- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07258030
Algoritmo de Decisión para la Evaluación de Signos Vitales en el Entorno de Fisioterapia Ambulatoria
Desarrollo de un Algoritmo de Decisión para la Evaluación de Signos Vitales en el Entorno de Fisioterapia Ambulatoria: Un Estudio e-Delphi
Resumen Breve El objetivo de este estudio observacional es desarrollar criterios basados en consenso sobre cuándo se debe realizar la evaluación de signos vitales (ESV) en entornos de fisioterapia ambulatoria. El propósito principal es identificar signos clínicos, síntomas y otros factores que informen la toma de decisiones para la ESV con el fin de mejorar la seguridad del paciente y guiar la progresión del tratamiento.
Preguntas Principales:
- ¿Qué características clínicas indican que se deben evaluar los signos vitales durante la fisioterapia ambulatoria?
- ¿Qué características clínicas indican que no es necesario evaluar los signos vitales?
Diseño del Estudio:
Este estudio utiliza un proceso electrónico Delphi (e-Delphi) de tres rondas para alcanzar un consenso de expertos.
Comparación:
Los investigadores compararán las respuestas entre rondas para determinar el acuerdo y la estabilidad de los criterios para su inclusión en un algoritmo de decisión.
Participantes:
Fisioterapeutas titulados con ≥5 años de experiencia clínica en entornos ambulatorios.
Procedimientos:
Los participantes:
Completarán tres rondas de encuestas en línea a través de Qualtrics. Ronda 1: Sugerir signos, síntomas y factores para evaluar o no evaluar los signos vitales.
Ronda 2: Clasificar la importancia de estos factores en una escala Likert de 5 puntos y sugerir elementos adicionales.
Ronda 3: Revisar los resultados agregados y finalizar el consenso sobre los criterios.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La evaluación de signos vitales (VSA) en entornos de fisioterapia ambulatoria está infrautilizada a pesar de su potencial para mejorar la seguridad del paciente y guiar la toma de decisiones clínicas. Los fisioterapeutas a menudo dependen de informes subjetivos del paciente en lugar de medidas objetivas como la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno. La evidencia sugiere que la VSA puede identificar complicaciones cardiovasculares, detectar signos tempranos de distrés fisiológico e informar ajustes en la intensidad del ejercicio durante las sesiones de tratamiento. En la era post-COVID-19, donde el acceso directo a la fisioterapia es común, integrar la VSA en la práctica rutinaria puede ayudar a identificar condiciones como el síndrome de taquicardia ortostática postural, la hipertensión y la desaturación por esfuerzo que de otro modo podrían pasar desapercibidas.
Actualmente, no existen criterios estandarizados para guiar a los fisioterapeutas ambulatorios sobre cuándo es necesaria la VSA. Este estudio tiene como objetivo llenar ese vacío desarrollando un algoritmo de decisión basado en el consenso de expertos. Utilizando un proceso electrónico Delphi (e-Delphi) de tres rondas, el estudio involucrará a fisioterapeutas ambulatorios experimentados para identificar y priorizar signos clínicos, síntomas y factores contextuales que deberían influir en las decisiones de VSA.
Objetivos del estudio:
- Generar una lista exhaustiva de factores que indiquen cuándo se deben o no evaluar los signos vitales.
- Lograr el consenso de expertos sobre qué factores deben incluirse en un algoritmo de toma de decisiones para la VSA.
Métodos:
Los participantes serán fisioterapeutas licenciados con al menos cinco años de experiencia clínica ambulatoria. El reclutamiento se realizará a nivel nacional a través de redes profesionales, asociaciones estatales y redes sociales. El proceso e-Delphi se llevará a cabo a través de Qualtrics e incluirá tres rondas:
Ronda 1: Los participantes sugieren signos, síntomas y factores que influyen en las decisiones de VSA.
Ronda 2: Los participantes clasifican la importancia de estos factores en una escala Likert de 5 puntos y pueden proponer elementos adicionales.
Ronda 3: Los participantes revisan los resultados agregados y finalizan el consenso sobre los criterios.
El consenso se evaluará utilizando estadísticas descriptivas e inferenciales, incluidos la mediana, el rango intercuartílico, el porcentaje de acuerdo, el coeficiente de concordancia de Kendall y medidas de estabilidad entre rondas. Las declaraciones que alcancen consenso formarán la base de un algoritmo de decisión para la VSA en fisioterapia ambulatoria.
Significancia:
Este estudio proporcionará orientación basada en evidencia para fisioterapeutas ambulatorios, promoviendo una atención más segura y efectiva al estandarizar las prácticas de VSA. El algoritmo resultante puede mejorar la detección temprana de anomalías fisiológicas, optimizar la progresión del tratamiento y mejorar los resultados del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Edmund Ickert, PhD
- Número de teléfono: 330-941-1326
- Correo electrónico: ecickert@ysu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rachel Ward, PT
- Correo electrónico: reward@student.ysu.edu
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44555
- Reclutamiento
- Youngstown State University
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Contacto:
- Edmund Ickert, PhD
- Número de teléfono: 330-941-1326
- Correo electrónico: ecickert@ysu.edu
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Contacto:
- Rachel Ward, PT
- Correo electrónico: reward@student.ysu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población del estudio está compuesta por fisioterapeutas titulados que se consideran expertos en atención ambulatoria. Para calificar, los participantes deben tener al menos cinco años de experiencia clínica en un entorno de fisioterapia ambulatoria y ser competentes en inglés para lectura y escritura. Todos los participantes deben proporcionar consentimiento informado y aceptar completar tres rondas del proceso de encuesta e-Delphi.
El reclutamiento se llevará a cabo a nivel nacional a través de redes profesionales, incluyendo listas de correo de la Junta Americana de Especialidades en Fisioterapia (ABPTS), asociaciones estatales de fisioterapia, juntas de licencias y divulgación en redes sociales. Se utilizará muestreo de bola de nieve alentando a los participantes a compartir la invitación al estudio con otros colegas elegibles. La población objetivo representa a clínicos experimentados que pueden aportar opiniones expertas sobre la toma de decisiones para la evaluación de signos vitales en fisioterapia ambulatoria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fisioterapeuta colegiado.
- Mínimo de 5 años de experiencia clínica en un entorno de fisioterapia ambulatoria.
- Dominio del inglés (lectura y escritura).
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Menos de 5 años de experiencia en fisioterapia ambulatoria.
- Incapacidad para leer o escribir en inglés.
- Rechaza el consentimiento informado o no acepta participar en todas las rondas de la encuesta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Fisioterapeutas en un entorno ambulatorio
Cohorte del Panel de Expertos: Los participantes serán fisioterapeutas licenciados que cumplan los siguientes criterios de inclusión:
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Descripción: Ronda 1: Los participantes proporcionan respuestas abiertas identificando signos, síntomas y factores que influyen en las decisiones para evaluar o no evaluar los signos vitales. Ronda 2: Los participantes clasifican la importancia de estos factores utilizando una escala Likert de 5 puntos y pueden sugerir elementos adicionales. Ronda 3: Los participantes revisan los resultados agregados y finalizan el consenso sobre los criterios para su inclusión en un algoritmo de decisión. Modalidad de entrega: Encuesta en línea a través de Qualtrics. Duración: Cada ronda permanecerá abierta durante 3 semanas, con correos electrónicos de recordatorio enviados durante las semanas 1 y 2. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consenso sobre Criterios para la Evaluación de Signos Vitales
Periodo de tiempo: Aproximadamente 9 semanas después del inicio de la Ronda 1 (final de la Ronda 3).
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Determinar qué signos clínicos, síntomas y factores contextuales deben incluirse en un algoritmo de decisión para la evaluación de signos vitales en fisioterapia ambulatoria. Métrica: Consenso definido como: Mediana ≥ 4 (acuerdo) o ≤ 2 (desacuerdo) Rango Intercuartílico (IQR) ≤ 1 Porcentaje de Acuerdo ≥ 75% en la Ronda 2 y ≥ 80% en la Ronda 3 |
Aproximadamente 9 semanas después del inicio de la Ronda 1 (final de la Ronda 3).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Acuerdo Entre Expertos
Periodo de tiempo: Aproximadamente 9 semanas después del inicio de la Ronda 1 (final de la Ronda 3).
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Mida el acuerdo general en todos los elementos y categorías.
Métrica: Coeficiente de Concordancia de Kendall (W), donde 0 = sin acuerdo y 1 = acuerdo perfecto (p ≤ 0.05 para significancia).
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Aproximadamente 9 semanas después del inicio de la Ronda 1 (final de la Ronda 3).
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Estabilidad de las Respuestas Entre Rondas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 9 semanas después del inicio de la Ronda 1 (final de la Ronda 3).
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Evaluar la consistencia de las calificaciones de expertos entre la Ronda 2 y la Ronda 3 Métrica: Prueba de suma de rangos de Wilcoxon (p ≤ 0.05) y Coeficiente de Correlación Intraclase (CCI).
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Aproximadamente 9 semanas después del inicio de la Ronda 1 (final de la Ronda 3).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Severin R, Wang E, Wielechowski A, Phillips SA. Outpatient Physical Therapist Attitudes Toward and Behaviors in Cardiovascular Disease Screening: A National Survey. Phys Ther. 2019 Jul 1;99(7):833-848. doi: 10.1093/ptj/pzz042.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 2026-90
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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