Beslutsalgoritm för bedömning av vitala tecken i den öppenvårdsfysioterapeutiska miljön
Utveckling av ett beslutsalgoritm för bedömning av vitalparametrar inom öppen fysioterapiverksamhet: En e-Delphi-studie
Kort sammanfattning Målet med denna observationsstudie är att utveckla konsensusbaserade kriterier för när vitala tecken (VSA) bör bedömas i öppenvårdsfysioterapimiljöer. Huvudsyftet är att identifiera kliniska tecken, symptom och andra faktorer som informerar beslutsfattandet för VSA för att förbättra patientsäkerheten och vägleda behandlingsframsteg.
Huvudfrågor:
- Vilka kliniska egenskaper indikerar att vitala tecken bör bedömas under öppenvårdsfysioterapi?
- Vilka kliniska egenskaper indikerar att vitala tecken inte behöver bedömas?
Studiedesign:
Denna studie använder en tre-omgångar elektronisk Delphi (e-Delphi) process för att uppnå expertkonsensus.
Jämförelse:
Forskare kommer att jämföra svar över omgångarna för att fastställa överenskommelse och stabilitet hos kriterier för inkludering i en beslutsalgoritm.
Deltagare:
Legitimerade fysioterapeuter med ≥5 års klinisk erfarenhet inom öppenvårdsmiljöer.
Procedurer:
Deltagare kommer att:
Genomföra tre omgångar av onlineenkäter via Qualtrics. Omgång 1: Föreslå tecken, symptom och faktorer för att bedöma eller inte bedöma vitala tecken.
Omgång 2: Rangordna viktigheten av dessa faktorer på en 5-gradig Likertskala och föreslå ytterligare punkter.
Omgång 3: Granska aggregerade resultat och slutföra konsensus om kriterier.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bedömning av vitala tecken (VSA) i fysioterapi i öppenvård är underutnyttjad trots dess potential att förbättra patientsäkerheten och vägleda kliniskt beslutsfattande. Fysioterapeuter förlitar sig ofta på subjektiva patientrapporter snarare än objektiva mått som blodtryck, hjärtfrekvens och syremättnad. Bevis tyder på att VSA kan identifiera kardiovaskulära komplikationer, upptäcka tidiga tecken på fysiologisk stress och informera om justeringar av träningsintensitet under behandlingssessioner. I post-COVID-19-eran, där direkt tillgång till fysioterapi är vanligt, kan integrering av VSA i rutinpraxis hjälpa till att identifiera tillstånd som postural ortostatisk takykardisyndrom, hypertoni och ansträngningsrelaterad desaturation som annars skulle kunna förbli oupptäckta.
För närvarande finns inga standardiserade kriterier för att vägleda fysioterapeuter i öppenvård om när VSA är nödvändigt. Denna studie syftar till att fylla det gapet genom att utveckla en beslutsalgoritm baserad på expertkonsensus. Genom att använda en tre-rundors elektronisk Delphi (e-Delphi)-process kommer studien att engagera erfarna fysioterapeuter i öppenvård för att identifiera och prioritera kliniska tecken, symptom och kontextuella faktorer som bör påverka VSA-beslut.
Studiemål:
- Generera en omfattande lista över faktorer som indikerar när vitala tecken bör eller inte bör bedömas.
- Uppnå expertkonsensus om vilka faktorer som ska ingå i en beslutsfattande algoritm för VSA.
Metoder:
Deltagare kommer att vara legitimerade fysioterapeuter med minst fem års klinisk erfarenhet i öppenvård. Rekrytering sker nationellt genom professionella nätverk, statsförbund och sociala medier. E-Delphi-processen kommer att genomföras via Qualtrics och kommer att inkludera tre omgångar:
Omgång 1: Deltagarna föreslår tecken, symptom och faktorer som påverkar VSA-beslut.
Omgång 2: Deltagarna rankar vikten av dessa faktorer på en 5-gradig Likert-skala och kan föreslå ytterligare punkter.
Omgång 3: Deltagarna granskar aggregerade resultat och slutför konsensus om kriterier.
Konsensus kommer att utvärderas med beskrivande och inferentiell statistik, inklusive median, interkvartilavstånd, procentuell överensstämmelse, Kendalls konkordanskoefficient och stabilitetsmått över omgångarna. Uttalanden som uppnår konsensus kommer att utgöra grunden för en beslutsalgoritm för VSA i fysioterapi i öppenvård.
Betydelse:
Denna studie kommer att ge evidensbaserad vägledning för fysioterapeuter i öppenvård, vilket främjar säkrare och effektivare vård genom att standardisera VSA-praxis. Den resulterande algoritmen kan förbättra tidig upptäckt av fysiologiska avvikelser, optimera behandlingsframsteg och förbättra patientutfall.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Edmund Ickert, PhD
- Telefonnummer: 330-941-1326
- E-post: ecickert@ysu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rachel Ward, PT
- E-post: reward@student.ysu.edu
Studieorter
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44555
- Rekrytering
- Youngstown State University
-
Kontakt:
- Edmund Ickert, PhD
- Telefonnummer: 330-941-1326
- E-post: ecickert@ysu.edu
-
Kontakt:
- Rachel Ward, PT
- E-post: reward@student.ysu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen består av legitimerade fysioterapeuter som anses vara experter inom öppenvården. För att kvalificera sig måste deltagarna ha minst fem års klinisk erfarenhet inom öppenvårdsfysioterapi och vara behärskade i engelska för läsning och skrivning. Alla deltagare måste ge informerat samtycke och gå med på att genomföra tre omgångar av e-Delphi-undersökningsprocessen.
Rekrytering sker nationellt genom professionella nätverk, inklusive American Board of Physical Therapy Specialties (ABPTS) e-postlistor, statliga fysioterapeutföreningar, legitimeringsnämnder och sociala medier. Snöbollsurval kommer att användas genom att uppmuntra deltagare att dela studieinbjudan med andra kvalificerade kollegor. Målpopulationen representerar erfarna kliniker som kan ge expertinput om beslutsfattande för vitalparametervärdering inom öppenvårdsfysioterapi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Legitimerad fysioterapeut.
- Minst 5 års klinisk erfarenhet inom fysioterapi i öppenvårdsmiljö.
- Behärskar engelska (läsning och skrivning).
- Förmåga att ge informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Mindre än 5 års erfarenhet av fysioterapi i öppenvård.
- Oförmåga att läsa eller skriva på engelska.
- Avböjer informerat samtycke eller samtycker inte till att delta i alla omgångar av undersökningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fysioterapeuter i en öppenvårdsmiljö
Expertpanel Kohort: Deltagarna kommer att vara legitimerade sjukgymnaster som uppfyller följande inklusionskriterier:
|
Beskrivning: Runda 1: Deltagarna ger öppna svar där de identifierar tecken, symptom och faktorer som påverkar beslut om att bedöma eller inte bedöma vitala tecken. Runda 2: Deltagarna rangordnar vikten av dessa faktorer med en 5-gradig Likert-skala och kan föreslå ytterligare punkter. Runda 3: Deltagarna granskar aggregerade resultat och slutför konsensus kriterier för inkludering i en beslutsalgoritm. Leveranssätt: Onlineenkät via Qualtrics. Varaktighet: Varje runda kommer att vara öppen i 3 veckor, med påminnelsemail som skickas under vecka 1 och 2. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konsensus om kriterier för vitalparameterbedömning
Tidsram: Ungefär 9 veckor efter start av Runda 1 (slutet av Runda 3).
|
Bestäm vilka kliniska tecken, symptom och kontextuella faktorer som ska ingå i en beslutskalkyl för vitala teckenbedömning i fysioterapi på öppenvårdsnivå. Mått: Konsensus definieras som: Median ≥ 4 (överensstämmelse) eller ≤ 2 (oenighet) Interkvartilavstånd (IQR) ≤ 1 Procentuell överensstämmelse ≥ 75 % i runda 2 och ≥ 80 % i runda 3 |
Ungefär 9 veckor efter start av Runda 1 (slutet av Runda 3).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Expertgruppens Överensstämmelsenivå
Tidsram: Ungefär 9 veckor efter start av runda 1 (slutet av runda 3).
|
Mät överensstämmelsen över alla objekt och kategorier.
Mått: Kendalls konkordanskoefficient (W), där 0 = ingen överensstämmelse och 1 = perfekt överensstämmelse (p ≤ 0,05 för signifikans).
|
Ungefär 9 veckor efter start av runda 1 (slutet av runda 3).
|
|
Stabilitet i svar mellan omgångar
Tidsram: Ungefär 9 veckor efter starten av Runda 1 (slutet av Runda 3).
|
Utvärdera konsistensen mellan expertrangordningarna i Runda 2 och Runda 3 Mätvärde: Wilcoxons rangsummetest (p ≤ 0,05) och Intraklasskorrelationskoefficient (ICC).
|
Ungefär 9 veckor efter starten av Runda 1 (slutet av Runda 3).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
- Albarrati AM PT, PhD. Outpatient physical therapy cardiovascular assessment: Physical therapist perspective and experience. Physiother Theory Pract. 2019 Sep;35(9):843-850. doi: 10.1080/09593985.2018.1458355. Epub 2018 Mar 29.
- Faletra A, Bellin G, Dunning J, Fernandez-de-Las-Penas C, Pellicciari L, Brindisino F, Galeno E, Rossettini G, Maselli F, Severin R, Mourad F. Assessing cardiovascular parameters and risk factors in physical therapy practice: findings from a cross-sectional national survey and implication for clinical practice. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Aug 4;23(1):749. doi: 10.1186/s12891-022-05696-w.
- Serdar CC, Cihan M, Yucel D, Serdar MA. Sample size, power and effect size revisited: simplified and practical approaches in pre-clinical, clinical and laboratory studies. Biochem Med (Zagreb). 2021 Feb 15;31(1):010502. doi: 10.11613/BM.2021.010502. Epub 2020 Dec 15.
- Shang Z. Use of Delphi in health sciences research: A narrative review. Medicine (Baltimore). 2023 Feb 17;102(7):e32829. doi: 10.1097/MD.0000000000032829.
- Severin R, Sabbahi A, Albarrati A, Phillips SA, Arena S. Blood Pressure Screening by Outpatient Physical Therapists: A Call to Action and Clinical Recommendations. Phys Ther. 2020;100:1008-1019. Phys Ther. 2021 Jul 1;101(7):pzaa122. doi: 10.1093/ptj/pzaa122. No abstract available.
- Niederberger M, Spranger J. Delphi Technique in Health Sciences: A Map. Front Public Health. 2020 Sep 22;8:457. doi: 10.3389/fpubh.2020.00457. eCollection 2020.
- Gallotti M, Campagnola B, Cocchieri A, Mourad F, Heick JD, Maselli F. Effectiveness and Consequences of Direct Access in Physiotherapy: A Systematic Review. J Clin Med. 2023 Sep 7;12(18):5832. doi: 10.3390/jcm12185832.
- Severin R, Wang E, Wielechowski A, Phillips SA. Outpatient Physical Therapist Attitudes Toward and Behaviors in Cardiovascular Disease Screening: A National Survey. Phys Ther. 2019 Jul 1;99(7):833-848. doi: 10.1093/ptj/pzz042.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2026-90
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .