Confronta gli Esiti della Ferita dopo la Chiusura della Stomia tra NPWT e Guarigione per Seconda Intenzione

Disegno dello studio e partecipanti Un totale di 92 pazienti adulti (età ≥18 anni) programmati per la chiusura di stomia sono stati valutati per l'idoneità. Di questi, 72 pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione e hanno fornito il consenso informato sono stati arruolati e randomizzati in un rapporto 1:1 nei gruppi NPWT (intervento) e SIH (controllo) (n=36 ciascuno). I criteri di idoneità includevano pazienti sottoposti a chiusura di stomia elettiva o d'emergenza con chiusura a strati convenzionale dello strato muscolare e gestione della pelle mediante NPWT o SIH. I criteri di esclusione includevano l'uso di tecniche di chiusura cutanea diverse dalla sutura, l'uso prolungato di antibiotici prima dell'intervento o la necessità di reintervento per cause diverse dall'infezione del sito chirurgico (SSI).

Randomizzazione e allocazione L'allocazione casuale è stata eseguita utilizzando un campionamento casuale semplice per estrazione a sorte. È stata utilizzata una lista di numeri seriali consecutivi con metà pari e metà dispari. Ogni numero è stato stampato separatamente su biglietti di carta e piegato per nasconderlo. Un biglietto è stato estratto per l'allocazione di ciascun paziente. I pazienti che hanno estratto numeri dispari sono stati assegnati al gruppo di trattamento (NPWT), e quelli con numeri pari al gruppo di controllo (SIH). Questo approccio ha garantito un'allocazione imparziale mantenendo la trasparenza.

Interventi In entrambi i gruppi, la chiusura di stomia è stata eseguita seguendo protocolli operatori standard con chiusura dello strato fasciale mediante suture riassorbibili. Nel gruppo NPWT, dopo la procedura, la pelle è stata lasciata aperta e coperta con quattro strati di garza sterile. Un catetere Nelaton 18 Fr è stato posizionato direttamente sulla ferita e sigillato con adesivo trasparente impermeabile per creare il vuoto. È stata applicata una pressione negativa continua a 15 mmHg. Le medicazioni sono state valutate per SSI nei giorni postoperatori 2 e 4 utilizzando il punteggio ASEPSIS; se non era presente infezione, la medicazione NPWT è stata riapplicata. Nel giorno postoperatorio 6, è stata condotta una valutazione finale della ferita, e la gestione successiva è stata eseguita secondo il protocollo dipartimentale.

Nel gruppo SIH, la ferita è stata lasciata aperta e medicata utilizzando quattro strati di garza sterile e una medicazione adesiva trasparente. Similmente al gruppo NPWT, i cambi di medicazione e le valutazioni utilizzando il punteggio ASEPSIS sono state eseguite nei giorni postoperatori 2, 4 e 6. Se veniva identificata un'infezione, sono stati seguiti i protocolli di gestione standard.

Tutti i pazienti hanno ricevuto antibiotici profilattici con piperacillina-tazobactam (4,5 g) somministrati 30 minuti prima dell'incisione e tre dosi postoperatorie dello stesso antibiotico.