Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslutningsalgoritme til Vurdering af Vitale Tegn i Fysioterapiambulatoriet

25. november 2025 opdateret af: Edmund Ickert, Youngstown State University

Udvikling af en beslutningsalgoritme for vurdering af vitale tegn i fysioterapi i ambulant regi: Et e-Delphi-studie

Kort Resumé Målet med denne observationsstudie er at udvikle konsensusbaserede kriterier for, hvornår vitaltegnsundersøgelse (VSA) skal udføres i ambulante fysioterapiindstillinger. Den primære formål er at identificere kliniske tegn, symptomer og andre faktorer, der informerer beslutningstagning for VSA for at forbedre patientsikkerheden og vejlede behandlingsprogression.

Hovedspørgsmål:

  1. Hvilke kliniske karakteristika indikerer, at vitaltegn skal vurderes under ambulant fysioterapi?
  2. Hvilke kliniske karakteristika indikerer, at vitaltegn ikke behøver at blive vurderet?

Studiedesign:

Denne studie anvender en tre-runde elektronisk Delphi (e-Delphi) proces for at opnå ekspertkonsensus.

Sammenligning:

Forskere vil sammenligne svar på tværs af runder for at bestemme enighed og stabilitet af kriterier for inklusion i en beslutningsalgoritme.

Deltagere:

Autoriserede fysioterapeuter med ≥5 års klinisk erfaring i ambulante indstillinger.

Procedurer:

Deltagere vil:

Udføre tre runder af onlineundersøgelser via Qualtrics. Runde 1: Foreslå tegn, symptomer og faktorer for at vurdere eller ikke vurdere vitaltegn.

Runde 2: Rangere betydningen af disse faktorer på en 5-punkts Likert-skala og foreslå yderligere elementer.

Runde 3: Gennemgå aggregerede resultater og finalisere konsensus om kriterier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af vitale tegn (VSA) i ambulante fysioterapeutiske settinger er underudnyttet på trods af dens potentiale for at forbedre patientsikkerheden og vejlede klinisk beslutningstagning. Fysioterapeuter stoler ofte på subjektive patientrapporter snarere end objektive mål som blodtryk, hjertefrekvens og iltmætning. Evidens tyder på, at VSA kan identificere kardiovaskulære komplikationer, opdage tidlige tegn på fysiologisk stress og informere om justeringer af træningsintensiteten under behandlingssessioner. I efter-COVID-19-æraen, hvor direkte adgang til fysioterapi er almindelig, kan integration af VSA i rutinepraksis hjælpe med at identificere tilstande såsom postural ortostatisk takykardi-syndrom, hypertension og anstrengelsesbetinget desaturation, som ellers kunne gå ubemærket hen.

I øjeblikket er der ingen standardiserede kriterier til at vejlede ambulante fysioterapeuter om, hvornår VSA er nødvendig. Dette studie har til formål at udfylde dette hul ved at udvikle en beslutningsalgoritme baseret på ekspertkonsensus. Ved hjælp af en tre-runde elektronisk Delphi (e-Delphi)-proces vil studiet engagere erfarne ambulante fysioterapeuter til at identificere og prioritere kliniske tegn, symptomer og kontekstuelle faktorer, der bør påvirke VSA-beslutninger.

Studiets mål:

  1. Generere en omfattende liste over faktorer, der indikerer, hvornår vitale tegn bør eller ikke bør vurderes.
  2. Opnå ekspertkonsensus om, hvilke faktorer der bør inkluderes i en beslutningsalgoritme for VSA.

Metoder:

Deltagerne vil være autoriserede fysioterapeuter med mindst fem års ambulant klinisk erfaring. Rekruttering vil foregå nationalt gennem professionelle netværk, statslige foreninger og sociale medier. E-Delphi-processen vil blive gennemført via Qualtrics og vil omfatte tre runder:

Runde 1: Deltagerne foreslår tegn, symptomer og faktorer, der påvirker VSA-beslutninger.

Runde 2: Deltagerne rangerer vigtigheden af disse faktorer på en 5-punkts Likert-skala og kan foreslå yderligere emner.

Runde 3: Deltagerne gennemgår aggregerede resultater og finaliserer konsensus om kriterierne.

Konsensus vil blive evalueret ved hjælp af beskrivende og inferentiel statistik, herunder median, interkvartilafstand, procentvis enighed, Kendalls konkordanskoefficient og stabilitetsmålinger på tværs af runder. Udsagn, der opnår konsensus, vil danne grundlaget for en beslutningsalgoritme for VSA i ambulant fysioterapi.

Betydning:

Dette studie vil give evidensbaseret vejledning til ambulante fysioterapeuter, fremme sikrere og mere effektiv pleje ved at standardisere VSA-praksis. Den resulterende algoritme kan forbedre tidlig opdagelse af fysiologiske abnormiteter, optimere behandlingsforløb og forbedre patientresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af autoriserede fysioterapeuter, der betragtes som eksperter i ambulant behandling. For at kvalificere sig skal deltagerne have mindst fem års klinisk erfaring i en ambulant fysioterapiklinik og være flydende i engelsk til læsning og skrivning. Alle deltagere skal give informeret samtykke og acceptere at gennemføre tre runder af e-Delphi-spørgeskemaundersøgelsen.

Rekruttering vil foregå landsdækkende gennem professionelle netværk, herunder American Board of Physical Therapy Specialties (ABPTS) mailinglister, statslige fysioterapeutforeninger, autorisationsnævn og sociale mediers udbredelse. Sneboldprøvetagning vil blive anvendt ved at opfordre deltagerne til at dele undersøgelsesinvitationen med andre kvalificerede kolleger. Målgruppen repræsenterer erfarne klinikere, der kan give ekspertinput til beslutningstagning vedrørende vitale tegns vurdering i ambulant fysioterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Autoriseret fysioterapeut.
  2. Mindst 5 års klinisk erfaring i en ambulant fysioterapiklinik.
  3. Behændig i engelsk (læsning og skrivning).
  4. Evne til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. Mindre end 5 års erfaring med ambulant fysioterapi.
  2. Manglende evne til at læse eller skrive engelsk.
  3. Afviser informeret samtykke eller er ikke villig til at deltage i alle spørgeskema-runder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fysioterapeuter i et ambulant setting

Ekspertpanel-kohorte:

Deltagerne vil være autoriserede fysioterapeuter, der opfylder følgende inklusionskriterier:

  1. Mindst 5 års klinisk erfaring i et ambulant fysioterapimiljø.
  2. Behersker engelsk (læsning og skrivning).
  3. Villige til at give informeret samtykke og fuldføre alle spørgeskema-runder.
Andet: E-Delphi

Beskrivelse:

Runde 1: Deltagerne giver åbne svar, hvor de identificerer tegn, symptomer og faktorer, der påvirker beslutninger om at måle eller ikke måle vitale tegn.

Runde 2: Deltagerne rangerer vigtigheden af disse faktorer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala og kan foreslå yderligere emner.

Runde 3: Deltagerne gennemgår aggregerede resultater og færdiggør konsensus om kriterier for inklusion i en beslutningsalgoritme.

Afleveringsmåde: Onlineundersøgelse via Qualtrics. Varighed: Hver runde forbliver åben i 3 uger, med påmindelses-e-mails sendt i uge 1 og 2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsensus om Kriterier for Vitalfunktionsvurdering
Tidsramme: Cirka 9 uger efter igangsættelse af Runde 1 (slutningen af Runde 3).

Bestem, hvilke kliniske tegn, symptomer og kontekstuelle faktorer, der skal inkluderes i en beslutningsalgoritme for vitale tegns vurdering i ambulant fysioterapi.

Metrisk: Konsensus defineret som:

Median ≥ 4 (enighed) eller ≤ 2 (uenighed) Interkvartilafstand (IQR) ≤ 1 Procentvis enighed ≥ 75% i runde 2 og ≥ 80% i runde 3
Cirka 9 uger efter igangsættelse af Runde 1 (slutningen af Runde 3).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af enighed blandt eksperter
Tidsramme: Cirka 9 uger efter igangsættelse af Runde 1 (slutningen af Runde 3).
Mål den samlede overensstemmelse på tværs af alle emner og kategorier. Måleenhed: Kendalls koncordanskoefficient (W), hvor 0 = ingen overensstemmelse og 1 = fuldstændig overensstemmelse (p ≤ 0,05 for signifikans).
Cirka 9 uger efter igangsættelse af Runde 1 (slutningen af Runde 3).
Stabilitet af svar mellem runder
Tidsramme: Ca. 9 uger efter indledning af Runde 1 (slutningen af Runde 3).
Vurder konsistensen af ekspertvurderinger mellem Runde 2 og Runde 3 Metrik: Wilcoxons rangsumtest (p ≤ 0,05) og Intraclass Correlation Coefficient (ICC).
Ca. 9 uger efter indledning af Runde 1 (slutningen af Runde 3).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Youngstown State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

21. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026-90

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med E-Delphi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner