Génération d'Organoïdes de Carcinome de l'Endomètre (organoids endo)
27 novembre 2025 mis à jour par: Regina Elena Cancer Institute
Étude de faisabilité de la génération d'organoïdes de carcinome endométrial à partir d'échantillons tumoraux transférés depuis des établissements extramuros
Une étude génétique prospective pilote visant à évaluer la faisabilité de générer des organoïdes à partir de tissu tumoral endométrial collecté pendant la chirurgie, réalisée conformément à la pratique clinique standard.
Les échantillons seront collectés auprès d'établissements extramuraux collaborateurs, dans le but d'analyser l'impact du transport sur la viabilité tissulaire et le succès de la culture d'organoïdes.
Cette étude est uniquement à des fins exploratoires, sans modifier les parcours diagnostiques et thérapeutiques des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude prospective implique la collecte et la congélation d'échantillons biologiques à l'Unité de Recherche Translationnelle en Oncologie de l'IRE. Collecte et utilisation :
- Tissu frais : le tissu tumoral et péritumoral du même patient, obtenu chirurgicalement dans les centres participants, sera collecté sous la supervision d'un pathologiste dédié, envoyé à l'Unité de Recherche Translationnelle en Oncologie de l'IRE et congelé. Le tissu collecté sera traité et utilisé pour réaliser un profil d'expression génique par RNAseq et WES, ainsi que pour générer des organoïdes.
- Sang (Sérum et PBMC) - Un échantillon sanguin (EmoT0) sera également prélevé pour chaque patient avant la chirurgie. Cet échantillon sera utilisé pour préparer du sérum en vue de l'aliquotage/congélation et des cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC). Ces derniers seront également envoyés, congelés et stockés à l'Unité de Recherche Translationnelle en Oncologie de l'IRE. Ils serviront à évaluer la réponse des organoïdes aux traitements d'immunothérapie via des expériences de co-culture.
Seul le matériel biologique dont la disponibilité et l'adéquation sont garanties sera utilisé pour archiver le matériel approprié comme l'exige la loi. Il sera ensuite envoyé aux laboratoires de recherche de l'Unité de Recherche Translationnelle en Oncologie de l'IRE et sera utilisé pour l'analyse génomique et la génération d'organoïdes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giovanni Blandino, Medical Doctor
- Numéro de téléphone: +39 0652662911
- E-mail: giovanni.blandino@ifo.it
Lieux d'étude
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Roma
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Roma, Roma, Italie, 00144
- Recrutement
- IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
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Contact:
- Giovanni Blandino, Medical Doctor
- Numéro de téléphone: +39 0652662911
- E-mail: giovanni.blandino@ifo.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec un diagnostic histologique de cancer de l'endomètre endométrioïde à tout stade de la maladie.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge >18 ans ;
- Patients avec un diagnostic histologique de : cancer de l'endomètre, histologie endométrioïde, tout stade de la maladie (FIGO I-IV), récidive/métastase d'un cancer endométrioïde de l'endomètre, et candidats à une chirurgie et/ou hystérectomie ;
- Un consentement éclairé écrit (participation à l'étude et traitement des données) doit être obtenu en personne et/ou par l'intermédiaire d'un représentant légal/tuteur/administrateur de soutien/témoin, avant toute procédure spécifique à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Comorbidités non contrôlées par un traitement médical adéquat ;
- Infections de la cavité endométriale (pyomètre) ;
- Tumeurs synchrones ;
- Traitements néoadjuvants ;
- Traitements par radiothérapie antérieurs dans la région pelvienne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'un cancer de l'endomètre de type endométrioïde à n'importe quel stade de la maladie.
Les patients âgés de 18 ans et plus avec un diagnostic histologique de cancer de l'endomètre de type endométrioïde à tout stade de la maladie (FIGO I-IV), récidive/métastase d'un cancer endométrioïde de l'endomètre, qui sont candidats à une chirurgie ou hystérectomie et qui subiront une intervention chirurgicale après avoir signé un formulaire de consentement éclairé, seront recrutés de manière prospective.
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Création d'organoïdes de carcinome endométrial à partir de tissu tumoral provenant de structures extramurales, vérifiant la faisabilité de la génération d'organoïdes.
Évaluer l'impact des conditions de transport et de stockage des échantillons sur la réussite du processus, en tenant compte des défis associés à la préservation de l'intégrité tissulaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de la génération d'organoïdes
Délai: 42 mois
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La faisabilité de générer des organoïdes de carcinome endométrial à partir de tissu tumoral sera évaluée en analysant le taux de réussite de la génération d'organoïdes, exprimé en pourcentage.
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42 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
23 septembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
23 septembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2025
Première publication (Réel)
2 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RS316/IRE/25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .