Алгоритм принятия решений для оценки жизненно важных показателей в условиях амбулаторной физиотерапии
Разработка алгоритма принятия решений для оценки жизненно важных показателей в условиях амбулаторной физиотерапии: исследование методом электронного Дельфи
Краткое резюме Цель этого наблюдательного исследования — разработать критерии, основанные на консенсусе, для определения, когда следует проводить оценку жизненно важных показателей (VSA) в амбулаторных условиях физиотерапии. Основная цель — определить клинические признаки, симптомы и другие факторы, которые информируют принятие решений по VSA для повышения безопасности пациентов и руководства прогрессом лечения.
Основные вопросы:
- Какие клинические характеристики указывают на то, что жизненно важные показатели следует оценивать во время амбулаторной физиотерапии?
- Какие клинические характеристики указывают на то, что жизненно важные показатели не нужно оценивать?
Дизайн исследования:
Это исследование использует трехраундовый электронный процесс Delphi (e-Delphi) для достижения экспертного консенсуса.
Сравнение:
Исследователи будут сравнивать ответы по раундам, чтобы определить согласие и стабильность критериев для включения в алгоритм принятия решений.
Участники:
Лицензированные физиотерапевты с опытом клинической работы ≥5 лет в амбулаторных условиях.
Процедуры:
Участники будут:
Выполнять три раунда онлайн-опросов через Qualtrics. Раунд 1: Предлагать признаки, симптомы и факторы для оценки или неоценки жизненно важных показателей.
Раунд 2: Ранжировать важность этих факторов по 5-балльной шкале Лайкерта и предлагать дополнительные пункты.
Раунд 3: Рассматривать агрегированные результаты и окончательно согласовывать критерии.
Обзор исследования
Подробное описание
Оценка жизненно важных показателей (VSA) в условиях амбулаторной физиотерапии недостаточно используется, несмотря на её потенциал для повышения безопасности пациентов и принятия клинических решений. Физиотерапевты часто полагаются на субъективные отчёты пациентов, а не на объективные измерения, такие как артериальное давление, частота сердечных сокращений и насыщение кислородом. Исследования показывают, что VSA может выявлять сердечно-сосудистые осложнения, обнаруживать ранние признаки физиологического дистресса и информировать о корректировке интенсивности упражнений во время сеансов лечения. В эпоху после COVID-19, когда прямой доступ к физиотерапии стал обычным явлением, интеграция VSA в повседневную практику может помочь выявить такие состояния, как синдром постуральной ортостатической тахикардии, гипертония и десатурация при нагрузке, которые в противном случае могли бы остаться незамеченными.
В настоящее время не существует стандартизированных критериев для руководства амбулаторными физиотерапевтами относительно того, когда VSA необходима. Это исследование направлено на заполнение этого пробела путём разработки алгоритма принятия решений на основе экспертного консенсуса. Используя трёхраундовый электронный процесс Дельфи (e-Delphi), исследование привлечёт опытных амбулаторных физиотерапевтов для определения и расстановки приоритетов клинических признаков, симптомов и контекстуальных факторов, которые должны влиять на решения о VSA.
Цели исследования:
- Создать исчерпывающий список факторов, указывающих на то, когда следует или не следует оценивать жизненно важные показатели.
- Достичь экспертного консенсуса по тому, какие факторы должны быть включены в алгоритм принятия решений для VSA.
Методы:
Участниками будут лицензированные физиотерапевты с опытом амбулаторной клинической работы не менее пяти лет. Набор будет проводиться на национальном уровне через профессиональные сети, государственные ассоциации и социальные сети. Процесс e-Delphi будет проводиться через Qualtrics и будет включать три раунда:
Раунд 1: Участники предлагают признаки, симптомы и факторы, влияющие на решения о VSA.
Раунд 2: Участники оценивают важность этих факторов по 5-балльной шкале Лайкерта и могут предложить дополнительные пункты.
Раунд 3: Участники рассматривают агрегированные результаты и завершают консенсус по критериям.
Консенсус будет оцениваться с использованием описательной и инференциальной статистики, включая медиану, межквартильный размах, процент согласия, коэффициент конкордации Кендалла и меры стабильности между раундами. Утверждения, достигшие консенсуса, лягут в основу алгоритма принятия решений для VSA в амбулаторной физиотерапии.
Значимость:
Это исследование предоставит основанные на доказательствах рекомендации для амбулаторных физиотерапевтов, способствуя более безопасному и эффективному уходу за счёт стандартизации практик VSA. Полученный алгоритм может улучшить раннее выявление физиологических аномалий, оптимизировать прогресс лечения и улучшить результаты для пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Edmund Ickert, PhD
- Номер телефона: 330-941-1326
- Электронная почта: ecickert@ysu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rachel Ward, PT
- Электронная почта: reward@student.ysu.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44555
- Рекрутинг
- Youngstown State University
-
Контакт:
- Edmund Ickert, PhD
- Номер телефона: 330-941-1326
- Электронная почта: ecickert@ysu.edu
-
Контакт:
- Rachel Ward, PT
- Электронная почта: reward@student.ysu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из лицензированных физиотерапевтов, которые считаются экспертами в амбулаторной помощи. Для участия участники должны иметь не менее пяти лет клинического опыта в условиях амбулаторной физиотерапии и владеть английским языком для чтения и письма. Все участники должны предоставить информированное согласие и согласиться пройти три раунда процесса опроса e-Delphi.
Набор участников будет осуществляться на национальном уровне через профессиональные сети, включая рассылки Американского совета по специализациям физиотерапии (ABPTS), ассоциации физиотерапии штатов, лицензионные комиссии и социальные сети. Метод снежного кома будет использован путем поощрения участников делиться приглашением на исследование с другими подходящими коллегами. Целевая популяция представляет опытных клиницистов, которые могут предоставить экспертное мнение по принятию решений в оценке жизненно важных показателей в амбулаторной физиотерапии.
Описание
Критерии включения:
- Лицензированный физиотерапевт.
- Не менее 5 лет клинического опыта работы в амбулаторном физиотерапевтическом учреждении.
- Владение английским языком (чтение и письмо).
- Способность дать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Менее 5 лет опыта работы в амбулаторной физиотерапии.
- Неспособность читать или писать на английском языке.
- Отказ от информированного согласия или несогласие на участие во всех раундах опроса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Физиотерапевты в амбулаторных условиях
Когорта экспертной панели: Участниками будут лицензированные физиотерапевты, отвечающие следующим критериям включения:
|
Описание: Раунд 1: Участники предоставляют развернутые ответы, определяя признаки, симптомы и факторы, влияющие на принятие решения об измерении или отказе от измерения жизненно важных показателей. Раунд 2: Участники ранжируют важность этих факторов по 5-балльной шкале Лайкерта и могут предложить дополнительные пункты. Раунд 3: Участники рассматривают агрегированные результаты и окончательно согласовывают критерии для включения в алгоритм принятия решений. Способ проведения: Онлайн-опрос через Qualtrics. Продолжительность: Каждый раунд будет открыт в течение 3 недель, с напоминаниями по электронной почте на 1-й и 2-й неделях. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Консенсус по критериям оценки жизненно важных показателей
Временное ограничение: Примерно через 9 недель после начала Раунда 1 (конец Раунда 3).
|
Определите, какие клинические признаки, симптомы и контекстуальные факторы должны быть включены в алгоритм принятия решений для оценки жизненно важных показателей в амбулаторной физиотерапии. Метрика: Консенсус определяется как: Медиана ≥ 4 (согласие) или ≤ 2 (несогласие) Интерквартильный размах (IQR) ≤ 1 Процент согласия ≥ 75% во 2-м раунде и ≥ 80% в 3-м раунде |
Примерно через 9 недель после начала Раунда 1 (конец Раунда 3).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень согласия среди экспертов
Временное ограничение: Примерно через 9 недель после начала Раунда 1 (конец Раунда 3).
|
Оценить общее согласие по всем пунктам и категориям.
Метрика: Коэффициент конкордации Кендалла (W), где 0 = отсутствие согласия, а 1 = полное согласие (p ≤ 0.05 для значимости).
|
Примерно через 9 недель после начала Раунда 1 (конец Раунда 3).
|
|
Стабильность ответов между раундами
Временное ограничение: Приблизительно через 9 недель после начала 1-го раунда (конец 3-го раунда).
|
Оценить согласованность экспертных оценок между раундом 2 и раундом 3 Метрика: Критерий Уилкоксона (p ≤ 0.05) и внутриклассовый коэффициент корреляции (ICC).
|
Приблизительно через 9 недель после начала 1-го раунда (конец 3-го раунда).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
- Albarrati AM PT, PhD. Outpatient physical therapy cardiovascular assessment: Physical therapist perspective and experience. Physiother Theory Pract. 2019 Sep;35(9):843-850. doi: 10.1080/09593985.2018.1458355. Epub 2018 Mar 29.
- Faletra A, Bellin G, Dunning J, Fernandez-de-Las-Penas C, Pellicciari L, Brindisino F, Galeno E, Rossettini G, Maselli F, Severin R, Mourad F. Assessing cardiovascular parameters and risk factors in physical therapy practice: findings from a cross-sectional national survey and implication for clinical practice. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Aug 4;23(1):749. doi: 10.1186/s12891-022-05696-w.
- Serdar CC, Cihan M, Yucel D, Serdar MA. Sample size, power and effect size revisited: simplified and practical approaches in pre-clinical, clinical and laboratory studies. Biochem Med (Zagreb). 2021 Feb 15;31(1):010502. doi: 10.11613/BM.2021.010502. Epub 2020 Dec 15.
- Shang Z. Use of Delphi in health sciences research: A narrative review. Medicine (Baltimore). 2023 Feb 17;102(7):e32829. doi: 10.1097/MD.0000000000032829.
- Severin R, Sabbahi A, Albarrati A, Phillips SA, Arena S. Blood Pressure Screening by Outpatient Physical Therapists: A Call to Action and Clinical Recommendations. Phys Ther. 2020;100:1008-1019. Phys Ther. 2021 Jul 1;101(7):pzaa122. doi: 10.1093/ptj/pzaa122. No abstract available.
- Niederberger M, Spranger J. Delphi Technique in Health Sciences: A Map. Front Public Health. 2020 Sep 22;8:457. doi: 10.3389/fpubh.2020.00457. eCollection 2020.
- Gallotti M, Campagnola B, Cocchieri A, Mourad F, Heick JD, Maselli F. Effectiveness and Consequences of Direct Access in Physiotherapy: A Systematic Review. J Clin Med. 2023 Sep 7;12(18):5832. doi: 10.3390/jcm12185832.
- Severin R, Wang E, Wielechowski A, Phillips SA. Outpatient Physical Therapist Attitudes Toward and Behaviors in Cardiovascular Disease Screening: A National Survey. Phys Ther. 2019 Jul 1;99(7):833-848. doi: 10.1093/ptj/pzz042.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-90
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .