Jämför utfall för stomavänderingssår mellan NPWT och läkning genom sekundär intention

Studiedesign och deltagare Totalt bedömdes 92 vuxna patienter (ålder ≥18 år) som planerades för stomatermbrytning för deltagarberättigande. Av dessa inkluderades 72 patienter som uppfyllde inklusionskriterierna och gav informerat samtycke och randomiserades i ett 1:1-förhållande till NPWT (intervention) och SIH (kontroll) grupper (n=36 i varje). Berättigandekriterierna inkluderade patienter som genomgick elektiv eller akut stomatermbrytning med konventionell skiktad slutenhet av muskel-skiktet och hudhantering med antingen NPWT eller SIH. Exklusionskriterierna inkluderade användning av hudslutningstekniker annat än sutur, långvarig antibiotikaanvändning före operation, eller behov av reoperation för orsaker annat än operationssårsinfektion (SSI).

Randomisering och allokering Slumpmässig allokering utfördes med enkel slumpmässig provtagning genom lottdragning. En lista med på varandra följande serienummer med lika delar av jämna och udda nummer användes. Varje nummer trycktes separat på papperslappar och viktes för att döljas. En lapp drogs för varje patients allokering. Patienter som drog udda-nummerlappar tilldelades behandlingsgruppen (NPWT), och de med jämna-nummerlappar till kontrollgruppen (SIH). Denna metod säkerställde opartisk allokering samtidigt som transparens upprätthölls.

Interventioner I båda grupperna utfördes stomatermbrytning enligt standardoperativa protokoll med fasciaskiktslutenhet med absorberbara suturer. I NPWT-gruppen, efter ingreppet, lämnades huden öppen och täcktes med fyra sterila gasvävsskikt. En 18 Fr Nelaton-kateter placerades direkt över såret och förseglades med transparent, vattentät häftmassa för att skapa ett vakuum. Kontinuerligt negativt tryck applicerades vid 15 mmHg. Förband utvärderades för SSI på postoperativa dag 2 och 4 med ASEPSIS-poäng; om ingen infektion fanns, applicerades NPWT-förbandet på nytt. På postoperativ dag 6 genomfördes en slutlig sårbedömning, och vidare hantering utfördes enligt avdelningsprotokoll.

I SIH-gruppen lämnades såret öppet och förbands med fyra skikt sterila gasvävar och ett transparent häftmassa-förband. Liksom i NPWT-gruppen utfördes förbandsbyten och bedömningar med ASEPSIS-poäng på postoperativa dag 2, 4 och 6. Om en infektion identifierades följdes standardhanteringsprotokoll.

Alla patienter fick profylaktiska antibiotika med piperacillin-tazobaktam (4,5 g) administrerat 30 minuter före incision och tre postoperativa doser av samma antibiotikum.