Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Generace organoidů karcinomu endometria (organoids endo)

27. listopadu 2025 aktualizováno: Regina Elena Cancer Institute

Studie proveditelnosti generování organoidů karcinomu endometria z nádorových vzorků přenesených z externích zařízení

Prospektivní pilotní genetická studie k posouzení proveditelnosti generování organoidů z endometriální nádorové tkáně odebrané během operace provedené podle standardní klinické praxe. Vzorky budou odebrány ze spolupracujících mimofakultních zařízení s cílem analyzovat dopad transportu na životaschopnost tkáně a úspěšnost kultivace organoidů. Tato studie je pouze pro průzkumné účely, aniž by se měnily diagnostické a terapeutické postupy účastníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní studie zahrnuje sběr a zmražení biologických vzorků v Jednotce translokačního výzkumu onkologie IRE. Sběr a použití:

  • Čerstvá tkáň: nádorová a peritumorová tkáň od stejného pacienta, získaná chirurgicky v účastnických centrech, bude sbírána pod dohledem specializovaného patologa, odeslána do Jednotky translokačního výzkumu onkologie IRE a zmražena. Sebraná tkáň bude zpracována a použita k provedení profilování genové exprese pomocí RNAseq a WES a ke generování organoidů.
  • Krev (sérum a PBMC) - Před operací bude také odebrán vzorek krve (EmoT0) od každého pacienta. Tento vzorek bude použit k přípravě séra pro aliquotaci/zmražení a periferních mononukleárních buněk krve (PBMC). Ty budou také odeslány, zmraženy a uloženy v Jednotce translokačního výzkumu onkologie IRE. Budou použity k vyhodnocení reakce organoidů na imunoterapeutické léčby prostřednictvím kocultivačních experimentů.

Pouze biologický materiál, jehož dostupnost a vhodnost jsou zaručeny, bude použit k archivaci odpovídajícího materiálu podle požadavků zákona. Poté bude odeslán do výzkumných laboratoří Jednotky translokačního výzkumu onkologie IRE a bude použit pro genomickou analýzu a generování organoidů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • Roma
      • Roma, Roma, Itálie, 00144
        • Nábor
        • IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s histologickou diagnózou endometrioidního karcinomu endometria v jakémkoli stádiu onemocnění.

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Věk >18 let;
  • Pacienti s histologickou diagnózou: karcinom endometria, endometrioidní histologie, jakékoli stadium onemocnění (FIGO I-IV), recidiva/metastázy z endometrioidního karcinomu endometria a kandidáti na chirurgický výkon a/nebo hysterektomii;
  • Písemný informovaný souhlas (účast ve studii a zpracování údajů) musí být získán osobně a/nebo prostřednictvím zákonného zástupce/opatrovníka/správce podpory/svědka před provedením jakéhokoli postupu specifického pro studii.

Vylučovací kritéria:

  • Komorbidity nekontrolované adekvátní medikací;
  • Infekce děložní dutiny (pyometra);
  • Synchronní nádory;
  • Neoadjuvantní léčba;
  • Předchozí radiační léčba pánevní oblasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s endometriálním karcinomem endometrioidního histologického typu v jakémkoli stadiu onemocnění.
Pacienti ve věku 18 let a starší s histologickou diagnózou endometrioidního karcinomu endometria v jakémkoli stadiu onemocnění (FIGO I-IV), s recidivou/metastázami z endometrioidního karcinomu endometria, kteří jsou kandidáty na chirurgický zákrok nebo hysterektomii a kteří podstoupí chirurgický zákrok po podepsání informovaného souhlasu, budou prospektivně zařazeni.
Genetický: Generace organoidů z endometriální nádorové tkáně odebrané během operace prováděné podle standardní klinické praxe
Vytvoření organoidů karcinomu endometria z nádorové tkáně z extramurálních struktur, ověření proveditelnosti tvorby organoidů. Posouzení vlivu podmínek přepravy a skladování vzorků na úspěšnost procesu s ohledem na výzvy spojené s uchováním integrity tkáně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Realizovatelnost tvorby organoidů
Časové okno: 42 měsíců
Proveditelnost generování organoidů karcinomu endometria z nádorové tkáně bude hodnocena analýzou úspěšnosti generování organoidů, vyjádřené v procentech.
42 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regina Elena Cancer Institute

Spolupracovníci

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RS316/IRE/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit