suorittamaan kolme kierrosta e-Delphi-kyselyprosessista.
Rekrytointi tapahtuu valtakunnallisesti ammatillisten verkostojen kautta, mukaan lukien American Board of Physical Therapy Specialties (ABPTS) -postituslistat, osavaltioiden fysioterapiajärjestöt, luvanantolautakunnat ja sosiaalisen median kautta tapahtuva tiedottaminen. Lumipallonäytteenottoa käytetään kannustamalla osallistujia jakamaan tutkimuskutsu muille kelpoisille kollegoille. Kohdepopulaatio edustaa kokeneita kliinikkoja, jotka voivat tarjota asiantuntijapanoksensa elintoimintojen arvioinnin päätöksenteosta avohoitofysioterapiassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luvanhaltio fyysioterapeutti.
- Vähintään 5 vuoden kliininen kokemus poliklinikkatyössä fyysioterapiassa.
- Hyvä englannin kielen taito (lukeminen ja kirjoittaminen).
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 5 vuoden kokemus poliklinikkatyössä fyysioterapiassa.
- Kyvyttömyys lukea tai kirjoittaa englanniksi.
- Kieltäytyy tietoon perustuvasta suostumuksesta tai ei suostu osallistumaan kaikkiin kyselykierroksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fysioterapeutit avohoitoympäristössä
Asiantuntijapaneelin kohortti: Osallistujat ovat lisensoidut fysioterapeutit, jotka täyttävät seuraavat sisällytyskriteerit:
|
Kuvaus: Kierros 1: Osallistujat antavat avoimia vastauksia tunnistaen merkit, oireet ja tekijät, jotka vaikuttavat päätöksiin arvioida tai olla arvioimatta elintoimintoja. Kierros 2: Osallistujat arvioivat näiden tekijöiden tärkeyttä 5-portaisella Likert-asteikolla ja voivat ehdottaa lisäkohteita. Kierros 3: Osallistujat tarkastelevat koottuja tuloksia ja viimeistelevät konsensuksen kriteereistä, jotka sisällytetään päätösalgoritmiin. Toimitusmuoto: Verkkokysely Qualtricsin kautta. Kesto: Jokainen kierros on avoinna 3 viikon ajan, ja muistutusviestit lähetetään viikkoina 1 ja 2. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisymmärrys elintoimintojen arviointikriteereistä
Aikaikkuna: Noin 9 viikkoa 1. kierroksen aloittamisen jälkeen (3. kierroksen lopussa).
|
Määritä, mitkä kliiniset merkit, oireet ja kontekstuaaliset tekijät tulisi sisällyttää päätöksentekoalgoritmiin elintoimintojen arviointia varten avohoidon fysioterapiassa. Mittari: Konsensus määritellään seuraavasti: Mediaani ≥ 4 (yksimielisyys) tai ≤ 2 (erimielisyys) Kvartiiliväli (IQR) ≤ 1 Prosentuaalinen yksimielisyys ≥ 75 % kierroksella 2 ja ≥ 80 % kierroksella 3 |
Noin 9 viikkoa 1. kierroksen aloittamisen jälkeen (3. kierroksen lopussa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiantuntijoiden Yhteisymmärryksen Taso
Aikaikkuna: Noin 9 viikkoa kierroksen 1 aloittamisen jälkeen (kierroksen 3 loppu).
|
Mittaa yleistä sopivuutta kaikkien kohteiden ja luokkien välillä.
Mittari: Kendallin sopivuuskerroin (W), jossa 0 = ei sopivuutta ja 1 = täydellinen sopivuus (p ≤ 0,05 merkitsevyydelle).
|
Noin 9 viikkoa kierroksen 1 aloittamisen jälkeen (kierroksen 3 loppu).
|
|
Vastausten vakaus kierrosten välillä
Aikaikkuna: Noin 9 viikkoa 1. kierroksen aloittamisen jälkeen (3. kierroksen loppu).
|
Arvioi asiantuntija-arviointien yhdenmukaisuutta kierrosten 2 ja 3 välillä Mittari: Wilcoxonin järjestyssummatesti (p ≤ 0.05) ja luokkien välinen korrelaatiokerroin (ICC).
|
Noin 9 viikkoa 1. kierroksen aloittamisen jälkeen (3. kierroksen loppu).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
- Albarrati AM PT, PhD. Outpatient physical therapy cardiovascular assessment: Physical therapist perspective and experience. Physiother Theory Pract. 2019 Sep;35(9):843-850. doi: 10.1080/09593985.2018.1458355. Epub 2018 Mar 29.
- Faletra A, Bellin G, Dunning J, Fernandez-de-Las-Penas C, Pellicciari L, Brindisino F, Galeno E, Rossettini G, Maselli F, Severin R, Mourad F. Assessing cardiovascular parameters and risk factors in physical therapy practice: findings from a cross-sectional national survey and implication for clinical practice. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Aug 4;23(1):749. doi: 10.1186/s12891-022-05696-w.
- Serdar CC, Cihan M, Yucel D, Serdar MA. Sample size, power and effect size revisited: simplified and practical approaches in pre-clinical, clinical and laboratory studies. Biochem Med (Zagreb). 2021 Feb 15;31(1):010502. doi: 10.11613/BM.2021.010502. Epub 2020 Dec 15.
- Shang Z. Use of Delphi in health sciences research: A narrative review. Medicine (Baltimore). 2023 Feb 17;102(7):e32829. doi: 10.1097/MD.0000000000032829.
- Severin R, Sabbahi A, Albarrati A, Phillips SA, Arena S. Blood Pressure Screening by Outpatient Physical Therapists: A Call to Action and Clinical Recommendations. Phys Ther. 2020;100:1008-1019. Phys Ther. 2021 Jul 1;101(7):pzaa122. doi: 10.1093/ptj/pzaa122. No abstract available.
- Niederberger M, Spranger J. Delphi Technique in Health Sciences: A Map. Front Public Health. 2020 Sep 22;8:457. doi: 10.3389/fpubh.2020.00457. eCollection 2020.
- Gallotti M, Campagnola B, Cocchieri A, Mourad F, Heick JD, Maselli F. Effectiveness and Consequences of Direct Access in Physiotherapy: A Systematic Review. J Clin Med. 2023 Sep 7;12(18):5832. doi: 10.3390/jcm12185832.
- Severin R, Wang E, Wielechowski A, Phillips SA. Outpatient Physical Therapist Attitudes Toward and Behaviors in Cardiovascular Disease Screening: A National Survey. Phys Ther. 2019 Jul 1;99(7):833-848. doi: 10.1093/ptj/pzz042.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-90
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .