Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генерация органоидов эндометриальной карциномы (organoids endo)

27 ноября 2025 г. обновлено: Regina Elena Cancer Institute

Исследование возможности создания органоидов рака эндометрия из образцов опухолей, переданных из внешних учреждений

Перспективное пилотное генетическое исследование для оценки возможности создания органоидов из ткани эндометриальной опухоли, собранной во время операции, проведенной в соответствии со стандартной клинической практикой. Образцы будут собраны из сотрудничающих внешних учреждений с целью анализа влияния транспортировки на жизнеспособность ткани и успех культуры органоидов. Это исследование носит исключительно поисковый характер, без изменения диагностических и терапевтических путей участников.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное исследование включает сбор и заморозку биологических образцов в Отделе трансляционной онкологии IRE. Сбор и использование:

  • Свежая ткань: опухолевая и перитуморальная ткань от одного пациента, полученная хирургическим путем в участвующих центрах, будет собрана под наблюдением специального патологоанатома, отправлена в Отдел трансляционной онкологии IRE и заморожена. Собранная ткань будет обработана и использована для профилирования экспрессии генов с помощью RNAseq и WES, а также для создания органоидов.
  • Кровь (сыворотка и PBMCs) - У каждого пациента перед операцией также будет взят образец крови (EmoT0). Этот образец будет использован для приготовления сыворотки для аликвотирования/заморозки и мононуклеарных клеток периферической крови (PBMCs). Они также будут отправлены, заморожены и храниться в Отделе трансляционной онкологии IRE. Они будут использованы для оценки реакции органоидов на иммунотерапевтические методы лечения посредством экспериментов по совместному культивированию.

Только биологический материал, доступность и пригодность которого гарантированы, будет использован для архивирования соответствующего материала в соответствии с требованиями закона. Затем он будет отправлен в исследовательские лаборатории Отдела трансляционной онкологии IRE и будет использован для геномного анализа и создания органоидов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Giovanni Blandino, Medical Doctor
  • Номер телефона: +39 0652662911
  • Электронная почта: giovanni.blandino@ifo.it

Места учебы

  • Италия
    • Roma
      • Roma, Roma, Италия, 00144
        • Рекрутинг
        • IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
        • Контакт:
          • Giovanni Blandino, Medical Doctor
          • Номер телефона: +39 0652662911
          • Электронная почта: giovanni.blandino@ifo.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гистологическим диагнозом эндометриоидной аденокарциномы эндометрия на любой стадии заболевания.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет;
  • Пациенты с гистологическим диагнозом: рак эндометрия, эндометриоидная гистология, любая стадия заболевания (FIGO I-IV), рецидив/метастазирование эндометриоидного рака эндометрия и кандидаты на хирургическое вмешательство и/или гистерэктомию;
  • Письменное информированное согласие (участие в исследовании и обработка данных) должно быть получено лично и/или через законного представителя/опекуна/администратора поддержки/свидетеля до выполнения каких-либо процедур, специфичных для исследования.

Критерии исключения:

  • Сопутствующие заболевания, не контролируемые адекватной медикаментозной терапией;
  • Инфекции полости эндометрия (пиометра);
  • Синхронные опухоли;
  • Неоадъювантные методы лечения;
  • Предыдущие лучевые терапии в области таза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с эндометриоидной гистологией рака эндометрия на любой стадии заболевания.
Пациенты в возрасте 18 лет и старше с гистологически подтвержденным диагнозом эндометриоидного рака эндометрия на любой стадии заболевания (FIGO I-IV), рецидивом/метастазированием эндометриоидного рака эндометрия, которые являются кандидатами на хирургическое вмешательство или гистерэктомию и которые пройдут операцию после подписания формы информированного согласия, будут проспективно включены в исследование.
Генетический: Создание органоидов из ткани эндометриальной опухоли, собранной во время операции, проведенной в соответствии со стандартной клинической практикой
Создание органоидов эндометриальной карциномы из опухолевой ткани внестеночных структур, проверка осуществимости генерации органоидов. Оценка влияния условий транспортировки и хранения образцов на успешность процесса, учитывая трудности, связанные с сохранением целостности ткани.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость создания органоидов
Временное ограничение: 42 месяца
Возможность получения органоидов эндометриальной карциномы из опухолевой ткани будет оценена путем анализа процента успешного создания органоидов.
42 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Regina Elena Cancer Institute

Соавторы

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

23 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

23 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RS316/IRE/25

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться