Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Algoritmus rozhodování pro hodnocení vitálních funkcí v ambulantním prostředí fyzioterapie

25. listopadu 2025 aktualizováno: Edmund Ickert, Youngstown State University

Vývoj rozhodovacího algoritmu pro hodnocení životních funkcí v ambulantním prostředí fyzioterapie: e-Delphi studie

Krátký souhrn Cílem této observační studie je vyvinout konsenzuální kritéria pro to, kdy by mělo být prováděno hodnocení vitálních funkcí (VSA) v ambulantních fyzioterapeutických zařízeních. Hlavním účelem je identifikovat klinické příznaky, symptomy a další faktory, které informují rozhodování o VSA za účelem zlepšení bezpečnosti pacientů a vedení postupu léčby.

Hlavní otázky:

  1. Které klinické charakteristiky naznačují, že by měly být během ambulantní fyzioterapie hodnoceny vitální funkce?
  2. Které klinické charakteristiky naznačují, že vitální funkce není nutné hodnotit?

Studijní design:

Tato studie využívá tříkolo elektronického Delphi (e-Delphi) procesu k dosažení odborného konsenzu.

Srovnání:

Výzkumníci porovnají odpovědi napříč koly, aby určili shodu a stabilitu kritérií pro zařazení do rozhodovacího algoritmu.

Účastníci:

Licencovaní fyzioterapeuti s ≥5 lety klinické praxe v ambulantních zařízeních.

Postupy:

Účastníci budou:

Vyplňovat tři kola online dotazníků prostřednictvím Qualtrics. Kolo 1: Navrhnout příznaky, symptomy a faktory pro hodnocení či nehodnocení vitálních funkcí.

Kolo 2: Ohodnotit důležitost těchto faktorů na 5bodové Likertově škále a navrhnout další položky.

Kolo 3: Zkontrolovat agregované výsledky a dokončit konsenzus na kritériích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení vitálních funkcí (VSA) v ambulantním prostředí fyzioterapie je nedostatečně využíváno, přestože má potenciál zlepšit bezpečnost pacientů a vést klinické rozhodování. Fyzioterapeuti se často spoléhají na subjektivní výpovědi pacientů spíše než na objektivní měření, jako je krevní tlak, srdeční frekvence a saturace kyslíkem. Důkazy naznačují, že VSA může identifikovat kardiovaskulární komplikace, odhalit časné příznaky fyziologické tísně a informovat o úpravách intenzity cvičení během léčebných sezení. V éře po COVID-19, kdy je přímý přístup k fyzioterapii běžný, může zařazení VSA do rutinní praxe pomoci identifikovat stavy, jako je posturální ortostatická tachykardie, hypertenze a zátěžová desaturace, které by jinak mohly zůstat nepovšimnuty.

V současné době neexistují standardizovaná kritéria, která by vedla ambulantní fyzioterapeuty v rozhodování, kdy je VSA nezbytné. Tato studie si klade za cíl tuto mezeru zaplnit vytvořením rozhodovacího algoritmu založeného na odborném konsenzu. Pomocí tříkolového elektronického Delphi (e-Delphi) procesu studie zapojí zkušené ambulantní fyzioterapeuty k identifikaci a stanovení priorit klinických příznaků, symptomů a kontextových faktorů, které by měly ovlivnit rozhodování o VSA.

Cíle studie:

  1. Vytvořit komplexní seznam faktorů, které naznačují, kdy by měly nebo neměly být hodnoceny vitální funkce.
  2. Dosáhnout odborného konsenzu o tom, které faktory by měly být zahrnuty do rozhodovacího algoritmu pro VSA.

Metody:

Účastníci budou licencovaní fyzioterapeuti s nejméně pětiletou ambulantní klinickou praxí. Nábor proběhne celostátně prostřednictvím profesionálních sítí, státních asociací a sociálních médií. Proces e-Delphi bude proveden pomocí Qualtrics a bude zahrnovat tři kola:

Kolo 1: Účastníci navrhnou příznaky, symptomy a faktory ovlivňující rozhodování o VSA.

Kolo 2: Účastníci ohodnotí důležitost těchto faktorů na 5bodové Likertově škále a mohou navrhnout další položky.

Kolo 3: Účastníci zhodnotí agregované výsledky a dokončí konsenzus o kritériích.

Konsenzus bude hodnocen pomocí deskriptivní a inferenční statistiky, včetně mediánu, interkvartilového rozpětí, procenta shody, Kendallova koeficientu shody a měření stability mezi koly. Výroky dosahující konsenzu vytvoří základ rozhodovacího algoritmu pro VSA v ambulantní fyzioterapii.

Význam:

Tato studie poskytne vědecky podložené pokyny pro ambulantní fyzioterapeuty, podpoří bezpečnější a efektivnější péči standardizací praxe VSA. Výsledný algoritmus může zlepšit včasné odhalení fyziologických abnormalit, optimalizovat postup léčby a zlepšit výsledky pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Edmund Ickert, PhD
  • Telefonní číslo: 330-941-1326
  • E-mail: ecickert@ysu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z licencovaných fyzioterapeutů, kteří jsou považováni za odborníky na ambulantní péči. Pro zařazení musí mít účastníci alespoň pětiletou klinickou praxi v ambulantním fyzioterapeutickém zařízení a musí být schopni číst a psát anglicky. Všichni účastníci musí poskytnout informovaný souhlas a souhlasit s dokončením tří kol procesu e-Delphi průzkumu.

Nábor bude probíhat celostátně prostřednictvím profesionálních sítí, včetně e-mailových seznamů Americké rady pro specializace ve fyzioterapii (ABPTS), státních asociací fyzioterapeutů, licenčních komisí a sociálních médií. Metoda sněhové koule bude použita povzbuzením účastníků, aby pozvánku na studii sdíleli s dalšími způsobilými kolegy. Cílová populace představuje zkušené klinické pracovníky, kteří mohou poskytnout odborný vstup do rozhodování o hodnocení životních funkcí v ambulantní fyzioterapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Licencovaný fyzioterapeut.
  2. Minimálně 5 let klinické praxe v ambulantním fyzioterapeutickém zařízení.
  3. Znalost angličtiny na úrovni čtení a psaní.
  4. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Méně než 5 let praxe v ambulantní fyzioterapii.
  2. Neschopnost číst nebo psát anglicky.
  3. Odmítnutí informovaného souhlasu nebo nesouhlas s účastí ve všech kolech průzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fyzioterapeuti v ambulantním zařízení

Panel odborníků:

Účastníci budou licencovaní fyzioterapeuti, kteří splňují následující kritéria pro zařazení:

  1. Minimálně 5 let klinické praxe v ambulantním fyzioterapeutickém zařízení.
  2. Znalost angličtiny na úrovni čtení a psaní.
  3. Ochota poskytnout informovaný souhlas a dokončit všechna kola průzkumu.

Popis:

Kolo 1: Účastníci poskytují otevřené odpovědi identifikující příznaky, symptomy a faktory ovlivňující rozhodnutí o měření či neměření životních funkcí.

Kolo 2: Účastníci hodnotí důležitost těchto faktorů pomocí 5bodové Likertovy škály a mohou navrhnout další položky.

Kolo 3: Účastníci zkoumají agregované výsledky a finalizují konsensus na kritériích pro zařazení do rozhodovacího algoritmu.

Způsob provedení: Online dotazník prostřednictvím Qualtrics. Doba trvání: Každé kolo bude otevřeno po dobu 3 týdnů, s připomínkovými e-maily odeslanými během 1. a 2. týdne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konsenzus ohledně kritérií pro hodnocení vitálních funkcí
Časové okno: Přibližně 9 týdnů po zahájení 1. kola (konec 3. kola).

Určete, které klinické příznaky, symptomy a kontextuální faktory by měly být zahrnuty do rozhodovacího algoritmu pro hodnocení vitálních funkcí v ambulantní fyzioterapii.

Metrika: Konsenzus definován jako:

Medián ≥ 4 (souhlas) nebo ≤ 2 (nesouhlas) Mezikvartilové rozpětí (IQR) ≤ 1 Procentuální shoda ≥ 75 % ve 2. kole a ≥ 80 % ve 3. kole

Přibližně 9 týdnů po zahájení 1. kola (konec 3. kola).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň shody mezi odborníky
Časové okno: Přibližně 9 týdnů po zahájení 1. kola (konec 3. kola).
Měřte celkovou shodu napříč všemi položkami a kategoriemi. Metrika: Kendallův koeficient konkordance (W), kde 0 = žádná shoda a 1 = dokonalá shoda (p ≤ 0,05 pro významnost).
Přibližně 9 týdnů po zahájení 1. kola (konec 3. kola).
Stabilita odpovědí mezi koly
Časové okno: Přibližně 9 týdnů po zahájení kola 1 (konec kola 3).
Posoudit konzistenci hodnocení odborníků mezi 2. a 3. kolem Metrika: Wilcoxonův test pořadových součtů (p ≤ 0,05) a intraklasový korelační koeficient (ICC).
Přibližně 9 týdnů po zahájení kola 1 (konec kola 3).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

21. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2026-90

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na E-Delphi

Předplatit