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Entscheidungsalgorithmus für die Beurteilung der Vitalzeichen im ambulanten physiotherapeutischen Setting

25. November 2025 aktualisiert von: Edmund Ickert, Youngstown State University

Entwicklung eines Entscheidungsalgorithmus für die Vitalzeichenbewertung im ambulanten physiotherapeutischen Setting: Eine e-Delphi-Studie

Kurzzusammenfassung Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Entwicklung konsensbasierter Kriterien für die Durchführung von Vitalzeichenkontrollen (VSA) in ambulanten physiotherapeutischen Einrichtungen. Der Hauptzweck besteht darin, klinische Anzeichen, Symptome und andere Faktoren zu identifizieren, die die Entscheidungsfindung für VSA unterstützen, um die Patientensicherheit zu verbessern und den Behandlungsfortschritt zu steuern.

Hauptfragen:

  1. Welche klinischen Merkmale deuten darauf hin, dass Vitalzeichen während der ambulanten Physiotherapie kontrolliert werden sollten?
  2. Welche klinischen Merkmale deuten darauf hin, dass keine Kontrolle der Vitalzeichen erforderlich ist?

Studiendesign:

Diese Studie verwendet einen dreirundigen elektronischen Delphi-Prozess (e-Delphi), um Expertenkonsens zu erzielen.

Vergleich:

Die Forscher werden die Antworten über die Runden hinweg vergleichen, um Übereinstimmung und Stabilität der Kriterien für die Aufnahme in einen Entscheidungsalgorithmus zu bestimmen.

Teilnehmer:

Lizenzierte Physiotherapeuten mit ≥5 Jahren klinischer Erfahrung in ambulanten Einrichtungen.

Verfahren:

Die Teilnehmer werden:

Drei Runden von Online-Umfragen über Qualtrics absolvieren. Runde 1: Anzeichen, Symptome und Faktoren für die Kontrolle oder Nichtkontrolle der Vitalzeichen vorschlagen.

Runde 2: Die Bedeutung dieser Faktoren auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewerten und zusätzliche Punkte vorschlagen.

Runde 3: Aggregierte Ergebnisse überprüfen und Konsens über Kriterien finalisieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Beurteilung der Vitalzeichen (VSA) in ambulanten physiotherapeutischen Einrichtungen wird trotz ihres Potenzials, die Patientensicherheit zu verbessern und klinische Entscheidungen zu leiten, untergenutzt. Physiotherapeuten verlassen sich oft auf subjektive Patientenberichte anstatt auf objektive Messungen wie Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung. Es gibt Hinweise darauf, dass VSA kardiovaskuläre Komplikationen identifizieren, frühe Anzeichen physiologischer Belastung erkennen und Anpassungen der Trainingsintensität während der Behandlungssitzungen informieren kann. In der Post-COVID-19-Ära, in der der direkte Zugang zur Physiotherapie üblich ist, könnte die Integration von VSA in die Routinepraxis helfen, Zustände wie das posturale orthostatische Tachykardiesyndrom, Bluthochdruck und Belastungsdesättigung zu identifizieren, die sonst unbemerkt bleiben könnten.

Aktuell gibt es keine standardisierten Kriterien, um ambulante Physiotherapeuten bei der Entscheidung zu leiten, wann VSA notwendig ist. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem ein Entscheidungsalgorithmus auf Basis von Expertenkonsens entwickelt wird. Mithilfe eines dreirundigen elektronischen Delphi (e-Delphi)-Prozesses werden erfahrene ambulante Physiotherapeuten eingebunden, um klinische Zeichen, Symptome und kontextbezogene Faktoren zu identifizieren und zu priorisieren, die VSA-Entscheidungen beeinflussen sollten.

Studienziele:

  1. Eine umfassende Liste von Faktoren erstellen, die anzeigen, wann Vitalzeichen bewertet werden sollten oder nicht.
  2. Expertenkonsens darüber erzielen, welche Faktoren in einen Entscheidungsalgorithmus für VSA aufgenommen werden sollten.

Methoden:

Teilnehmer werden lizenzierte Physiotherapeuten mit mindestens fünf Jahren ambulanter klinischer Erfahrung sein. Die Rekrutierung erfolgt landesweit über professionelle Netzwerke, Landesverbände und soziale Medien. Der e-Delphi-Prozess wird über Qualtrics durchgeführt und umfasst drei Runden:

Runde 1: Teilnehmer schlagen Zeichen, Symptome und Faktoren vor, die VSA-Entscheidungen beeinflussen.

Runde 2: Teilnehmer bewerten die Wichtigkeit dieser Faktoren auf einer 5-Punkte-Likert-Skala und können zusätzliche Punkte vorschlagen.

Runde 3: Teilnehmer überprüfen aggregierte Ergebnisse und finalisieren den Konsens über Kriterien.

Der Konsens wird mithilfe deskriptiver und inferenzstatistischer Methoden bewertet, einschließlich Median, Interquartilsabstand, prozentualer Übereinstimmung, Kendalls Konkordanzkoeffizient und Stabilitätsmaßen über die Runden hinweg. Aussagen, die Konsens erreichen, bilden die Grundlage für einen Entscheidungsalgorithmus für VSA in der ambulanten Physiotherapie.

Bedeutung:

Diese Studie wird evidenzbasierte Leitlinien für ambulante Physiotherapeuten bereitstellen und sicherere und effektivere Versorgung durch Standardisierung von VSA-Praktiken fördern. Der resultierende Algorithmus könnte die Früherkennung physiologischer Anomalien verbessern, den Behandlungsfortschritt optimieren und die Patientenergebnisse verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus zugelassenen Physiotherapeuten, die als Experten in der ambulanten Versorgung gelten. Um teilzunehmen, müssen die Teilnehmer mindestens fünf Jahre klinische Erfahrung in einer ambulanten Physiotherapiepraxis haben und über gute Englischkenntnisse in Lesen und Schreiben verfügen. Alle Teilnehmer müssen eine informierte Einwilligung geben und sich bereit erklären, drei Runden des e-Delphi-Umfrageprozesses abzuschließen.

Die Rekrutierung erfolgt bundesweit über professionelle Netzwerke, einschließlich der Mailinglisten des American Board of Physical Therapy Specialties (ABPTS), staatlicher Physiotherapieverbände, Zulassungsbehörden und Social-Media-Kampagnen. Schneeball-Sampling wird eingesetzt, indem Teilnehmer ermutigt werden, die Studieneinladung mit anderen qualifizierten Kollegen zu teilen. Die Zielpopulation repräsentiert erfahrene Kliniker, die Experteninput zur Entscheidungsfindung bei der Vitalzeichenbewertung in der ambulanten Physiotherapie geben können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Lizenzierter Physiotherapeut.
  2. Mindestens 5 Jahre klinische Erfahrung in einer ambulanten Physiotherapiepraxis.
  3. Gute Englischkenntnisse (Lesen und Schreiben).
  4. Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Weniger als 5 Jahre Erfahrung in der ambulanten Physiotherapie.
  2. Unfähigkeit, Englisch zu lesen oder zu schreiben.
  3. Verweigerung der Einwilligung nach Aufklärung oder Nichtzustimmung zur Teilnahme an allen Befragungsrunden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Physiotherapeuten in einer ambulanten Einrichtung

Expertengremium-Kohorte:

Teilnehmer werden lizenzierte Physiotherapeuten sein, die die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

  1. Mindestens 5 Jahre klinische Erfahrung in einer ambulanten Physiotherapiepraxis.
  2. Gute Englischkenntnisse (Lesen und Schreiben).
  3. Bereitschaft, eine informierte Einwilligung zu geben und alle Umfragephasen zu absolvieren.

Beschreibung:

Runde 1: Die Teilnehmer geben offene Antworten, um Anzeichen, Symptome und Faktoren zu identifizieren, die Entscheidungen zur Erhebung oder Nicht-Erhebung von Vitalzeichen beeinflussen.

Runde 2: Die Teilnehmer bewerten die Bedeutung dieser Faktoren auf einer 5-Punkte-Likert-Skala und können zusätzliche Punkte vorschlagen.

Runde 3: Die Teilnehmer überprüfen die aggregierten Ergebnisse und finalisieren den Konsens über die Kriterien für die Aufnahme in einen Entscheidungsalgorithmus.

Durchführungsmodus: Online-Umfrage über Qualtrics. Dauer: Jede Runde bleibt 3 Wochen lang geöffnet, mit Erinnerungs-E-Mails in Woche 1 und 2.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konsens zu Kriterien für die Vitalzeichenbewertung
Zeitfenster: Ungefähr 9 Wochen nach Beginn von Runde 1 (Ende von Runde 3).

Bestimmen Sie, welche klinischen Anzeichen, Symptome und kontextuellen Faktoren in einen Entscheidungsalgorithmus zur Vitalzeichenbeurteilung in der ambulanten Physiotherapie aufgenommen werden sollten.

Metrik: Konsens definiert als:

Median ≥ 4 (Zustimmung) oder ≤ 2 (Ablehnung) Interquartilsabstand (IQR) ≤ 1 Prozentuale Übereinstimmung ≥ 75 % in Runde 2 und ≥ 80 % in Runde 3

Ungefähr 9 Wochen nach Beginn von Runde 1 (Ende von Runde 3).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmungsgrad unter Experten
Zeitfenster: Ungefähr 9 Wochen nach Beginn von Runde 1 (Ende von Runde 3).
Messung der Gesamtübereinstimmung über alle Items und Kategorien hinweg. Metrik: Kendalls Konkordanzkoeffizient (W), wobei 0 = keine Übereinstimmung und 1 = perfekte Übereinstimmung bedeutet (p ≤ 0,05 für Signifikanz).
Ungefähr 9 Wochen nach Beginn von Runde 1 (Ende von Runde 3).
Stabilität der Antworten zwischen den Runden
Zeitfenster: Ungefähr 9 Wochen nach Beginn von Runde 1 (Ende von Runde 3).
Bewertung der Konsistenz der Experteneinschätzungen zwischen Runde 2 und Runde 3 Metrik: Wilcoxon-Rangsummentest (p ≤ 0,05) und Intraklassen-Korrelationskoeffizient (ICC).
Ungefähr 9 Wochen nach Beginn von Runde 1 (Ende von Runde 3).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

21. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-90

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur E-Delphi

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