Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endometriaalikarsinooman organoidien tuottaminen (organoids endo)

torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Regina Elena Cancer Institute

Endometrioidisen karsinooman organoidien tuottamisen toteutettavuustutkimus kasvainnäytteistä, jotka on siirretty ulkoisilta laitoksilta

Prospektiivinen pilottigeneettinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida endometriumin kasvainkudoksen keräämisen ja organoidien tuottamisen toteutettavuutta leikkauksen yhteydessä kerätyistä näytteistä, jotka on kerätty standardin kliinisen käytännön mukaisesti. Näytteet kerätään yhteistyössä ulkopuolisista laitoksista tarkoituksena analysoida kuljetuksen vaikutusta kudoksen elinkelpoisuuteen ja organoidiviljelmien onnistumiseen. Tämä tutkimus on ainoastaan tutkimustarkoitukseen eikä muuta osallistujien diagnostiikkaa tai hoitopolkuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen tutkimus sisältää biologisten näytteiden keräämisen ja pakastamisen IRE:n Translational Oncology Research Unit -yksikössä. Kerätään ja käytetään:

  • Tuoretta kudosta: saman potilaan kasvain- ja kasvainvierasta kudosta, jotka saadaan kirurgisesti osallistuvissa keskuksissa, kerätään erikoispato­login valvonnassa, lähetetään IRE:n Translational Oncology Research Unit -yksikköön ja pakastetaan. Kerättyä kudosta käsitellään ja käytetään geenien ilmentymisen profilointiin RNAseq- ja WES-menetelmillä sekä organoidien luomiseen.
  • Verta (seerumi ja PBMC:t) - Ennen leikkausta kerätään myös verinäyte (EmoT0) jokaiselta potilaalta. Tätä näytettä käytetään seerumin valmistamiseen alikvotoitamista/pakastamista varten sekä perifeeristen verimononukleaaristen solujen (PBMC) eristämiseen. Nämä lähetetään myös pakastettuina ja säilytetään IRE:n Translational Oncology Research Unit -yksikössä. Niitä käytetään arvioimaan organoidien vasteita immunoterapiahoitoihin ko-kulttuurikokeiden avulla.

Käytetään vain sellaista biologista materiaalia, jonka saatavuus ja soveltuvuus on taattu, arkistoidakseen asianmukaista materiaalia lain edellyttämällä tavalla. Se lähetetään sitten IRE:n Translational Oncology Research Unit -yksikön tutkimuslaboratorioihin ja käytetään genomianalyyseihin sekä organoidien luomiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Roma
      • Roma, Roma, Italia, 00144
        • Rekrytointi
        • IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on histologinen endometrioidisen kohdun endometriumin syövän diagnoosi minkä tahansa taudin vaiheen aikana.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä >18 vuotta;
  • Potilaat, joilla on histologinen diagnoosi: kohdun endometriumin syöpä, endometrioidihistologia, mikä tahansa taudin vaihe (FIGO I–IV), endometrioidisen kohdun endometriumin syövän uusiutuma/metastaasi, ja jotka ovat ehdokkaita leikkaukseen ja/tai hysterektomiaan;
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus (tutkimukseen osallistuminen ja tietojen käsittely) on saatava henkilökohtaisesti ja/tai laillisen edustajan/edunvalvojan/tukitoiminnanvalvojan/todistajan kautta ennen kuin mitään tutkimukseen liittyvää toimenpidettä suoritetaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Komorbiditeetit, joita ei hallita riittävällä lääkehoidolla;
  • Kohdunontelon infektiot (pyometra);
  • Samanaikaiset kasvaimet;
  • Neoadjuvanttihoidot;
  • Aiemmat sädehoidot lantion alueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilailla, joilla on endometrioidihistologiaa oleva kohdunrungon syöpä minkä tahansa taudin vaiheen aikana.
Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on histologinen endometrioidisen endometriumkarsinooman diagnoosi minkä tahansa taudin vaiheen aikana (FIGO I-IV), endometrioidisen endometriumkarsinooman uusiutuma/metastaasi, jotka ovat leikkaus- tai hysterektomiahdokkaita ja jotka leikataan informoidun suostumuksen antamisen jälkeen, rekrytoidaan prospektiivisesti.
Geneettinen: Organoidien tuottaminen leikkauksen aikana kerätystä endometriumikasvainkudoksesta, suoritettu vakiintuneen kliinisen käytännön mukaisesti
Endometriaalisen karsinooman organoidien luominen ulkopuolisista rakenteista saatavasta kasvainkudoksesta, mikä varmistaa organoidien tuottamisen toteutettavuuden. Arvioi näytteen kuljetus- ja varastointiolojen vaikutusta prosessin onnistumiseen, ottaen huomioon kudos-eheyden säilyttämiseen liittyvät haasteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Organoidien tuottamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 42 kuukautta
Endometriaalisen karsinooman organoidien tuottamisen toteuttamiskelpoisuutta arvioidaan analysoimalla organoidien tuottamisen onnistumisprosenttia, joka ilmaistaan prosentteina.
42 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regina Elena Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 23. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 23. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RS316/IRE/25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa