Vergleich der Wundheilungsergebnisse nach Stomaverschluss zwischen NPWT und sekundärer Wundheilung

Studiendesign und Teilnehmer Insgesamt wurden 92 erwachsene Patienten (Alter ≥18 Jahre), bei denen eine Stomareversion geplant war, auf Eignung bewertet. Von diesen wurden 72 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und eine informierte Einwilligung gaben, eingeschlossen und im Verhältnis 1:1 in NPWT- (Intervention) und SIH- (Kontroll-)Gruppen randomisiert (jeweils n=36). Zu den Eignungskriterien gehörten Patienten, die sich einer elektiven oder Notfall-Stomareversion mit konventionellem Schichtverschluss der Muskelschicht und Hautmanagement entweder durch NPWT oder SIH unterzogen. Ausschlusskriterien waren die Verwendung von Hautverschlusstechniken außer Naht, verlängerter Antibiotikaeinsatz vor der Operation oder die Notwendigkeit einer Reoperation aus anderen Gründen als einer chirurgischen Wundinfektion (SSI).

Randomisierung und Zuteilung Die zufällige Zuteilung erfolgte mittels einfacher Zufallsstichprobe durch Losziehung. Es wurde eine Liste aufeinanderfolgender Seriennummern mit gleichen Hälften von geraden und ungeraden Zahlen verwendet. Jede Nummer wurde separat auf Zettel gedruckt und zur Verdeckung gefaltet. Für jeden Patienten wurde ein Zettel für die Zuteilung gezogen. Patienten, die ungerade Lose zogen, wurden der Behandlungsgruppe (NPWT) zugewiesen, und solche mit geraden Losen der Kontrollgruppe (SIH). Dieser Ansatz gewährleistete eine unvoreingenommene Zuteilung bei gleichzeitiger Wahrung der Transparenz.

Interventionen In beiden Gruppen wurde die Stomareversion gemäß standardisierter Operationsprotokolle mit Faszienschichtverschluss unter Verwendung resorbierbarer Nähte durchgeführt. In der NPWT-Gruppe wurde die Haut nach dem Eingriff offen gelassen und mit vier sterilen Gazeschichten bedeckt. Ein 18 Fr Nelaton-Katheter wurde direkt über der Wunde platziert und mit transparentem, wasserdichtem Klebeband abgedichtet, um ein Vakuum zu erzeugen. Es wurde kontinuierlicher Unterdruck von 15 mmHg angelegt. Die Verbände wurden an den postoperativen Tagen 2 und 4 auf SSI mithilfe des ASEPSIS-Scores bewertet; wenn keine Infektion vorlag, wurde der NPWT-Verband erneut angelegt. Am postoperativen Tag 6 wurde eine abschließende Wundbeurteilung durchgeführt und die weitere Behandlung gemäß Abteilungsprotokoll fortgesetzt.

In der SIH-Gruppe wurde die Wunde offen gelassen und mit vier Schichten steriler Gaze und einem transparenten Klebeverband versorgt. Ähnlich wie in der NPWT-Gruppe erfolgten Verbandswechsel und Bewertungen mithilfe des ASEPSIS-Scores an den postoperativen Tagen 2, 4 und 6. Wenn eine Infektion festgestellt wurde, wurden Standardbehandlungsprotokolle befolgt.

Alle Patienten erhielten prophylaktische Antibiotika mit Piperacillin-Tazobactam (4,5 g), das 30 Minuten vor dem Schnitt verabreicht wurde, sowie drei postoperative Dosen desselben Antibiotikums.