此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

门诊物理治疗环境中生命体征评估的决策算法

2025年11月25日 更新者：Edmund Ickert、Youngstown State University

《门诊物理治疗环境下生命体征评估决策算法的开发：一项电子德尔菲研究》

简要概述 本观察性研究的目的是制定基于共识的标准，以确定何时应在门诊物理治疗环境中进行生命体征评估（VSA）。 主要目的是识别临床体征、症状和其他因素，这些因素为VSA的决策提供信息，以提高患者安全并指导治疗进展。

主要问题：

  1. 哪些临床特征表明应在门诊物理治疗期间评估生命体征？
  2. 哪些临床特征表明无需评估生命体征？

研究设计：

本研究采用三轮电子德尔菲（e-Delphi）流程以达成专家共识。

比较：

研究人员将比较各轮次的回答，以确定纳入决策算法的标准的一致性和稳定性。

参与者：

拥有门诊环境≥5年临床经验的持证物理治疗师。

流程：

参与者将：

通过Qualtrics完成三轮在线调查。 第一轮：提出评估或不评估生命体征的体征、症状和因素。

第二轮：在5点李克特量表上对这些因素的重要性进行排序，并提出其他项目。

第三轮：审查汇总结果，并最终确定共识标准。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

尽管生命体征评估（VSA）在门诊物理治疗环境中具有提高患者安全和指导临床决策的潜力，但其使用仍不充分。 物理治疗师通常依赖患者的主观报告，而非血压、心率和血氧饱和度等客观指标。 证据表明，VSA可识别心血管并发症、检测生理窘迫的早期迹象，并在治疗期间为运动强度调整提供依据。 在后COVID-19时代，直接进行物理治疗的情况普遍，将VSA纳入常规实践有助于识别体位性心动过速综合征、高血压和运动性血氧饱和度下降等可能被忽视的状况。

目前，尚无标准化标准指导门诊物理治疗师何时需要进行VSA。 本研究旨在通过基于专家共识开发决策算法来填补这一空白。 采用三轮电子德尔菲（e-Delphi）法，研究将邀请经验丰富的门诊物理治疗师参与，识别并优先排序影响VSA决策的临床体征、症状和情境因素。

研究目标：

  1. 生成一份全面清单，列出指示应或不应评估生命体征的因素。
  2. 就哪些因素应纳入VSA决策算法达成专家共识。

方法：

参与者需为持证物理治疗师，并拥有至少五年门诊临床经验。 将通过专业网络、州协会和社交媒体在全国范围内招募。 e-Delphi流程将通过Qualtrics进行，包括三轮：

第一轮：参与者提出影响VSA决策的体征、症状和因素。

第二轮：参与者按5点李克特量表对这些因素的重要性进行排序，并可提出额外项目。

第三轮：参与者审阅汇总结果，并就标准达成最终共识。

共识评估将采用描述性和推断性统计，包括中位数、四分位距、一致百分比、肯德尔和谐系数以及跨轮稳定性测量。 达成共识的陈述将构成门诊物理治疗中VSA决策算法的基础。

意义：

本研究将为门诊物理治疗师提供循证指导，通过标准化VSA实践促进更安全有效的护理。 所得算法可改善生理异常的早期检测、优化治疗进展并提升患者预后。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Edmund Ickert, PhD
  • 电话号码：330-941-1326
  • 邮箱：ecickert@ysu.edu

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Youngstown、Ohio、美国、44555

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群包括被认为是门诊护理专家的持证物理治疗师。 要符合资格，参与者必须在门诊物理治疗环境中拥有至少五年的临床经验，并且能够熟练阅读和书写英语。 所有参与者必须提供知情同意，并同意完成三轮电子德尔菲调查过程。

招募将通过专业网络在全国范围内进行，包括美国物理治疗专业委员会（ABPTS）邮件列表、州物理治疗协会、执照委员会和社交媒体推广。 将通过鼓励参与者与其他符合条件的同事分享研究邀请来使用滚雪球抽样方法。 目标人群代表有经验的临床医生，他们能为门诊物理治疗中的生命体征评估决策提供专家意见。

描述

入选标准：

  1. 持证物理治疗师。
  2. 在门诊物理治疗环境中拥有至少5年临床经验。
  3. 精通英语（阅读和写作）。
  4. 能够提供知情同意。

排除标准：

  1. 门诊物理治疗经验不足5年。
  2. 无法用英语阅读或书写。
  3. 拒绝知情同意或不同意参与所有调查轮次。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
门诊环境中的物理治疗师

专家小组队列：

参与者将是符合以下纳入标准的持牌物理治疗师：

  1. 在门诊物理治疗环境中至少拥有5年临床经验。
  2. 精通英语（阅读和写作）。
  3. 愿意提供知情同意并完成所有调查轮次。
其他：电子德尔菲

描述：

第一轮：参与者提供开放式回答，识别影响决定是否评估生命体征的体征、症状和因素。

第二轮：参与者使用5点李克特量表对这些因素的重要性进行排序，并可提出额外项目。

第三轮：参与者审阅汇总结果，并就纳入决策算法的标准达成最终共识。

实施方式：通过Qualtrics在线调查。 持续时间：每轮开放3周，在第1周和第2周发送提醒邮件。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生命体征评估标准共识
大体时间：约在第1轮开始后9周（第3轮结束时）。

确定在门诊物理治疗中，哪些临床体征、症状及背景因素应纳入生命体征评估的决策算法中。

度量标准：共识定义为：

中位数≥4（同意）或≤2（不同意）四分位距（IQR）≤1 第二轮同意百分比≥75% 且第三轮≥80%
约在第1轮开始后9周（第3轮结束时）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
专家共识程度
大体时间：大约在第一轮开始后9周（第三轮结束时）。
测量所有项目和类别之间的总体一致性。 指标：肯德尔一致性系数（W），其中 0 = 无一致性，1 = 完全一致（p ≤ 0.05 表示显著）。
大约在第一轮开始后9周（第三轮结束时）。
各轮次间反应的稳定性
大体时间：大约在启动第1轮后9周（第3轮结束时）。
评估第二轮与第三轮专家评分的一致性指标：Wilcoxon秩和检验（p ≤ 0.05）和组内相关系数（ICC）。
大约在启动第1轮后9周（第3轮结束时）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Youngstown State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年11月21日

初级完成 (估计的)

2026年3月31日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月25日

首次发布 (实际的)

2025年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月25日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2026-90

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