Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Algorytm decyzyjny do oceny parametrów życiowych w warunkach fizjoterapii ambulatoryjnej

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Edmund Ickert, Youngstown State University

Opracowanie algorytmu decyzyjnego do oceny parametrów życiowych w warunkach fizjoterapii ambulatoryjnej: badanie metodą e-Delphi

Krótkie podsumowanie Celem tego badania obserwacyjnego jest opracowanie konsensusowych kryteriów określających, kiedy należy przeprowadzać ocenę parametrów życiowych (VSA) w warunkach ambulatoryjnej fizjoterapii. Głównym celem jest zidentyfikowanie objawów klinicznych, symptomów i innych czynników wpływających na podejmowanie decyzji dotyczących VSA w celu poprawy bezpieczeństwa pacjentów i ukierunkowania postępowania terapeutycznego.

Główne pytania:

  1. Które cechy kliniczne wskazują, że parametry życiowe powinny być oceniane podczas ambulatoryjnej fizjoterapii?
  2. Które cechy kliniczne wskazują, że parametry życiowe nie muszą być oceniane?

Projekt badania:

Badanie wykorzystuje trzyetapowy elektroniczny proces Delphi (e-Delphi) w celu osiągnięcia konsensusu ekspertów.

Porównanie:

Badacze porównają odpowiedzi z poszczególnych etapów, aby określić zgodność i stabilność kryteriów do włączenia w algorytm decyzyjny.

Uczestnicy:

Licencjonowani fizjoterapeuci z co najmniej 5-letnim doświadczeniem klinicznym w warunkach ambulatoryjnych.

Procedury:

Uczestnicy będą:

Wypełniać trzy rundy ankiet internetowych za pośrednictwem platformy Qualtrics. Runda 1: Sugerowanie objawów, symptomów i czynników do oceny lub nieoceny parametrów życiowych.

Runda 2: Ranking ważności tych czynników w 5-punktowej skali Likerta i sugerowanie dodatkowych elementów.

Runda 3: Przegląd zagregowanych wyników i finalizacja konsensusu dotyczącego kryteriów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena parametrów życiowych (VSA) w ambulatoryjnych gabinetach fizjoterapii jest niedostatecznie wykorzystywana, mimo jej potencjału w poprawie bezpieczeństwa pacjentów i wspomaganiu podejmowania decyzji klinicznych. Fizjoterapeuci często polegają na subiektywnych relacjach pacjentów, a nie na obiektywnych pomiarach, takich jak ciśnienie krwi, tętno i saturacja tlenowa. Dowody sugerują, że VSA może identyfikować powikłania sercowo-naczyniowe, wykrywać wczesne oznaki fizjologicznego stresu oraz informować o dostosowaniu intensywności ćwiczeń podczas sesji terapeutycznych. W erze po COVID-19, gdzie bezpośredni dostęp do fizjoterapii jest powszechny, włączenie VSA do rutynowej praktyki może pomóc w identyfikacji stanów takich jak zespół posturalnej tachykardii ortostatycznej, nadciśnienie i desaturacja wysiłkowa, które w przeciwnym razie mogłyby pozostać niezauważone.

Obecnie nie ma standardowych kryteriów, które wskazywałyby ambulatoryjnym fizjoterapeutom, kiedy VSA jest konieczne. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez opracowanie algorytmu decyzyjnego opartego na konsensusie ekspertów. Wykorzystując trzyetapowy elektroniczny proces Delphi (e-Delphi), badanie zaangażuje doświadczonych ambulatoryjnych fizjoterapeutów w celu zidentyfikowania i ustalenia priorytetów dla objawów klinicznych, symptomów i czynników kontekstowych, które powinny wpływać na decyzje dotyczące VSA.

Cele badania:

  1. Stworzenie kompleksowej listy czynników wskazujących, kiedy parametry życiowe powinny lub nie powinny być oceniane.
  2. Osiągnięcie konsensusu ekspertów co do czynników, które powinny zostać uwzględnione w algorytmie decyzyjnym dla VSA.

Metody:

Uczestnikami będą licencjonowani fizjoterapeuci z co najmniej pięcioletnim doświadczeniem klinicznym w ambulatorium. Rekrutacja będzie prowadzona na szczeblu krajowym poprzez sieci zawodowe, stowarzyszenia stanowe i media społecznościowe. Proces e-Delphi będzie realizowany za pośrednictwem platformy Qualtrics i obejmie trzy rundy:

Runda 1: Uczestnicy sugerują objawy, symptomy i czynniki wpływające na decyzje dotyczące VSA.

Runda 2: Uczestnicy oceniają ważność tych czynników w skali Likerta (5-punktowej) i mogą proponować dodatkowe elementy.

Runda 3: Uczestnicy przeglądają zagregowane wyniki i finalizują konsensus dotyczący kryteriów.

Konsensus będzie oceniany za pomocą statystyk opisowych i wnioskujących, w tym mediany, rozstępu międzykwartylowego, procentu zgodności, współczynnika zgodności Kendalla oraz miar stabilności między rundami. Stwierdzenia osiągające konsensus posłużą za podstawę algorytmu decyzyjnego dla VSA w ambulatoryjnej fizjoterapii.

Znaczenie:

Badanie to dostarczy opartych na dowodach wskazówek dla ambulatoryjnych fizjoterapeutów, promując bezpieczniejszą i bardziej efektywną opiekę poprzez standaryzację praktyk VSA. Wynikowy algorytm może poprawić wczesne wykrywanie nieprawidłowości fizjologicznych, zoptymalizować postęp leczenia oraz poprawić wyniki leczenia pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Edmund Ickert, PhD
  • Numer telefonu: 330-941-1326
  • E-mail: ecickert@ysu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z licencjonowanych fizjoterapeutów, którzy są uważani za ekspertów w opiece ambulatoryjnej. Aby się zakwalifikować, uczestnicy muszą mieć co najmniej pięcioletnie doświadczenie kliniczne w ambulatoryjnym środowisku fizjoterapeutycznym oraz biegłą znajomość języka angielskiego w zakresie czytania i pisania. Wszyscy uczestnicy muszą wyrazić świadomą zgodę i zgodzić się na wypełnienie trzech rund procesu ankiety e-Delphi.

Rekrutacja będzie odbywać się na poziomie krajowym poprzez sieci zawodowe, w tym listy mailingowe American Board of Physical Therapy Specialties (ABPTS), stanowe stowarzyszenia fizjoterapeutyczne, komisje licencyjne oraz działania w mediach społecznościowych. Zostanie zastosowana metoda kuli śnieżnej poprzez zachęcanie uczestników do udostępniania zaproszenia do badania innym uprawnionym kolegom. Docelowa populacja reprezentuje doświadczonych klinicystów, którzy mogą dostarczyć eksperckiego wkładu w podejmowanie decyzji dotyczących oceny parametrów życiowych w ambulatoryjnej fizjoterapii.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dyplomowany fizjoterapeuta.
  2. Minimum 5 lat doświadczenia klinicznego w warunkach ambulatoryjnej fizjoterapii.
  3. Biegła znajomość języka angielskiego (czytanie i pisanie).
  4. Możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. Mniej niż 5 lat doświadczenia w ambulatoryjnej fizjoterapii.
  2. Nieumiejętność czytania lub pisania w języku angielskim.
  3. Odmowa wyrażenia świadomej zgody lub brak zgody na udział we wszystkich rundach badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Fizjoterapeuci w warunkach ambulatoryjnych

Panel Ekspercki Kohorty:

Uczestnikami będą licencjonowani fizjoterapeuci spełniający następujące kryteria włączenia:

  1. Co najmniej 5 lat doświadczenia klinicznego w ambulatoryjnym ośrodku fizjoterapii.
  2. Znajomość języka angielskiego w stopniu biegłym (czytanie i pisanie).
  3. Gotowość do wyrażenia świadomej zgody i wypełnienia wszystkich rund ankiety.

Opis:

Runda 1: Uczestnicy udzielają otwartych odpowiedzi identyfikujących oznaki, objawy i czynniki wpływające na decyzje dotyczące oceny lub nieoceny parametrów życiowych.

Runda 2: Uczestnicy oceniają ważność tych czynników w 5-punktowej skali Likerta i mogą zaproponować dodatkowe elementy.

Runda 3: Uczestnicy przeglądają zagregowane wyniki i finalizują konsensus dotyczący kryteriów włączenia do algorytmu decyzyjnego.

Tryb realizacji: Ankieta online za pośrednictwem Qualtrics. Czas trwania: Każda runda będzie otwarta przez 3 tygodnie, z przypomnieniami wysyłanymi pocztą elektroniczną w tygodniach 1 i 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsensus w sprawie kryteriów oceny parametrów życiowych
Ramy czasowe: Około 9 tygodni po rozpoczęciu Rundy 1 (koniec Rundy 3).

Określ, które objawy kliniczne, symptomy i czynniki kontekstowe powinny być uwzględnione w algorytmie decyzyjnym oceny parametrów życiowych w fizjoterapii ambulatoryjnej.

Metryka: Konsensus zdefiniowany jako:

Mediana ≥ 4 (zgoda) lub ≤ 2 (brak zgody) Rozstęp międzykwartylowy (IQR) ≤ 1 Procent zgody ≥ 75% w Rundzie 2 i ≥ 80% w Rundzie 3

Około 9 tygodni po rozpoczęciu Rundy 1 (koniec Rundy 3).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Zgody Wśród Ekspertów
Ramy czasowe: Około 9 tygodni po rozpoczęciu Rundy 1 (koniec Rundy 3).
Zmierz ogólną zgodność we wszystkich pozycjach i kategoriach. Metryka: Współczynnik zgodności Kendalla (W), gdzie 0 = brak zgodności, a 1 = pełna zgodność (p ≤ 0,05 dla istotności).
Około 9 tygodni po rozpoczęciu Rundy 1 (koniec Rundy 3).
Stabilność odpowiedzi między rundami
Ramy czasowe: Około 9 tygodni po rozpoczęciu Rundy 1 (koniec Rundy 3).
Ocena spójności ocen ekspertów między rundą 2 a rundą 3 Metryka: test sumy rang Wilcoxona (p ≤ 0,05) oraz współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC).
Około 9 tygodni po rozpoczęciu Rundy 1 (koniec Rundy 3).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

21 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026-90

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na E-Delphi

Subskrybuj