Beslissingsalgoritme voor Vitale Tekenenbeoordeling in de Poliklinische Fysiotherapieomgeving
Ontwikkeling van een Beslissingsalgoritme voor Beoordeling van Vitale Tekenen in de Poliklinische Fysiotherapie: Een e-Delphi-studie
Korte samenvatting Het doel van deze observationele studie is om op consensus gebaseerde criteria te ontwikkelen voor wanneer vitale functies (VSA) moeten worden beoordeeld in poliklinische fysiotherapie-instellingen. Het primaire doel is om klinische tekenen, symptomen en andere factoren te identificeren die de besluitvorming voor VSA informeren om de patiëntveiligheid te verbeteren en de behandeling te begeleiden.
Hoofdvragen:
- Welke klinische kenmerken geven aan dat vitale functies moeten worden beoordeeld tijdens poliklinische fysiotherapie?
- Welke klinische kenmerken geven aan dat vitale functies niet hoeven te worden beoordeeld?
Studieontwerp:
Deze studie gebruikt een drie-ronden elektronisch Delphi (e-Delphi) proces om expertconsensus te bereiken.
Vergelijking:
Onderzoekers zullen antwoorden over de rondes vergelijken om overeenstemming en stabiliteit van criteria voor opname in een beslissingsalgoritme te bepalen.
Deelnemers:
Gediplomeerde fysiotherapeuten met ≥5 jaar klinische ervaring in poliklinische instellingen.
Procedures:
Deelnemers zullen:
Drie rondes online enquêtes invullen via Qualtrics. Ronde 1: Tekenen, symptomen en factoren voorstellen voor het wel of niet beoordelen van vitale functies.
Ronde 2: Rangschik het belang van deze factoren op een 5-punts Likertschaal en stel aanvullende items voor.
Ronde 3: Bekijk de geaggregeerde resultaten en finaliseer consensus over criteria.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het beoordelen van vitale functies (VSA) in poliklinische fysiotherapie-instellingen wordt onderbenut ondanks het potentieel om de patiëntveiligheid te verbeteren en klinische besluitvorming te sturen. Fysiotherapeuten vertrouwen vaak op subjectieve patiëntrapporten in plaats van objectieve metingen zoals bloeddruk, hartslag en zuurstofverzadiging. Er zijn aanwijzingen dat VSA cardiovasculaire complicaties kan identificeren, vroege tekenen van fysiologische distress kan detecteren en aanpassingen van trainingsintensiteit tijdens behandelingssessies kan informeren. In het post-COVID-19-tijdperk, waarin directe toegang tot fysiotherapie gebruikelijk is, kan het integreren van VSA in de dagelijkse praktijk helpen om aandoeningen zoals posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom, hypertensie en inspanningsdesaturatie te identificeren die anders onopgemerkt zouden blijven.
Momenteel zijn er geen gestandaardiseerde criteria om poliklinische fysiotherapeuten te begeleiden over wanneer VSA nodig is. Deze studie beoogt die leemte op te vullen door een beslissingsalgoritme te ontwikkelen op basis van expertconsensus. Met behulp van een drie-ronden elektronisch Delphi (e-Delphi) proces zal de studie ervaren poliklinische fysiotherapeuten betrekken om klinische tekenen, symptomen en contextuele factoren te identificeren en prioriteren die VSA-beslissingen zouden moeten beïnvloeden.
Studiedoelen:
- Een uitgebreide lijst genereren van factoren die aangeven wanneer vitale functies wel of niet moeten worden beoordeeld.
- Expertconsensus bereiken over welke factoren moeten worden opgenomen in een besluitvormingsalgoritme voor VSA.
Methoden:
Deelnemers zullen gediplomeerde fysiotherapeuten zijn met minstens vijf jaar poliklinische klinische ervaring. Werving zal landelijk plaatsvinden via professionele netwerken, staatsverenigingen en sociale media. Het e-Delphi proces zal worden uitgevoerd via Qualtrics en zal drie rondes omvatten:
Ronde 1: Deelnemers suggereren tekenen, symptomen en factoren die VSA-beslissingen beïnvloeden.
Ronde 2: Deelnemers rangschikken het belang van deze factoren op een 5-punts Likertschaal en kunnen aanvullende items voorstellen.
Ronde 3: Deelnemers beoordelen geaggregeerde resultaten en finaliseren consensus over criteria.
Consensus zal worden geëvalueerd met behulp van beschrijvende en inferentiële statistieken, waaronder mediaan, interkwartielbereik, procentuele overeenstemming, Kendalls concordantiecoëfficiënt en stabiliteitsmetingen over de rondes. Uitspraken die consensus bereiken, vormen de basis van een beslissingsalgoritme voor VSA in poliklinische fysiotherapie.
Significantie:
Deze studie zal op bewijs gebaseerde richtlijnen bieden voor poliklinische fysiotherapeuten, waardoor veiligere en effectievere zorg wordt bevorderd door VSA-praktijken te standaardiseren. Het resulterende algoritme kan de vroege detectie van fysiologische afwijkingen verbeteren, behandelingsprogressie optimaliseren en patiëntuitkomsten verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Edmund Ickert, PhD
- Telefoonnummer: 330-941-1326
- E-mail: ecickert@ysu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Rachel Ward, PT
- E-mail: reward@student.ysu.edu
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44555
- Werving
- Youngstown State University
-
Contact:
- Edmund Ickert, PhD
- Telefoonnummer: 330-941-1326
- E-mail: ecickert@ysu.edu
-
Contact:
- Rachel Ward, PT
- E-mail: reward@student.ysu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studiepopulatie bestaat uit gediplomeerde fysiotherapeuten die als experts worden beschouwd in de poliklinische zorg. Om in aanmerking te komen, moeten deelnemers minimaal vijf jaar klinische ervaring hebben in een poliklinische fysiotherapieomgeving en bekwaam zijn in Engels voor lezen en schrijven. Alle deelnemers moeten geïnformeerde toestemming geven en ermee instemmen drie rondes van het e-Delphi-enquêteproces te voltooien.
Werving vindt landelijk plaats via professionele netwerken, waaronder mailinglijsten van de American Board of Physical Therapy Specialties (ABPTS), staatsverenigingen voor fysiotherapie, licentiecommissies en outreach via sociale media. Sneeuwbalbemonstering wordt toegepast door deelnemers aan te moedigen de studie-uitnodiging te delen met andere in aanmerking komende collega's. De doelpopulatie vertegenwoordigt ervaren clinici die deskundige input kunnen geven over besluitvorming voor vitale tekenbeoordeling in poliklinische fysiotherapie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediplomeerd fysiotherapeut.
- Minstens 5 jaar klinische ervaring in een poliklinische fysiotherapiepraktijk.
- Bedreven in Engels (lezen en schrijven).
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Exclusiecriteria:
- Minder dan 5 jaar ervaring in poliklinische fysiotherapie.
- Onvermogen om Engels te lezen of te schrijven.
- Weigert geïnformeerde toestemming of stemt niet in met deelname aan alle enquêterondes.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fysiotherapeuten in een poliklinische setting
Deskundigenpanel Cohort: Deelnemers zullen gediplomeerde fysiotherapeuten zijn die voldoen aan de volgende inclusiecriteria:
|
Beschrijving: Ronde 1: Deelnemers geven open antwoorden om tekenen, symptomen en factoren te identificeren die de beslissing beïnvloeden om vitale functies wel of niet te beoordelen. Ronde 2: Deelnemers rangschikken het belang van deze factoren met een 5-punts Likertschaal en kunnen aanvullende items voorstellen. Ronde 3: Deelnemers bekijken de samengevoegde resultaten en finaliseren de consensus over criteria voor opname in een beslissingsalgoritme. Leveringswijze: Online enquête via Qualtrics. Duur: Elke ronde blijft 3 weken open, met herinnerings-e-mails verzonden in week 1 en 2. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consensus over Criteria voor Vitale Functies Beoordeling
Tijdsspanne: Ongeveer 9 weken na aanvang van Ronde 1 (einde Ronde 3).
|
Bepaal welke klinische tekenen, symptomen en contextuele factoren moeten worden opgenomen in een beslissingsalgoritme voor de beoordeling van vitale functies in de fysiotherapie voor poliklinische patiënten. Maatstaf: Consensus gedefinieerd als: Mediaan ≥ 4 (overeenstemming) of ≤ 2 (geen overeenstemming) Interkwartielbereik (IQR) ≤ 1 Percentage overeenstemming ≥ 75% in Ronde 2 en ≥ 80% in Ronde 3 |
Ongeveer 9 weken na aanvang van Ronde 1 (einde Ronde 3).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van Overeenstemming Onder Experts
Tijdsspanne: Ongeveer 9 weken na start van Ronde 1 (einde van Ronde 3).
|
Meet de algehele overeenstemming over alle items en categorieën.
Metriek: Kendall's concordantiecoëfficiënt (W), waarbij 0 = geen overeenstemming en 1 = perfecte overeenstemming (p ≤ 0.05 voor significantie).
|
Ongeveer 9 weken na start van Ronde 1 (einde van Ronde 3).
|
|
Stabiliteit van responsen tussen rondes
Tijdsspanne: Ongeveer 9 weken na start van Ronde 1 (einde van Ronde 3).
|
Beoordeel de consistentie van expertbeoordelingen tussen Ronde 2 en Ronde 3 Metriek: Wilcoxon rangsomtoets (p ≤ 0,05) en Intraclass Correlatiecoëfficiënt (ICC).
|
Ongeveer 9 weken na start van Ronde 1 (einde van Ronde 3).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
- Albarrati AM PT, PhD. Outpatient physical therapy cardiovascular assessment: Physical therapist perspective and experience. Physiother Theory Pract. 2019 Sep;35(9):843-850. doi: 10.1080/09593985.2018.1458355. Epub 2018 Mar 29.
- Faletra A, Bellin G, Dunning J, Fernandez-de-Las-Penas C, Pellicciari L, Brindisino F, Galeno E, Rossettini G, Maselli F, Severin R, Mourad F. Assessing cardiovascular parameters and risk factors in physical therapy practice: findings from a cross-sectional national survey and implication for clinical practice. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Aug 4;23(1):749. doi: 10.1186/s12891-022-05696-w.
- Serdar CC, Cihan M, Yucel D, Serdar MA. Sample size, power and effect size revisited: simplified and practical approaches in pre-clinical, clinical and laboratory studies. Biochem Med (Zagreb). 2021 Feb 15;31(1):010502. doi: 10.11613/BM.2021.010502. Epub 2020 Dec 15.
- Shang Z. Use of Delphi in health sciences research: A narrative review. Medicine (Baltimore). 2023 Feb 17;102(7):e32829. doi: 10.1097/MD.0000000000032829.
- Severin R, Sabbahi A, Albarrati A, Phillips SA, Arena S. Blood Pressure Screening by Outpatient Physical Therapists: A Call to Action and Clinical Recommendations. Phys Ther. 2020;100:1008-1019. Phys Ther. 2021 Jul 1;101(7):pzaa122. doi: 10.1093/ptj/pzaa122. No abstract available.
- Niederberger M, Spranger J. Delphi Technique in Health Sciences: A Map. Front Public Health. 2020 Sep 22;8:457. doi: 10.3389/fpubh.2020.00457. eCollection 2020.
- Gallotti M, Campagnola B, Cocchieri A, Mourad F, Heick JD, Maselli F. Effectiveness and Consequences of Direct Access in Physiotherapy: A Systematic Review. J Clin Med. 2023 Sep 7;12(18):5832. doi: 10.3390/jcm12185832.
- Severin R, Wang E, Wielechowski A, Phillips SA. Outpatient Physical Therapist Attitudes Toward and Behaviors in Cardiovascular Disease Screening: A National Survey. Phys Ther. 2019 Jul 1;99(7):833-848. doi: 10.1093/ptj/pzz042.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2026-90
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .