- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07258030
외래 물리치료 환경에서의 활력 징후 평가를 위한 의사 결정 알고리즘
외래 물리치료 환경에서 활력 징후 평가를 위한 의사결정 알고리즘 개발: e-Delphi 연구
간략한 요약 이 관찰 연구의 목표는 외래 물리치료 환경에서 생체징후 평가(VSA)를 언제 수행해야 하는지에 대한 합의 기반 기준을 개발하는 것입니다. 주요 목적은 환자 안전을 개선하고 치료 진행을 안내하기 위해 VSA에 대한 의사 결정을 알리는 임상 징후, 증상 및 기타 요인을 식별하는 것입니다.
주요 질문:
- 어떤 임상 특성이 외래 물리치료 중에 생체징후를 평가해야 함을 나타내는가?
- 어떤 임상 특성이 생체징후를 평가할 필요가 없음을 나타내는가?
연구 설계:
이 연구는 전문가 합의를 달성하기 위해 3라운드 전자 델파이(e-Delphi) 과정을 사용합니다.
비교:
연구자들은 의사 결정 알고리즘에 포함될 기준에 대한 합의와 안정성을 결정하기 위해 라운드 간 응답을 비교할 것입니다.
참가자:
외래 환경에서 5년 이상의 임상 경험을 가진 면허를 보유한 물리치료사.
절차:
참가자는 다음과 같습니다:
Qualtrics를 통해 3라운드의 온라인 설문조사를 완료합니다. 1라운드: 생체징후를 평가하거나 평가하지 않기 위한 징후, 증상 및 요인을 제안합니다.
2라운드: 5점 리커트 척도에서 이러한 요인의 중요도를 순위 매기고 추가 항목을 제안합니다.
3라운드: 집계된 결과를 검토하고 기준에 대한 합의를 최종 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
외래 물리치료 환경에서 생체 징후 평가(VSA)는 환자 안전을 개선하고 임상적 의사 결정을 안내할 수 있는 잠재력에도 불구하고 제대로 활용되지 않고 있습니다. 물리치료사들은 종종 혈압, 심박수, 산소 포화도와 같은 객관적인 측정치보다는 환자의 주관적인 보고에 의존하는 경향이 있습니다. 증거에 따르면 VSA는 심혈관 합병증을 식별하고 생리적 고통의 초기 징후를 감지하며 치료 세션 중 운동 강도 조정에 정보를 제공할 수 있습니다. 코로나19 이후 직접 접근 물리치료가 일반화된 시대에 VSA를 일상적인 실천에 통합함으로써 기립성 빈맥 증후군, 고혈압, 운동 시 산소 포화도 저하와 같이 그렇지 않으면 발견되지 않을 수 있는 상태들을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
현재 외래 물리치료사들이 VSA가 필요한 시기를 안내할 수 있는 표준화된 기준이 없습니다. 이 연구는 전문가 합의에 기반한 의사 결정 알고리즘을 개발함으로써 이러한 격차를 메우고자 합니다. 3단계 전자 델파이(e-Delphi) 과정을 사용하여, 이 연구는 경험이 풍부한 외래 물리치료사들을 참여시켜 VSA 결정에 영향을 미쳐야 할 임상적 징후, 증상 및 상황적 요인들을 식별하고 우선순위를 정할 것입니다.
연구 목표:
- 생체 징후를 평가해야 하거나 평가하지 않아야 할 때를 나타내는 요인들의 포괄적인 목록을 생성합니다.
- VSA를 위한 의사 결정 알고리즘에 포함되어야 할 요인들에 대해 전문가 합의를 달성합니다.
방법:
참가자는 최소 5년 이상의 외래 임상 경험을 가진 면허를 받은 물리치료사들로 구성될 것입니다. 모집은 전문가 네트워크, 주 협회 및 소셜 미디어를 통해 전국적으로 이루어질 것입니다. e-Delphi 과정은 Qualtrics를 통해 진행되며 세 단계를 포함합니다:
1단계: 참가자들이 VSA 결정에 영향을 미치는 징후, 증상 및 요인들을 제안합니다.
