Sammenlign sårresultater etter stomilukning mellom NPWT og sekundær intensjonheling

Studiedesign og deltakere Totalt 92 voksne pasienter (alder ≥18 år) planlagt for stomilukning ble vurdert for inklusjon. Av disse ble 72 pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene og ga informert samtykke inkludert og randomisert i 1:1 forhold til NPWT (intervensjon) og SIH (kontroll) grupper (n=36 hver). Inklusjonskriterier inkluderte pasienter som gjennomgikk elektiv eller akutt stomilukning med konvensjonell lagdeling lukning av muskellaget og hudhåndtering enten med NPWT eller SIH. Eksklusjonskriterier inkluderte bruk av hudlukningsteknikker annet enn sutur, langvarig antibiotikabruk før operasjon, eller behov for reoperasjon av andre årsaker enn kirurgisk områdeinfeksjon (SSI).

Randomisering og tildeling Tilfeldig tildeling ble utført ved hjelp av enkel tilfeldig prøvetaking ved loddtrekning. En liste med påfølgende serienumre med like halvdeler av partall og oddetall ble benyttet. Hvert nummer ble skrevet ut separat på papirlapper og brettet for å skjule. En lapp ble trukket for hver pasients tildeling. Pasienter som trakk oddetalls-lodd ble tildelt behandlingsgruppen (NPWT), og de med partalls-lodd til kontrollgruppen (SIH). Denne tilnærmingen sikret upartisk tildeling samtidig som åpenhet ble opprettholdt.

Intervensjoner I begge grupper ble stomilukning utført i henhold til standard operative protokoller med lukking av fascialaget ved bruk av absorberbare suturer. I NPWT-gruppen ble huden etter inngrepet latt åpen og dekket med fire lag sterile gasbind. En 18 Fr Nelaton-kateter ble plassert direkte over såret og forseglet med gjennomsiktig, vanntett tape for å skape et vakuum. Kontinuerlig negativt trykk ble påført ved 15 mmHg. Forbindinger ble vurdert for SSI på postoperative dager 2 og 4 ved bruk av ASEPSIS-scoren; hvis ingen infeksjon var tilstede, ble NPWT-forbindingen påført på nytt. På postoperativ dag 6 ble en endelig sårvurdering utført, og videre håndtering ble gjennomført i henhold til avdelingens protokoll.

I SIH-gruppen ble såret latt åpen og forbundet ved bruk av fire lag sterile gasbind og en gjennomsiktig tapeforbinding. I likhet med NPWT-gruppen ble forbindelsesskifter og vurderinger ved bruk av ASEPSIS-scoren utført på postoperative dager 2, 4 og 6. Hvis en infeksjon ble identifisert, ble standard håndteringsprotokoller fulgt.

Alle pasienter fikk profylaktiske antibiotika med piperacillin-tazobactam (4,5 g) administrert 30 minutter før inngrep og tre postoperative doser av samme antibiotikum.