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Algoritmo Decisionale per la Valutazione dei Segni Vitali nell'Ambulatorio di Fisioterapia

25 novembre 2025 aggiornato da: Edmund Ickert, Youngstown State University

Sviluppo di un Algoritmo Decisionale per la Valutazione dei Segni Vitali in Ambulatorio di Fisioterapia: Uno Studio e-Delphi

Sommario Breve L'obiettivo di questo studio osservazionale è sviluppare criteri basati sul consenso per quando la valutazione dei segni vitali (VSA) dovrebbe essere eseguita in contesti di fisioterapia ambulatoriale. Lo scopo principale è identificare segni clinici, sintomi e altri fattori che informano il processo decisionale per la VSA per migliorare la sicurezza del paziente e guidare la progressione del trattamento.

Domande Principali:

  1. Quali caratteristiche cliniche indicano che i segni vitali dovrebbero essere valutati durante la fisioterapia ambulatoriale?
  2. Quali caratteristiche cliniche indicano che i segni vitali non devono essere valutati?

Disegno dello Studio:

Questo studio utilizza un processo elettronico Delphi (e-Delphi) in tre round per raggiungere il consenso degli esperti.

Confronto:

I ricercatori confronteranno le risposte tra i round per determinare l'accordo e la stabilità dei criteri per l'inclusione in un algoritmo decisionale.

Partecipanti:

Fisioterapisti autorizzati con ≥5 anni di esperienza clinica in contesti ambulatoriali.

Procedure:

I partecipanti:

Completeranno tre round di sondaggi online tramite Qualtrics. Round 1: Suggerire segni, sintomi e fattori per valutare o non valutare i segni vitali.

Round 2: Classificare l'importanza di questi fattori su una scala Likert a 5 punti e suggerire elementi aggiuntivi.

Round 3: Rivedere i risultati aggregati e finalizzare il consenso sui criteri.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione dei segni vitali (VSA) negli ambulatori di fisioterapia è sottoutilizzata nonostante il suo potenziale nel migliorare la sicurezza del paziente e guidare le decisioni cliniche. I fisioterapisti spesso si affidano a resoconti soggettivi dei pazienti piuttosto che a misure oggettive come pressione sanguigna, frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno. Le evidenze suggeriscono che la VSA può identificare complicanze cardiovascolari, rilevare segni precoci di distress fisiologico e informare gli aggiustamenti dell'intensità dell'esercizio durante le sedute di trattamento. Nell'era post-COVID-19, dove l'accesso diretto alla fisioterapia è comune, integrare la VSA nella pratica di routine può aiutare a identificare condizioni come la sindrome da tachicardia posturale ortostatica, l'ipertensione e la desaturazione da sforzo che altrimenti potrebbero passare inosservate.

Attualmente, non esistono criteri standardizzati per guidare i fisioterapisti ambulatoriali su quando la VSA è necessaria. Questo studio mira a colmare tale lacuna sviluppando un algoritmo decisionale basato sul consenso degli esperti. Utilizzando un processo elettronico Delphi (e-Delphi) in tre round, lo studio coinvolgerà fisioterapisti ambulatoriali esperti per identificare e dare priorità a segni clinici, sintomi e fattori contestuali che dovrebbero influenzare le decisioni sulla VSA.

Obiettivi dello Studio:

  1. Generare una lista completa di fattori che indicano quando i segni vitali dovrebbero o non dovrebbero essere valutati.
  2. Raggiungere un consenso esperto su quali fattori dovrebbero essere inclusi in un algoritmo decisionale per la VSA.

Metodi:

I partecipanti saranno fisioterapisti abilitati con almeno cinque anni di esperienza clinica ambulatoriale. Il reclutamento avverrà a livello nazionale attraverso reti professionali, associazioni statali e social media. Il processo e-Delphi sarà condotto tramite Qualtrics e includerà tre round:

Round 1: I partecipanti suggeriscono segni, sintomi e fattori che influenzano le decisioni sulla VSA.

Round 2: I partecipanti classificano l'importanza di questi fattori su una scala Likert a 5 punti e possono proporre ulteriori elementi.

Round 3: I partecipanti rivedono i risultati aggregati e finalizzano il consenso sui criteri.

Il consenso sarà valutato utilizzando statistiche descrittive e inferenziali, inclusi mediana, intervallo interquartile, percentuale di accordo, coefficiente di concordanza di Kendall e misure di stabilità tra i round. Le dichiarazioni che raggiungono il consenso formeranno la base di un algoritmo decisionale per la VSA nella fisioterapia ambulatoriale.

Significato:

Questo studio fornirà linee guida basate sull'evidenza per i fisioterapisti ambulatoriali, promuovendo cure più sicure ed efficaci standardizzando le pratiche di VSA. L'algoritmo risultante può migliorare il rilevamento precoce di anomalie fisiologiche, ottimizzare la progressione del trattamento e migliorare gli esiti dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Edmund Ickert, PhD
  • Numero di telefono: 330-941-1326
  • Email: ecickert@ysu.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da fisioterapisti abilitati considerati esperti nell'assistenza ambulatoriale. Per qualificarsi, i partecipanti devono avere almeno cinque anni di esperienza clinica in un contesto di fisioterapia ambulatoriale ed essere competenti in inglese per la lettura e la scrittura. Tutti i partecipanti devono fornire il consenso informato e accettare di completare tre round del processo di indagine e-Delphi.

Il reclutamento avverrà a livello nazionale attraverso reti professionali, inclusi le liste di distribuzione dell'American Board of Physical Therapy Specialties (ABPTS), le associazioni di fisioterapia statali, gli ordini professionali e la divulgazione sui social media. Verrà utilizzato il campionamento a valanga incoraggiando i partecipanti a condividere l'invito allo studio con altri colleghi idonei. La popolazione target rappresenta clinici esperti che possono fornire un contributo specialistico sul processo decisionale per la valutazione dei segni vitali nella fisioterapia ambulatoriale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Fisioterapista abilitato.
  2. Almeno 5 anni di esperienza clinica in un ambulatorio di fisioterapia.
  3. Conoscenza della lingua inglese (lettura e scrittura).
  4. Capacità di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Meno di 5 anni di esperienza in fisioterapia ambulatoriale.
  2. Incapacità di leggere o scrivere in inglese.
  3. Rifiuto del consenso informato o mancata disponibilità a partecipare a tutti i round del sondaggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fisioterapisti in Ambulatorio

Panel di Esperti di Coorte:

I partecipanti saranno fisioterapisti autorizzati che soddisfano i seguenti criteri di inclusione:

  1. Almeno 5 anni di esperienza clinica in un ambulatorio di fisioterapia.
  2. Padronanza dell'inglese (lettura e scrittura).
  3. Disponibilità a fornire il consenso informato e a completare tutti i round del sondaggio.

Descrizione:

Round 1: I partecipanti forniscono risposte aperte identificando segni, sintomi e fattori che influenzano le decisioni di valutare o non valutare i segni vitali.

Round 2: I partecipanti classificano l'importanza di questi fattori utilizzando una scala Likert a 5 punti e possono suggerire elementi aggiuntivi.

Round 3: I partecipanti esaminano i risultati aggregati e finalizzano il consenso sui criteri per l'inclusione in un algoritmo decisionale.

Modalità di consegna: Sondaggio online tramite Qualtrics. Durata: Ogni round rimarrà aperto per 3 settimane, con email di promemoria inviate durante la settimana 1 e 2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consenso sui Criteri per la Valutazione dei Segni Vitali
Lasso di tempo: Circa 9 settimane dopo l'inizio del Round 1 (fine del Round 3).

Determinare quali segni clinici, sintomi e fattori contestuali debbano essere inclusi in un algoritmo decisionale per la valutazione dei segni vitali nella fisioterapia ambulatoriale.

Metrica: Consenso definito come:

Mediana ≥ 4 (accordo) o ≤ 2 (disaccordo) Intervallo Interquartile (IQR) ≤ 1 Percentuale di accordo ≥ 75% nel Round 2 e ≥ 80% nel Round 3

Circa 9 settimane dopo l'inizio del Round 1 (fine del Round 3).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Accordo tra Esperti
Lasso di tempo: Circa 9 settimane dopo l'inizio del Round 1 (fine del Round 3).
Misurare l'accordo complessivo tra tutti gli elementi e le categorie. Metrica: Coefficiente di Concordanza di Kendall (W), dove 0 = nessun accordo e 1 = accordo perfetto (p ≤ 0.05 per la significatività).
Circa 9 settimane dopo l'inizio del Round 1 (fine del Round 3).
Stabilità delle Risposte tra i Round
Lasso di tempo: Circa 9 settimane dopo l'inizio del Round 1 (fine del Round 3).
Valutare la coerenza delle valutazioni degli esperti tra il Round 2 e il Round 3 Metrica: test di Wilcoxon rank-sum (p ≤ 0.05) e coefficiente di correlazione intraclasse (ICC).
Circa 9 settimane dopo l'inizio del Round 1 (fine del Round 3).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

21 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-90

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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