- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07258030
Algoritmo Decisionale per la Valutazione dei Segni Vitali nell'Ambulatorio di Fisioterapia
Sviluppo di un Algoritmo Decisionale per la Valutazione dei Segni Vitali in Ambulatorio di Fisioterapia: Uno Studio e-Delphi
Sommario Breve L'obiettivo di questo studio osservazionale è sviluppare criteri basati sul consenso per quando la valutazione dei segni vitali (VSA) dovrebbe essere eseguita in contesti di fisioterapia ambulatoriale. Lo scopo principale è identificare segni clinici, sintomi e altri fattori che informano il processo decisionale per la VSA per migliorare la sicurezza del paziente e guidare la progressione del trattamento.
Domande Principali:
- Quali caratteristiche cliniche indicano che i segni vitali dovrebbero essere valutati durante la fisioterapia ambulatoriale?
- Quali caratteristiche cliniche indicano che i segni vitali non devono essere valutati?
Disegno dello Studio:
Questo studio utilizza un processo elettronico Delphi (e-Delphi) in tre round per raggiungere il consenso degli esperti.
Confronto:
I ricercatori confronteranno le risposte tra i round per determinare l'accordo e la stabilità dei criteri per l'inclusione in un algoritmo decisionale.
Partecipanti:
Fisioterapisti autorizzati con ≥5 anni di esperienza clinica in contesti ambulatoriali.
Procedure:
I partecipanti:
Completeranno tre round di sondaggi online tramite Qualtrics. Round 1: Suggerire segni, sintomi e fattori per valutare o non valutare i segni vitali.
Round 2: Classificare l'importanza di questi fattori su una scala Likert a 5 punti e suggerire elementi aggiuntivi.
Round 3: Rivedere i risultati aggregati e finalizzare il consenso sui criteri.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La valutazione dei segni vitali (VSA) negli ambulatori di fisioterapia è sottoutilizzata nonostante il suo potenziale nel migliorare la sicurezza del paziente e guidare le decisioni cliniche. I fisioterapisti spesso si affidano a resoconti soggettivi dei pazienti piuttosto che a misure oggettive come pressione sanguigna, frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno. Le evidenze suggeriscono che la VSA può identificare complicanze cardiovascolari, rilevare segni precoci di distress fisiologico e informare gli aggiustamenti dell'intensità dell'esercizio durante le sedute di trattamento. Nell'era post-COVID-19, dove l'accesso diretto alla fisioterapia è comune, integrare la VSA nella pratica di routine può aiutare a identificare condizioni come la sindrome da tachicardia posturale ortostatica, l'ipertensione e la desaturazione da sforzo che altrimenti potrebbero passare inosservate.
Attualmente, non esistono criteri standardizzati per guidare i fisioterapisti ambulatoriali su quando la VSA è necessaria. Questo studio mira a colmare tale lacuna sviluppando un algoritmo decisionale basato sul consenso degli esperti. Utilizzando un processo elettronico Delphi (e-Delphi) in tre round, lo studio coinvolgerà fisioterapisti ambulatoriali esperti per identificare e dare priorità a segni clinici, sintomi e fattori contestuali che dovrebbero influenzare le decisioni sulla VSA.
Obiettivi dello Studio:
- Generare una lista completa di fattori che indicano quando i segni vitali dovrebbero o non dovrebbero essere valutati.
- Raggiungere un consenso esperto su quali fattori dovrebbero essere inclusi in un algoritmo decisionale per la VSA.
Metodi:
I partecipanti saranno fisioterapisti abilitati con almeno cinque anni di esperienza clinica ambulatoriale. Il reclutamento avverrà a livello nazionale attraverso reti professionali, associazioni statali e social media. Il processo e-Delphi sarà condotto tramite Qualtrics e includerà tre round:
Round 1: I partecipanti suggeriscono segni, sintomi e fattori che influenzano le decisioni sulla VSA.
Round 2: I partecipanti classificano l'importanza di questi fattori su una scala Likert a 5 punti e possono proporre ulteriori elementi.
Round 3: I partecipanti rivedono i risultati aggregati e finalizzano il consenso sui criteri.
Il consenso sarà valutato utilizzando statistiche descrittive e inferenziali, inclusi mediana, intervallo interquartile, percentuale di accordo, coefficiente di concordanza di Kendall e misure di stabilità tra i round. Le dichiarazioni che raggiungono il consenso formeranno la base di un algoritmo decisionale per la VSA nella fisioterapia ambulatoriale.
Significato:
Questo studio fornirà linee guida basate sull'evidenza per i fisioterapisti ambulatoriali, promuovendo cure più sicure ed efficaci standardizzando le pratiche di VSA. L'algoritmo risultante può migliorare il rilevamento precoce di anomalie fisiologiche, ottimizzare la progressione del trattamento e migliorare gli esiti dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Edmund Ickert, PhD
- Numero di telefono: 330-941-1326
- Email: ecickert@ysu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rachel Ward, PT
- Email: reward@student.ysu.edu
Luoghi di studio
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Ohio
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Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44555
- Reclutamento
- Youngstown State University
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Contatto:
- Edmund Ickert, PhD
- Numero di telefono: 330-941-1326
- Email: ecickert@ysu.edu
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Contatto:
- Rachel Ward, PT
- Email: reward@student.ysu.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da fisioterapisti abilitati considerati esperti nell'assistenza ambulatoriale. Per qualificarsi, i partecipanti devono avere almeno cinque anni di esperienza clinica in un contesto di fisioterapia ambulatoriale ed essere competenti in inglese per la lettura e la scrittura. Tutti i partecipanti devono fornire il consenso informato e accettare di completare tre round del processo di indagine e-Delphi.
Il reclutamento avverrà a livello nazionale attraverso reti professionali, inclusi le liste di distribuzione dell'American Board of Physical Therapy Specialties (ABPTS), le associazioni di fisioterapia statali, gli ordini professionali e la divulgazione sui social media. Verrà utilizzato il campionamento a valanga incoraggiando i partecipanti a condividere l'invito allo studio con altri colleghi idonei. La popolazione target rappresenta clinici esperti che possono fornire un contributo specialistico sul processo decisionale per la valutazione dei segni vitali nella fisioterapia ambulatoriale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fisioterapista abilitato.
- Almeno 5 anni di esperienza clinica in un ambulatorio di fisioterapia.
- Conoscenza della lingua inglese (lettura e scrittura).
- Capacità di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Meno di 5 anni di esperienza in fisioterapia ambulatoriale.
- Incapacità di leggere o scrivere in inglese.
- Rifiuto del consenso informato o mancata disponibilità a partecipare a tutti i round del sondaggio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Fisioterapisti in Ambulatorio
Panel di Esperti di Coorte: I partecipanti saranno fisioterapisti autorizzati che soddisfano i seguenti criteri di inclusione:
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Descrizione: Round 1: I partecipanti forniscono risposte aperte identificando segni, sintomi e fattori che influenzano le decisioni di valutare o non valutare i segni vitali. Round 2: I partecipanti classificano l'importanza di questi fattori utilizzando una scala Likert a 5 punti e possono suggerire elementi aggiuntivi. Round 3: I partecipanti esaminano i risultati aggregati e finalizzano il consenso sui criteri per l'inclusione in un algoritmo decisionale. Modalità di consegna: Sondaggio online tramite Qualtrics. Durata: Ogni round rimarrà aperto per 3 settimane, con email di promemoria inviate durante la settimana 1 e 2. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consenso sui Criteri per la Valutazione dei Segni Vitali
Lasso di tempo: Circa 9 settimane dopo l'inizio del Round 1 (fine del Round 3).
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Determinare quali segni clinici, sintomi e fattori contestuali debbano essere inclusi in un algoritmo decisionale per la valutazione dei segni vitali nella fisioterapia ambulatoriale. Metrica: Consenso definito come: Mediana ≥ 4 (accordo) o ≤ 2 (disaccordo) Intervallo Interquartile (IQR) ≤ 1 Percentuale di accordo ≥ 75% nel Round 2 e ≥ 80% nel Round 3 |
Circa 9 settimane dopo l'inizio del Round 1 (fine del Round 3).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di Accordo tra Esperti
Lasso di tempo: Circa 9 settimane dopo l'inizio del Round 1 (fine del Round 3).
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Misurare l'accordo complessivo tra tutti gli elementi e le categorie.
Metrica: Coefficiente di Concordanza di Kendall (W), dove 0 = nessun accordo e 1 = accordo perfetto (p ≤ 0.05 per la significatività).
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Circa 9 settimane dopo l'inizio del Round 1 (fine del Round 3).
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Stabilità delle Risposte tra i Round
Lasso di tempo: Circa 9 settimane dopo l'inizio del Round 1 (fine del Round 3).
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Valutare la coerenza delle valutazioni degli esperti tra il Round 2 e il Round 3 Metrica: test di Wilcoxon rank-sum (p ≤ 0.05) e coefficiente di correlazione intraclasse (ICC).
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Circa 9 settimane dopo l'inizio del Round 1 (fine del Round 3).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Faletra A, Bellin G, Dunning J, Fernandez-de-Las-Penas C, Pellicciari L, Brindisino F, Galeno E, Rossettini G, Maselli F, Severin R, Mourad F. Assessing cardiovascular parameters and risk factors in physical therapy practice: findings from a cross-sectional national survey and implication for clinical practice. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Aug 4;23(1):749. doi: 10.1186/s12891-022-05696-w.
- Serdar CC, Cihan M, Yucel D, Serdar MA. Sample size, power and effect size revisited: simplified and practical approaches in pre-clinical, clinical and laboratory studies. Biochem Med (Zagreb). 2021 Feb 15;31(1):010502. doi: 10.11613/BM.2021.010502. Epub 2020 Dec 15.
- Shang Z. Use of Delphi in health sciences research: A narrative review. Medicine (Baltimore). 2023 Feb 17;102(7):e32829. doi: 10.1097/MD.0000000000032829.
- Severin R, Sabbahi A, Albarrati A, Phillips SA, Arena S. Blood Pressure Screening by Outpatient Physical Therapists: A Call to Action and Clinical Recommendations. Phys Ther. 2020;100:1008-1019. Phys Ther. 2021 Jul 1;101(7):pzaa122. doi: 10.1093/ptj/pzaa122. No abstract available.
- Niederberger M, Spranger J. Delphi Technique in Health Sciences: A Map. Front Public Health. 2020 Sep 22;8:457. doi: 10.3389/fpubh.2020.00457. eCollection 2020.
- Gallotti M, Campagnola B, Cocchieri A, Mourad F, Heick JD, Maselli F. Effectiveness and Consequences of Direct Access in Physiotherapy: A Systematic Review. J Clin Med. 2023 Sep 7;12(18):5832. doi: 10.3390/jcm12185832.
- Severin R, Wang E, Wielechowski A, Phillips SA. Outpatient Physical Therapist Attitudes Toward and Behaviors in Cardiovascular Disease Screening: A National Survey. Phys Ther. 2019 Jul 1;99(7):833-848. doi: 10.1093/ptj/pzz042.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-90
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