Sammenlign udfald for stomiens lukningssår mellem NPWT og sekundær helingsintention

Studiedesign og deltagere I alt blev 92 voksne patienter (alder ≥18 år) planlagt til stomilukning vurderet for egnethed. Af disse blev 72 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne og gav informeret samtykke, inkluderet og randomiseret i et 1:1-forhold til NPWT (intervention) og SIH (kontrol) grupper (n=36 hver). Egnethedskriterierne omfattede patienter, der gennemgik elektiv eller akut stomilukning med konventionel lagdeling lukning af muskellaget og hudhåndtering enten med NPWT eller SIH. Eksklusionskriterier omfattede brug af hudlukningsteknikker andet end sutur, langvarig antibiotikabrug før operation, eller behov for reoperation for årsager andre end operationsstedinfektion (SSI).

Randomisering og allokering Tilfældig fordeling blev udført ved hjælp af simpel tilfældig udvælgelse ved lodtrækning. En liste med efterfølgende serienumre med lige store halvdele af lige og ulige tal blev anvendt. Hvert tal blev printet separat på papirlapper og foldet for at skjule. En lap blev trukket for hver patients tildeling. Patienter, der trak ulige-numrete lod, blev tildelt behandlingsgruppen (NPWT), og dem med lige-numrete lod til kontrolgruppen (SIH). Denne tilgang sikrede upartisk fordeling samtidig med at gennemsigtigheden blev opretholdt.

Interventioner I begge grupper blev stomilukning udført efter standard operative protokoller med lukning af fascialaget ved brug af absorberbare suturer. I NPWT-gruppen, efter indgrebet, blev huden efterladt åben og dækket med fire lag sterile gazebind. En 18 Fr Nelaton kateter blev placeret direkte over såret og forseglet med gennemsigtig, vandtæt klæbemiddel for at skabe et vakuum. Kontinuerligt negativt tryk blev påført ved 15 mmHg. Forbindinger blev vurderet for SSI på postoperative dage 2 og 4 ved brug af ASEPSIS-scoren; hvis ingen infektion var til stede, blev NPWT-forbindingen genanvendt. På postoperativ dag 6 blev en endelig sårvurdering udført, og yderligere behandling blev gennemført i henhold til afdelingsprotokollen.

I SIH-gruppen blev såret efterladt åben og forbundet ved brug af fire lag sterile gazebind og en gennemsigtig klæbebinding. Ligesom i NPWT-gruppen blev forbindingsskift og vurderinger ved brug af ASEPSIS-scoren udført på postoperative dage 2, 4 og 6. Hvis en infektion blev identificeret, blev standard behandlingsprotokoller fulgt.

Alle patienter modtog profylaktisk antibiotika med piperacillin-tazobactam (4,5 g) administreret 30 minutter før incision og tre postoperative doser af samme antibiotikum.