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Algoritmo de Decisão para Avaliação de Sinais Vitais no Contexto de Fisioterapia Ambulatória

25 de novembro de 2025 atualizado por: Edmund Ickert, Youngstown State University

Desenvolvimento de um Algoritmo de Decisão para Avaliação dos Sinais Vitais no Contexto da Fisioterapia Ambulatorial: Um Estudo e-Delphi

Resumo Breve O objetivo deste estudo observacional é desenvolver critérios baseados em consenso para determinar quando a avaliação de sinais vitais (VSA) deve ser realizada em contextos de fisioterapia ambulatória. O propósito principal é identificar sinais clínicos, sintomas e outros fatores que informam a tomada de decisão para a VSA, a fim de melhorar a segurança do paciente e orientar a progressão do tratamento.

Questões Principais:

  1. Quais características clínicas indicam que os sinais vitais devem ser avaliados durante a fisioterapia ambulatória?
  2. Quais características clínicas indicam que os sinais vitais não precisam ser avaliados?

Desenho do Estudo:

Este estudo utiliza um processo Delphi eletrónico de três rondas para alcançar consenso entre especialistas.

Comparação:

Os investigadores irão comparar as respostas entre rondas para determinar o acordo e a estabilidade dos critérios para inclusão num algoritmo de decisão.

Participantes:

Fisioterapeutas licenciados com ≥5 anos de experiência clínica em contextos ambulatórios.

Procedimentos:

Os participantes irão:

Completar três rondas de inquéritos online através do Qualtrics. Ronda 1: Sugerir sinais, sintomas e fatores para avaliar ou não avaliar os sinais vitais.

Ronda 2: Classificar a importância destes fatores numa escala Likert de 5 pontos e sugerir itens adicionais.

Ronda 3: Rever os resultados agregados e finalizar o consenso sobre os critérios.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A avaliação de sinais vitais (ASV) em ambientes de fisioterapia ambulatória é subutilizada, apesar do seu potencial para melhorar a segurança do doente e orientar a tomada de decisões clínicas. Os fisioterapeutas frequentemente dependem de relatórios subjetivos dos doentes em vez de medidas objetivas, como pressão arterial, frequência cardíaca e saturação de oxigénio. Evidências sugerem que a ASV pode identificar complicações cardiovasculares, detetar sinais precoces de sofrimento fisiológico e informar ajustes de intensidade de exercício durante as sessões de tratamento. Na era pós-COVID-19, onde o acesso direto à fisioterapia é comum, integrar a ASV na prática de rotina pode ajudar a identificar condições como síndrome de taquicardia ortostática postural, hipertensão e dessaturação ao esforço que, de outra forma, poderiam passar despercebidas.

Atualmente, não existem critérios padronizados para orientar os fisioterapeutas ambulatórios sobre quando a ASV é necessária. Este estudo visa preencher essa lacuna desenvolvendo um algoritmo de decisão baseado no consenso de especialistas. Utilizando um processo eletrónico Delphi (e-Delphi) de três rondas, o estudo envolverá fisioterapeutas ambulatórios experientes para identificar e priorizar sinais clínicos, sintomas e fatores contextuais que devem influenciar as decisões de ASV.

Objetivos do Estudo:

  1. Gerar uma lista abrangente de fatores que indiquem quando os sinais vitais devem ou não ser avaliados.
  2. Alcançar consenso de especialistas sobre quais fatores devem ser incluídos num algoritmo de tomada de decisão para ASV.

Métodos:

Os participantes serão fisioterapeutas licenciados com pelo menos cinco anos de experiência clínica ambulatória. O recrutamento ocorrerá a nível nacional através de redes profissionais, associações estaduais e redes sociais. O processo e-Delphi será conduzido via Qualtrics e incluirá três rondas:

Ronda 1: Os participantes sugerem sinais, sintomas e fatores que influenciam as decisões de ASV.

Ronda 2: Os participantes classificam a importância destes fatores numa escala de Likert de 5 pontos e podem propor itens adicionais.

Ronda 3: Os participantes revêem os resultados agregados e finalizam o consenso sobre os critérios.

O consenso será avaliado utilizando estatísticas descritivas e inferenciais, incluindo mediana, intervalo interquartil, percentual de concordância, coeficiente de concordância de Kendall e medidas de estabilidade entre rondas. As declarações que alcançarem consenso formarão a base de um algoritmo de decisão para ASV na fisioterapia ambulatória.

Significância:

Este estudo fornecerá orientação baseada em evidências para fisioterapeutas ambulatórios, promovendo cuidados mais seguros e eficazes através da padronização das práticas de ASV. O algoritmo resultante pode melhorar a deteção precoce de anomalias fisiológicas, otimizar a progressão do tratamento e melhorar os resultados dos doentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Edmund Ickert, PhD
  • Número de telefone: 330-941-1326
  • E-mail: ecickert@ysu.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consiste em fisioterapeutas licenciados que são considerados especialistas em cuidados ambulatórios. Para se qualificarem, os participantes devem ter pelo menos cinco anos de experiência clínica num ambiente de fisioterapia ambulatória e ser proficientes em inglês para leitura e escrita. Todos os participantes devem fornecer consentimento informado e concordar em completar três rondas do processo de inquérito e-Delphi.

O recrutamento ocorrerá a nível nacional através de redes profissionais, incluindo listas de correio eletrónico do American Board of Physical Therapy Specialties (ABPTS), associações estatais de fisioterapia, conselhos de licenciamento e divulgação nas redes sociais. Será utilizada amostragem em bola de neve, incentivando os participantes a partilhar o convite do estudo com outros colegas elegíveis. A população-alvo representa clínicos experientes que podem fornecer contributos especializados sobre a tomada de decisões para a avaliação de sinais vitais em fisioterapia ambulatória.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Fisioterapeuta licenciado.
  2. Mínimo de 5 anos de experiência clínica num ambiente de fisioterapia ambulatório.
  3. Proficiente em inglês (leitura e escrita).
  4. Capacidade de dar consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  1. Menos de 5 anos de experiência em fisioterapia ambulatório.
  2. Incapacidade de ler ou escrever em inglês.
  3. Recusa o consentimento informado ou não concorda em participar em todas as rondas do questionário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fisioterapeutas em Ambiente Ambulatório

Cohort do Painel de Especialistas:

Os participantes serão fisioterapeutas licenciados que atendem aos seguintes critérios de inclusão:

  1. Mínimo de 5 anos de experiência clínica num ambiente de fisioterapia ambulatório.
  2. Proficientes em inglês (leitura e escrita).
  3. Dispostos a fornecer consentimento informado e completar todas as rondas do questionário.

Descrição:

Ronda 1: Os participantes fornecem respostas abertas identificando sinais, sintomas e fatores que influenciam as decisões de avaliar ou não os sinais vitais.

Ronda 2: Os participantes classificam a importância destes fatores utilizando uma escala de Likert de 5 pontos e podem sugerir itens adicionais.

Ronda 3: Os participantes revêem os resultados agregados e finalizam o consenso sobre os critérios para inclusão num algoritmo de decisão.

Modo de entrega: Inquérito online via Qualtrics. Duração: Cada ronda permanecerá aberta durante 3 semanas, com e-mails de lembrete enviados durante as semanas 1 e 2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consenso sobre Critérios para Avaliação de Sinais Vitais
Prazo: Aproximadamente 9 semanas após o início da Ronda 1 (fim da Ronda 3).

Determinar quais sinais clínicos, sintomas e fatores contextuais devem ser incluídos num algoritmo de decisão para avaliação de sinais vitais em fisioterapia ambulatória.

Métrica: Consenso definido como:

Mediana ≥ 4 (concordância) ou ≤ 2 (discordância) Intervalo Interquartil (IIQ) ≤ 1 Percentagem de Concordância ≥ 75% na Ronda 2 e ≥ 80% na Ronda 3

Aproximadamente 9 semanas após o início da Ronda 1 (fim da Ronda 3).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Concordância entre Especialistas
Prazo: Aproximadamente 9 semanas após o início da Ronda 1 (final da Ronda 3).
Avaliar a concordância global entre todos os itens e categorias. Métrica: Coeficiente de Concordância de Kendall (W), em que 0 = nenhuma concordância e 1 = concordância perfeita (p ≤ 0,05 para significância).
Aproximadamente 9 semanas após o início da Ronda 1 (final da Ronda 3).
Estabilidade das Respostas Entre Rondas
Prazo: Aproximadamente 9 semanas após o início da Ronda 1 (fim da Ronda 3).
Avaliar a consistência das classificações dos especialistas entre a Ronda 2 e a Ronda 3 Métrica: Teste de soma de postos de Wilcoxon (p ≤ 0,05) e Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC).
Aproximadamente 9 semanas após o início da Ronda 1 (fim da Ronda 3).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

21 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2026-90

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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