2단계: 참가자들이 이러한 요인들의 중요도를 5점 리커트 척도로 순위를 매기고 추가 항목을 제안할 수 있습니다.
3단계: 참가자들이 집계된 결과를 검토하고 기준에 대한 최종 합의를 마무리합니다.
합의는 중앙값, 사분위 범위, 일치 백분율, 켄달의 일치 계수 및 단계 간 안정성 측정을 포함한 기술 통계 및 추론 통계를 사용하여 평가될 것입니다. 합의에 도달한 진술문들은 외래 물리치료에서 VSA를 위한 의사 결정 알고리즘의 기초를 형성할 것입니다.
의의:
이 연구는 외래 물리치료사들을 위한 근거 기반 지침을 제공하여 VSA 실천을 표준화함으로써 더 안전하고 효과적인 치료를 촉진할 것입니다. 결과적으로 도출된 알고리즘은 생리적 이상의 조기 발견을 개선하고 치료 진행을 최적화하며 환자 결과를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Edmund Ickert, PhD
- 전화번호: 330-941-1326
- 이메일: ecickert@ysu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rachel Ward, PT
- 이메일: reward@student.ysu.edu
연구 장소
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, 미국, 44555
- 모병
- Youngstown State University
-
연락하다:
- Edmund Ickert, PhD
- 전화번호: 330-941-1326
- 이메일: ecickert@ysu.edu
-
연락하다:
- Rachel Ward, PT
- 이메일: reward@student.ysu.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상 집단은 외래 진료 분야의 전문가로 간주되는 면허를 보유한 물리치료사로 구성됩니다. 참가 자격을 갖추기 위해서는 외래 물리치료 환경에서 최소 5년의 임상 경험을 보유하고, 읽기와 쓰기에 능숙한 영어 실력을 갖추어야 합니다. 모든 참가자는 사전 동의서를 제공하고 e-Delphi 설문 조사 과정의 3차례 라운드를 완료하는 데 동의해야 합니다.
모집은 미국 물리치료 전문가 위원회(ABPTS) 메일링 리스트, 주 물리치료 협회, 면허 위원회 및 소셜 미디어 홍보를 포함한 전문가 네트워크를 통해 전국적으로 이루어집니다. 참가자들이 연구 초대를 다른 자격을 갖춘 동료들과 공유하도록 장려함으로써 눈덩이 표본 추출법이 사용될 것입니다. 목표 집단은 외래 물리치료에서 생체 징후 평가에 대한 의사 결정에 전문가 의견을 제공할 수 있는 경험 많은 임상의들을 대표합니다.
설명
포함 기준:
- 면허를 보유한 물리치료사.
- 외래 물리치료 환경에서 최소 5년 이상의 임상 경험.
- 영어 능숙(읽기 및 쓰기).
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 외래 물리치료 경험이 5년 미만인 경우.
- 영어 읽기 또는 쓰기 능력이 부족한 경우.
- 정보에 입각한 동의를 거부하거나 모든 설문 조사 라운드에 참여하는 데 동의하지 않는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
외래 환자 환경에서의 물리치료사
전문가 패널 코호트: 참가자는 다음과 같은 포함 기준을 충족하는 면허를 가진 물리치료사입니다:
|
설명: 1차 라운드: 참가자들은 활력 징후를 평가할지 말지에 대한 결정에 영향을 미치는 징후, 증상 및 요인을 식별하기 위해 자유 응답을 제공합니다. 2차 라운드: 참가자들은 5점 리커트 척도를 사용하여 이러한 요인의 중요도를 순위를 매기고 추가 항목을 제안할 수 있습니다. 3차 라운드: 참가자들은 집계된 결과를 검토하고 의사 결정 알고리즘에 포함할 기준에 대한 합의를 최종화합니다. 전달 방식: Qualtrics를 통한 온라인 설문조사. 기간: 각 라운드는 3주 동안 열리며, 1주차와 2주차에 미리 알림 이메일이 발송됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생체 징후 평가 기준에 관한 합의
기간: 제1라운드 시작 후 약 9주(제3라운드 종료 시점).
|
외래 물리치료에서 활력 징후 평가를 위한 결정 알고리즘에 포함되어야 할 임상 징후, 증상 및 상황적 요인을 결정합니다. 측정 기준: 합의는 다음과 같이 정의됩니다: 중앙값 ≥ 4 (동의) 또는 ≤ 2 (비동의) 사분위 범위(IQR) ≤ 1 동의율 2라운드에서 ≥ 75% 및 3라운드에서 ≥ 80% |
제1라운드 시작 후 약 9주(제3라운드 종료 시점).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전문가 간 합의 수준
기간: 라운드 1 시작 후 약 9주 후(라운드 3 종료 시점).
|
모든 항목 및 범주에 대한 전반적인 일치도를 측정합니다.
측정 지표: 켄달의 일치 계수(W), 여기서 0 = 일치 없음, 1 = 완벽한 일치 (유의성 p ≤ 0.05).
|
라운드 1 시작 후 약 9주 후(라운드 3 종료 시점).
|
|
라운드 간 응답의 안정성
기간: 약 9주 후 라운드 1 시작(라운드 3 종료).
|
라운드 2와 라운드 3 간 전문가 평가의 일관성 평가 지표: Wilcoxon 순위합 검정(p ≤ 0.05) 및 급내상관계수(ICC).
|
약 9주 후 라운드 1 시작(라운드 3 종료).
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
- Albarrati AM PT, PhD. Outpatient physical therapy cardiovascular assessment: Physical therapist perspective and experience. Physiother Theory Pract. 2019 Sep;35(9):843-850. doi: 10.1080/09593985.2018.1458355. Epub 2018 Mar 29.
- Faletra A, Bellin G, Dunning J, Fernandez-de-Las-Penas C, Pellicciari L, Brindisino F, Galeno E, Rossettini G, Maselli F, Severin R, Mourad F. Assessing cardiovascular parameters and risk factors in physical therapy practice: findings from a cross-sectional national survey and implication for clinical practice. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Aug 4;23(1):749. doi: 10.1186/s12891-022-05696-w.
- Serdar CC, Cihan M, Yucel D, Serdar MA. Sample size, power and effect size revisited: simplified and practical approaches in pre-clinical, clinical and laboratory studies. Biochem Med (Zagreb). 2021 Feb 15;31(1):010502. doi: 10.11613/BM.2021.010502. Epub 2020 Dec 15.
- Shang Z. Use of Delphi in health sciences research: A narrative review. Medicine (Baltimore). 2023 Feb 17;102(7):e32829. doi: 10.1097/MD.0000000000032829.
- Severin R, Sabbahi A, Albarrati A, Phillips SA, Arena S. Blood Pressure Screening by Outpatient Physical Therapists: A Call to Action and Clinical Recommendations. Phys Ther. 2020;100:1008-1019. Phys Ther. 2021 Jul 1;101(7):pzaa122. doi: 10.1093/ptj/pzaa122. No abstract available.
- Niederberger M, Spranger J. Delphi Technique in Health Sciences: A Map. Front Public Health. 2020 Sep 22;8:457. doi: 10.3389/fpubh.2020.00457. eCollection 2020.
- Gallotti M, Campagnola B, Cocchieri A, Mourad F, Heick JD, Maselli F. Effectiveness and Consequences of Direct Access in Physiotherapy: A Systematic Review. J Clin Med. 2023 Sep 7;12(18):5832. doi: 10.3390/jcm12185832.
- Severin R, Wang E, Wielechowski A, Phillips SA. Outpatient Physical Therapist Attitudes Toward and Behaviors in Cardiovascular Disease Screening: A National Survey. Phys Ther. 2019 Jul 1;99(7):833-848. doi: 10.1093/ptj/pzz042.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .