Geração de Organoides de Carcinoma Endometrial (organoids endo)
27 de novembro de 2025 atualizado por: Regina Elena Cancer Institute
Estudo de Viabilidade da Geração de Organoides de Carcinoma Endometrial a partir de Amostras Tumorais Transferidas de Instalações Externas
Um estudo genético piloto prospetivo para avaliar a viabilidade de gerar organoides a partir de tecido tumoral endometrial recolhido durante a cirurgia, realizado de acordo com a prática clínica padrão.
As amostras serão recolhidas de instalações extramurais colaboradoras, com o objetivo de analisar o impacto do transporte na viabilidade do tecido e no sucesso da cultura de organoides.
Este estudo tem apenas fins exploratórios, sem alterar os percursos de diagnóstico e terapêutica dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O estudo prospetivo envolve a recolha e congelação de amostras biológicas na Unidade de Investigação em Oncologia Translacional do IRE. Recolher e utilizar:
- Tecido fresco: tecido tumoral e peritumoral do mesmo doente, obtido cirurgicamente nos centros participantes, será recolhido sob a supervisão de um patologista dedicado, enviado para a Unidade de Investigação em Oncologia Translacional do IRE e congelado. O tecido recolhido será processado e utilizado para realizar a caracterização da expressão genética usando RNAseq e WES e para gerar organoides.
- Sangue (Soro e PBMCs) - Uma amostra de sangue (EmoT0) também será recolhida para cada doente antes da cirurgia. Esta amostra será utilizada para preparar soro para alíquotas/congelação, e células mononucleares do sangue periférico (PBMCs). Estas também serão enviadas, congeladas e armazenadas na Unidade de Investigação em Oncologia Translacional do IRE. Serão utilizadas para avaliar a resposta dos organoides aos tratamentos de imunoterapia através de experiências de cocultura.
Apenas material biológico cuja disponibilidade e adequação sejam garantidas será utilizado para arquivar material apropriado conforme exigido por lei. Será então enviado para os laboratórios de investigação da Unidade de Investigação em Oncologia Translacional do IRE e será utilizado para análise genómica e geração de organoides.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Giovanni Blandino, Medical Doctor
- Número de telefone: +39 0652662911
- E-mail: giovanni.blandino@ifo.it
Locais de estudo
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Roma
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Roma, Roma, Itália, 00144
- Recrutamento
- IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
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Contato:
- Giovanni Blandino, Medical Doctor
- Número de telefone: +39 0652662911
- E-mail: giovanni.blandino@ifo.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com um diagnóstico histológico de cancro do endométrio endometrióide em qualquer fase da doença.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade >18 anos;
- Pacientes com diagnóstico histológico de: cancro do endométrio, histologia endometrioide, qualquer estadio da doença (FIGO I-IV), recorrência/metástase de cancro do endométrio endometrioide, e candidatos a cirurgia e/ou histerectomia;
- Consentimento informado por escrito (participação no estudo e processamento de dados) deve ser obtido pessoalmente e/ou através de um representante legal/tutor/administrador de apoio/testemunha, antes de qualquer procedimento específico do estudo ser realizado.
Critérios de Exclusão:
- Comorbilidades não controladas com terapia médica adequada;
- Infeções da cavidade endometrial (piometra);
- Tumores sincrónicos;
- Tratamentos neoadjuvantes;
- Tratamentos de radiação anteriores na região pélvica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com cancro do endométrio de histologia endometrioide em qualquer fase da doença.
Doentes com 18 anos ou mais, com diagnóstico histológico de cancro do endométrio do tipo endometrioide em qualquer estadio da doença (FIGO I-IV), recorrência/metástase de cancro do endométrio endometrioide, que sejam candidatos a cirurgia ou histerectomia e que irão ser submetidos a cirurgia após assinatura de um consentimento informado, serão recrutados prospectivamente.
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Criação de organoides de carcinoma endometrial a partir de tecido tumoral de estruturas extramurais, verificando a viabilidade da geração de organoides.
Avaliar o impacto das condições de transporte e armazenamento da amostra no sucesso do processo, considerando os desafios associados à preservação da integridade do tecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da geração de organoides
Prazo: 42 meses
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A viabilidade de gerar organoides de carcinoma endometrial a partir de tecido tumoral será avaliada analisando a taxa de sucesso na geração de organoides, expressa em percentagem.
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42 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
23 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RS316/IRE/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .