NPWTと二次治癒癒合におけるストーマ閉鎖創傷転帰の比較

研究デザインおよび参加者 ストーマ還納術を予定している成人患者（18歳以上）計92例について適格性が評価された。 このうち、適格基準を満たしインフォームドコンセントを提供した72例の患者が登録され、1:1の割合でNPWT（介入）群とSIH（対照）群に無作為化された（各群36例）。 適格基準には、従来の筋層の層状閉鎖とNPWTまたはSIHによる皮膚管理を伴う選択的または緊急のストーマ還納術を受ける患者が含まれた。 除外基準には、縫合以外の皮膚閉鎖技術の使用、術前の長期抗生物質使用、または手術部位感染（SSI）以外の原因による再手術の必要性が含まれた。

無作為化および割り付け 単純無作為抽出によるくじ引きを用いて無作為割り付けが行われた。 偶数と奇数の半数ずつからなる連続した通し番号のリストが使用された。 各番号は紙片に別々に印刷され、折り畳まれて隠された。 各患者の割り付けに対して1枚の紙片が引き出された。 奇数番号のくじを引いた患者は治療群（NPWT）に、偶数番号のくじを引いた患者は対照群（SIH）に割り当てられた。 この手法により、透明性を維持しながら偏りのない割り付けが確保された。

介入 両群において、ストーマ還納術は吸収性縫合糸による筋膜層閉鎖を含む標準的な手術プロトコルに従って行われた。 NPWT群では、処置後、皮膚を開放したまま4層の滅菌ガーゼで覆った。 18 Frネラトンカテーテルを創部直上に配置し、透明で防水性の接着剤で密封して陰圧を作成した。 15 mmHgの持続的陰圧が適用された。 術後2日目および4日目にASEPISスコアを用いてSSIについてドレッシングが評価され、感染が認められない場合はNPWTドレッシングが再適用された。 術後6日目に最終的な創傷評価が実施され、部門のプロトコルに従ってさらなる管理が行われた。

SIH群では、創部を開放したまま4層の滅菌ガーゼと透明な接着性ドレッシングを用いて被覆した。 NPWT群と同様に、術後2日目、4日目、および6日目にASEPISスコアを用いたドレッシング交換と評価が行われた。 感染が確認された場合は、標準的な管理プロトコルが実施された。

全患者は、切開30分前にピペラシリン・タゾバクタム（4.5 g）を投与し、術後に同抗生物質を3回投与する予防的抗生物質療法を受けた。