子宫内膜癌类器官的生成 (organoids endo)
2025年11月27日 更新者：Regina Elena Cancer Institute
关于从外部机构转移的肿瘤样本生成子宫内膜癌类器官的可行性研究
一项前瞻性试点遗传学研究，旨在评估从手术期间根据标准临床实践收集的子宫内膜肿瘤组织中生成类器官的可行性。
样本将从合作的院外机构收集，旨在分析运输对组织活力和类器官培养成功率的影响。
本研究仅用于探索性目的，不会改变参与者的诊断和治疗路径。
研究概览
详细说明
前瞻性研究涉及在IRE转化肿瘤学研究单位收集和冷冻生物样本。收集和使用：
- 新鲜组织：来自同一患者的肿瘤和肿瘤周围组织，在参与中心通过手术获取，将在专职病理学家的监督下收集，发送至IRE转化肿瘤学研究单位并进行冷冻。收集的组织将经过处理，用于通过RNA测序和全外显子组测序进行基因表达谱分析，并用于生成类器官。
- 血液（血清和外周血单个核细胞）——每位患者术前也将采集血液样本（EmoT0）。该样本将用于制备血清进行分装/冷冻，以及外周血单个核细胞。这些样本也将冷冻后发送并储存在IRE转化肿瘤学研究单位。这些将用于通过共培养实验评估类器官对免疫治疗的反应。
只有确保可用性和适用性的生物材料才会用于依法归档适当的材料。随后将发送至IRE转化肿瘤学研究单位的研究实验室，用于基因组分析和类器官的生成。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Giovanni Blandino, Medical Doctor
- 电话号码：+39 0652662911
- 邮箱：giovanni.blandino@ifo.it
学习地点
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Roma
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Roma、Roma、意大利、00144
- 招聘中
- IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
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接触：
- Giovanni Blandino, Medical Doctor
- 电话号码：+39 0652662911
- 邮箱：giovanni.blandino@ifo.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
经组织学诊断为子宫内膜样内膜癌的患者，不限疾病分期。
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁；
- 经组织学诊断为子宫内膜癌、子宫内膜样组织学、任何疾病分期（FIGO I-IV）、子宫内膜样子宫内膜癌复发/转移，且适合进行手术和/或子宫切除术的患者；
- 在任何研究特定程序进行之前，必须亲自和/或通过法定代表/监护人/支持管理员/见证人获得书面知情同意（参与研究和数据处理）。
排除标准：
- 通过适当药物治疗未能控制的合并症；
- 子宫内膜腔感染（子宫积脓）；
- 同时性肿瘤；
- 新辅助治疗；
- 既往盆腔区域放射治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有任何疾病分期的子宫内膜样组织学子宫内膜癌的患者。
年龄在18岁及以上、经组织学诊断为任何疾病分期（FIGO I-IV）的子宫内膜样子宫内膜癌、子宫内膜样子宫内膜癌复发/转移、适合手术或子宫切除术并在签署知情同意书后将接受手术的患者将被前瞻性招募。
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利用子宫外结构肿瘤组织创建子宫内膜癌类器官，验证类器官生成的可行性。
评估样本运输和储存条件对流程成功率的影响，考虑到维持组织完整性相关的挑战。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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类器官生成的可行性
大体时间：42个月
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将通过分析类器官生成成功率（以百分比表示），评估从肿瘤组织生成子宫内膜癌类器官的可行性。
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42个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月23日
初级完成 (估计的)
2028年9月23日
研究完成 (估计的)
2028年9月23日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月27日
首次发布 (实际的)
2025年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月27日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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