Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Generering af endometriecarcinom organoider (organoids endo)

27. november 2025 opdateret af: Regina Elena Cancer Institute

Gennemførlighedsundersøgelse af generering af endometriecarcinomorganoider fra prøver af tumorer overført fra eksterne faciliteter

En prospektiv pilotgenetisk undersøgelse for at evaluere muligheden for at generere organoider fra endometrialt tumorvæv indsamlet under operation, udført i henhold til standard klinisk praksis. Prøver vil blive indsamlet fra samarbejdende eksterne faciliteter med det formål at analysere transportens indvirkning på vævets levedygtighed og succesraten af organoidkulturer. Denne undersøgelse er udelukkende til udforskende formål uden at ændre deltagernes diagnostiske og terapeutiske forløb.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den prospektive undersøgelse involverer indsamling og nedfrysning af biologiske prøver ved IRE Translational Oncology Research Unit. Indsamling og brug:

  • Frisk væv: tumor og peritumoral væv fra samme patient, opnået kirurgisk ved deltagende centre, vil blive indsamlet under tilsyn af en dedikeret patolog, sendt til IRE Translational Oncology Research Unit og nedfrosset. Det indsamlede væv vil blive bearbejdet og brugt til at udføre genudtryksprofilering ved hjælp af RNAseq og WES samt til at generere organoider.
  • Blod (serum og PBMCs) - En blodprøve (EmoT0) vil også blive indsamlet for hver patient før operationen. Denne prøve vil blive brugt til at fremstille serum til aliquotering/nedfrysning og perifere blodmononukleære celler (PBMCs). Disse vil også blive sendt, nedfrosset og opbevaret ved IRE Translational Oncology Research Unit. Disse vil blive brugt til at evaluere organoidernes respons på immunoterapeutiske behandlinger gennem coculture-eksperimenter.

Kun biologisk materiale, hvis tilgængelighed og egnethed er garanteret, vil blive brugt til at arkivere passende materiale som loven kræver. Det vil derefter blive sendt til forskningslaboratorierne ved IRE Translational Oncology Research Unit og vil blive brugt til genomisk analyse og generering af organoider.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Roma
      • Roma, Roma, Italien, 00144
        • Rekruttering
        • IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en histologisk diagnose af endometrioid endometriecancer i ethvert sygdomsstadium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år;
  • Patienter med en histologisk diagnose af: endometriecancer, endometrioide histologi, enhver sygdomsstadium (FIGO I-IV), recidiv/metastase fra endometrioide endometriecancer og kandidater til kirurgi og/eller hysterektomi;
  • Skriftlig informeret samtykke (deltagelse i studiet og databehandling) skal indhentes personligt og/eller gennem en juridisk repræsentant/værge/støtteadministrator/vidne, før der udføres nogen studie-specifik procedure.

Eksklusionskriterier:

  • Sygdomme, der ikke er kontrolleret med adækvater medicinsk behandling;
  • Infektioner i endometriehulen (pyometra);
  • Synkrone tumorer;
  • Neoadjuvante behandlinger;
  • Tidligere strålebehandlinger til bekkenregionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med endometrioid endometriecancer i ethvert sygdomsstadium.
Patienter i alderen 18 år og derover med en histologisk diagnose af endometriecancer af endometrioide histologi i ethvert sygdomsstadium (FIGO I-IV), recidiv/metastase fra endometrioide endometriecancer, som er kandidater til kirurgi eller hysterektomi og som vil gennemgå kirurgi efter at have underskrevet et informeret samtykke, vil blive rekrutteret prospektivt.
Genetisk: Generering af organoider fra endometrielt tumorvæv indsamlet under operation, udført i henhold til standard klinisk praksis
Oprettelse af endometriecarcinomorganoider fra tumorvæv fra ekstramurale strukturer, hvilket verificerer gennemførligheden af organoidgenerering. Evaluering af indflydelsen af prøvetransport og opbevaringsforhold på procesresultatet, idet der tages højde for de udfordringer, der er forbundet med at bevare vævsintegriteten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muligheden for organoidgenerering
Tidsramme: 42 måneder
Gennemførligheden af at generere endometriecarcinom-organoider fra tumorvæv vil blive vurderet ved at analysere succesraten i organoidgenerering, udtrykt som en procentdel.
42 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

23. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RS316/IRE/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner