- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07258030
Algoritmo de Decisão para Avaliação de Sinais Vitais no Contexto de Fisioterapia Ambulatória
Desenvolvimento de um Algoritmo de Decisão para Avaliação dos Sinais Vitais no Contexto da Fisioterapia Ambulatorial: Um Estudo e-Delphi
Resumo Breve O objetivo deste estudo observacional é desenvolver critérios baseados em consenso para determinar quando a avaliação de sinais vitais (VSA) deve ser realizada em contextos de fisioterapia ambulatória. O propósito principal é identificar sinais clínicos, sintomas e outros fatores que informam a tomada de decisão para a VSA, a fim de melhorar a segurança do paciente e orientar a progressão do tratamento.
Questões Principais:
- Quais características clínicas indicam que os sinais vitais devem ser avaliados durante a fisioterapia ambulatória?
- Quais características clínicas indicam que os sinais vitais não precisam ser avaliados?
Desenho do Estudo:
Este estudo utiliza um processo Delphi eletrónico de três rondas para alcançar consenso entre especialistas.
Comparação:
Os investigadores irão comparar as respostas entre rondas para determinar o acordo e a estabilidade dos critérios para inclusão num algoritmo de decisão.
Participantes:
Fisioterapeutas licenciados com ≥5 anos de experiência clínica em contextos ambulatórios.
Procedimentos:
Os participantes irão:
Completar três rondas de inquéritos online através do Qualtrics. Ronda 1: Sugerir sinais, sintomas e fatores para avaliar ou não avaliar os sinais vitais.
Ronda 2: Classificar a importância destes fatores numa escala Likert de 5 pontos e sugerir itens adicionais.
Ronda 3: Rever os resultados agregados e finalizar o consenso sobre os critérios.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A avaliação de sinais vitais (ASV) em ambientes de fisioterapia ambulatória é subutilizada, apesar do seu potencial para melhorar a segurança do doente e orientar a tomada de decisões clínicas. Os fisioterapeutas frequentemente dependem de relatórios subjetivos dos doentes em vez de medidas objetivas, como pressão arterial, frequência cardíaca e saturação de oxigénio. Evidências sugerem que a ASV pode identificar complicações cardiovasculares, detetar sinais precoces de sofrimento fisiológico e informar ajustes de intensidade de exercício durante as sessões de tratamento. Na era pós-COVID-19, onde o acesso direto à fisioterapia é comum, integrar a ASV na prática de rotina pode ajudar a identificar condições como síndrome de taquicardia ortostática postural, hipertensão e dessaturação ao esforço que, de outra forma, poderiam passar despercebidas.
Atualmente, não existem critérios padronizados para orientar os fisioterapeutas ambulatórios sobre quando a ASV é necessária. Este estudo visa preencher essa lacuna desenvolvendo um algoritmo de decisão baseado no consenso de especialistas. Utilizando um processo eletrónico Delphi (e-Delphi) de três rondas, o estudo envolverá fisioterapeutas ambulatórios experientes para identificar e priorizar sinais clínicos, sintomas e fatores contextuais que devem influenciar as decisões de ASV.
Objetivos do Estudo:
- Gerar uma lista abrangente de fatores que indiquem quando os sinais vitais devem ou não ser avaliados.
- Alcançar consenso de especialistas sobre quais fatores devem ser incluídos num algoritmo de tomada de decisão para ASV.
Métodos:
Os participantes serão fisioterapeutas licenciados com pelo menos cinco anos de experiência clínica ambulatória. O recrutamento ocorrerá a nível nacional através de redes profissionais, associações estaduais e redes sociais. O processo e-Delphi será conduzido via Qualtrics e incluirá três rondas:
Ronda 1: Os participantes sugerem sinais, sintomas e fatores que influenciam as decisões de ASV.
Ronda 2: Os participantes classificam a importância destes fatores numa escala de Likert de 5 pontos e podem propor itens adicionais.
Ronda 3: Os participantes revêem os resultados agregados e finalizam o consenso sobre os critérios.
O consenso será avaliado utilizando estatísticas descritivas e inferenciais, incluindo mediana, intervalo interquartil, percentual de concordância, coeficiente de concordância de Kendall e medidas de estabilidade entre rondas. As declarações que alcançarem consenso formarão a base de um algoritmo de decisão para ASV na fisioterapia ambulatória.
Significância:
Este estudo fornecerá orientação baseada em evidências para fisioterapeutas ambulatórios, promovendo cuidados mais seguros e eficazes através da padronização das práticas de ASV. O algoritmo resultante pode melhorar a deteção precoce de anomalias fisiológicas, otimizar a progressão do tratamento e melhorar os resultados dos doentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Edmund Ickert, PhD
- Número de telefone: 330-941-1326
- E-mail: ecickert@ysu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Rachel Ward, PT
- E-mail: reward@student.ysu.edu
Locais de estudo
-
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Ohio
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Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44555
- Recrutamento
- Youngstown State University
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Contato:
- Edmund Ickert, PhD
- Número de telefone: 330-941-1326
- E-mail: ecickert@ysu.edu
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Contato:
- Rachel Ward, PT
- E-mail: reward@student.ysu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo consiste em fisioterapeutas licenciados que são considerados especialistas em cuidados ambulatórios. Para se qualificarem, os participantes devem ter pelo menos cinco anos de experiência clínica num ambiente de fisioterapia ambulatória e ser proficientes em inglês para leitura e escrita. Todos os participantes devem fornecer consentimento informado e concordar em completar três rondas do processo de inquérito e-Delphi.
O recrutamento ocorrerá a nível nacional através de redes profissionais, incluindo listas de correio eletrónico do American Board of Physical Therapy Specialties (ABPTS), associações estatais de fisioterapia, conselhos de licenciamento e divulgação nas redes sociais. Será utilizada amostragem em bola de neve, incentivando os participantes a partilhar o convite do estudo com outros colegas elegíveis. A população-alvo representa clínicos experientes que podem fornecer contributos especializados sobre a tomada de decisões para a avaliação de sinais vitais em fisioterapia ambulatória.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Fisioterapeuta licenciado.
- Mínimo de 5 anos de experiência clínica num ambiente de fisioterapia ambulatório.
- Proficiente em inglês (leitura e escrita).
- Capacidade de dar consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Menos de 5 anos de experiência em fisioterapia ambulatório.
- Incapacidade de ler ou escrever em inglês.
- Recusa o consentimento informado ou não concorda em participar em todas as rondas do questionário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Fisioterapeutas em Ambiente Ambulatório
Cohort do Painel de Especialistas: Os participantes serão fisioterapeutas licenciados que atendem aos seguintes critérios de inclusão:
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Descrição: Ronda 1: Os participantes fornecem respostas abertas identificando sinais, sintomas e fatores que influenciam as decisões de avaliar ou não os sinais vitais. Ronda 2: Os participantes classificam a importância destes fatores utilizando uma escala de Likert de 5 pontos e podem sugerir itens adicionais. Ronda 3: Os participantes revêem os resultados agregados e finalizam o consenso sobre os critérios para inclusão num algoritmo de decisão. Modo de entrega: Inquérito online via Qualtrics. Duração: Cada ronda permanecerá aberta durante 3 semanas, com e-mails de lembrete enviados durante as semanas 1 e 2. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consenso sobre Critérios para Avaliação de Sinais Vitais
Prazo: Aproximadamente 9 semanas após o início da Ronda 1 (fim da Ronda 3).
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Determinar quais sinais clínicos, sintomas e fatores contextuais devem ser incluídos num algoritmo de decisão para avaliação de sinais vitais em fisioterapia ambulatória. Métrica: Consenso definido como: Mediana ≥ 4 (concordância) ou ≤ 2 (discordância) Intervalo Interquartil (IIQ) ≤ 1 Percentagem de Concordância ≥ 75% na Ronda 2 e ≥ 80% na Ronda 3 |
Aproximadamente 9 semanas após o início da Ronda 1 (fim da Ronda 3).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Concordância entre Especialistas
Prazo: Aproximadamente 9 semanas após o início da Ronda 1 (final da Ronda 3).
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Avaliar a concordância global entre todos os itens e categorias.
Métrica: Coeficiente de Concordância de Kendall (W), em que 0 = nenhuma concordância e 1 = concordância perfeita (p ≤ 0,05 para significância).
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Aproximadamente 9 semanas após o início da Ronda 1 (final da Ronda 3).
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Estabilidade das Respostas Entre Rondas
Prazo: Aproximadamente 9 semanas após o início da Ronda 1 (fim da Ronda 3).
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Avaliar a consistência das classificações dos especialistas entre a Ronda 2 e a Ronda 3 Métrica: Teste de soma de postos de Wilcoxon (p ≤ 0,05) e Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC).
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Aproximadamente 9 semanas após o início da Ronda 1 (fim da Ronda 3).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
- Albarrati AM PT, PhD. Outpatient physical therapy cardiovascular assessment: Physical therapist perspective and experience. Physiother Theory Pract. 2019 Sep;35(9):843-850. doi: 10.1080/09593985.2018.1458355. Epub 2018 Mar 29.
- Faletra A, Bellin G, Dunning J, Fernandez-de-Las-Penas C, Pellicciari L, Brindisino F, Galeno E, Rossettini G, Maselli F, Severin R, Mourad F. Assessing cardiovascular parameters and risk factors in physical therapy practice: findings from a cross-sectional national survey and implication for clinical practice. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Aug 4;23(1):749. doi: 10.1186/s12891-022-05696-w.
- Serdar CC, Cihan M, Yucel D, Serdar MA. Sample size, power and effect size revisited: simplified and practical approaches in pre-clinical, clinical and laboratory studies. Biochem Med (Zagreb). 2021 Feb 15;31(1):010502. doi: 10.11613/BM.2021.010502. Epub 2020 Dec 15.
- Shang Z. Use of Delphi in health sciences research: A narrative review. Medicine (Baltimore). 2023 Feb 17;102(7):e32829. doi: 10.1097/MD.0000000000032829.
- Severin R, Sabbahi A, Albarrati A, Phillips SA, Arena S. Blood Pressure Screening by Outpatient Physical Therapists: A Call to Action and Clinical Recommendations. Phys Ther. 2020;100:1008-1019. Phys Ther. 2021 Jul 1;101(7):pzaa122. doi: 10.1093/ptj/pzaa122. No abstract available.
- Niederberger M, Spranger J. Delphi Technique in Health Sciences: A Map. Front Public Health. 2020 Sep 22;8:457. doi: 10.3389/fpubh.2020.00457. eCollection 2020.
- Gallotti M, Campagnola B, Cocchieri A, Mourad F, Heick JD, Maselli F. Effectiveness and Consequences of Direct Access in Physiotherapy: A Systematic Review. J Clin Med. 2023 Sep 7;12(18):5832. doi: 10.3390/jcm12185832.
- Severin R, Wang E, Wielechowski A, Phillips SA. Outpatient Physical Therapist Attitudes Toward and Behaviors in Cardiovascular Disease Screening: A National Survey. Phys Ther. 2019 Jul 1;99(7):833-848. doi: 10.1093/ptj/pzz042.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2026-90
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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