子宮内膜癌オルガノイドの生成 (organoids endo)
2025年11月27日 更新者：Regina Elena Cancer Institute
外部施設から移送された腫瘍サンプルからの子宮内膜癌オルガノイド生成の実現可能性研究
手術中に標準的な臨床診療に従って採取された子宮内膜腫瘍組織からオルガノイドを生成する可能性を評価するための前向きパイロット遺伝学的研究。
サンプルは共同外部施設から収集され、輸送が組織の生存率とオルガノイド培養の成功に及ぼす影響を分析することを目的としています。
この研究は探索目的のみであり、参加者の診断および治療経路を変更することはありません。
調査の概要
詳細な説明
前向き研究では、IRE Translational Oncology Research Unitにおいて、生物学的サンプルの収集および凍結保存が行われます。 収集および使用されるもの：
- 新鮮組織：参加施設において手術により得られた同一患者の腫瘍組織および周囲腫瘍組織は、専任の病理医の監督下で収集され、IRE Translational Oncology Research Unitに送付され凍結保存されます。 収集された組織は、RNAseqおよびWESを用いた遺伝子発現プロファイリングの実施およびオルガノイドの生成のために処理および使用されます。
- 血液（血清およびPBMCs）－手術前の各患者から血液サンプル（EmoT0）も収集されます。 このサンプルは、分注／凍結のための血清調製、および末梢血単核細胞（PBMCs）の調製に使用されます。 これらも凍結され、IRE Translational Oncology Research Unitに送付・保存されます。 これらは、共培養実験を通じて免疫療法治療に対するオルガノイドの反応を評価するために使用されます。
法的要件に従って適切な材料を保存するために、可用性および適合性が保証されている生物学的材料のみが使用されます。 その後、IRE Translational Oncology Research Unitの研究ラボに送付され、ゲノム解析およびオルガノイドの生成に使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Giovanni Blandino, Medical Doctor
- 電話番号：+39 0652662911
- メール：giovanni.blandino@ifo.it
研究場所
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Roma
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Roma、Roma、イタリア、00144
- 募集
- IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
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コンタクト：
- Giovanni Blandino, Medical Doctor
- 電話番号：+39 0652662911
- メール：giovanni.blandino@ifo.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
組織学的診断により、疾患のいずれの段階においても子宮内膜癌（子宮内膜様腺癌）と診断された患者。
説明
選定基準：
- 年齢＞18歳；
- 組織学的診断が子宮内膜癌（子宮内膜様組織型、病期（FIGO I-IV）は問わず）、子宮内膜様癌からの再発／転移、および手術および／または子宮摘出術の適応となる患者；
- 研究特有の手順が行われる前に、本人および／または法的代理人／保護者／支援管理者／立会人から書面によるインフォームド・コンセント（研究参加およびデータ処理）を直接取得すること。
除外基準：
- 適切な医療管理で制御されていない併存疾患；
- 子宮腔内感染症（子宮留膿症）；
- 同時性腫瘍；
- 術前補助療法；
- 骨盤領域への過去の放射線治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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子宮内膜癌の子宮内膜様組織型の患者（疾患のどの段階においても）。
18歳以上の患者で、子宮内膜癌の内膜様組織型の組織学的診断があり、疾患のあらゆる段階（FIGO I-IV）、または子宮内膜内膜様癌からの再発・転移を有し、手術または子宮摘出術の適応があり、インフォームドコンセント書に署名した後に手術を受ける予定の患者を、前向きに募集します。
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外部構造からの腫瘍組織を用いた子宮内膜癌オルガノイドの作成、オルガノイド生成の実現可能性の検証。
組織の完全性を維持することに関連する課題を考慮し、サンプルの輸送および保存条件がプロセスの成功に及ぼす影響を評価する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オルガノイド生成の実現可能性
時間枠：42ヶ月
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腫瘍組織から子宮内膜癌オルガノイドを生成する実現可能性は、オルガノイド生成の成功率をパーセンテージで表して分析することにより評価されます。
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42ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月23日
一次修了 (推定)
2028年9月23日
研究の完了 (推定)
2028年9月23日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月27日
最初の投稿 (実際)
2025年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月27日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。