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자궁내막암 오가노이드 생성 (organoids endo)

2025년 11월 27일 업데이트: Regina Elena Cancer Institute

외부 기관에서 이송된 종양 샘플로부터 자궁내막암 오가노이드 생성의 타당성 연구

수술 중 표준 임상 관행에 따라 수집된 자궁내막 종양 조직에서 유기체를 생성하는 가능성을 평가하기 위한 전향적 파일럿 유전학 연구입니다. 샘플은 협력 기관에서 수집되어, 수송이 조직 생존력과 유기체 배양 성공에 미치는 영향을 분석하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 참가자의 진단 및 치료 경로를 변경하지 않고 탐색적 목적으로만 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전향적 연구는 IRE 전환 종양학 연구 단위에서 생물학적 샘플의 수집 및 동결을 포함합니다. 수집 및 사용:

  • 신선 조직: 참여 센터에서 수술적으로 얻은 동일 환자의 종양 및 주변 종양 조직은 전담 병리학자의 감독 하에 수집되어 IRE 전환 종양학 연구 단위로 보내져 동결됩니다. 수집된 조직은 RNAseq 및 WES를 사용한 유전자 발현 프로파일링을 수행하고 오가노이드를 생성하기 위해 처리 및 사용됩니다.
  • 혈액 (혈청 및 PBMC) - 수술 전 각 환자에 대해 혈액 샘플 (EmoT0)도 수집됩니다. 이 샘플은 혈청을 분취/동결하기 위한 준비와 말초 혈액 단핵구 (PBMC)를 준비하는 데 사용됩니다. 이들은 또한 IRE 전환 종양학 연구 단위로 보내져 동결 및 보관됩니다. 이들은 공동 배양 실험을 통해 면역 치료에 대한 오가노이드의 반응을 평가하는 데 사용됩니다.

법률이 요구하는 적절한 물질을 보관하기 위해 가용성과 적합성이 보장된 생물학적 물질만 사용됩니다. 그런 다음 IRE 전환 종양학 연구 단위의 연구 실험실로 보내져 유전체 분석 및 오가노이드 생성에 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
    • Roma
      • Roma, Roma, 이탈리아, 00144
        • 모병
        • IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 병기에서 조직학적으로 자궁내막 내막암으로 진단된 환자.

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세;
  • 조직학적 진단을 받은 환자: 자궁내막암, 자궁내막 양성 조직학, 모든 질병 단계(FIGO I-IV), 자궁내막 자궁내막암의 재발/전이, 수술 및/또는 자궁적출술 대상자;
  • 연구 특정 절차 수행 전에 서면 동의서(연구 참여 및 데이터 처리)를 직접 및/또는 법정 대리인/보호자/지원 관리자/증인을 통해 취득해야 합니다.

제외 기준:

  • 적절한 의학적 치료로 조절되지 않는 동반 질환;
  • 자궁내막강 감염(자궁축농증);
  • 동시성 종양;
  • 신보조 치료;
  • 골반 부위에 대한 이전 방사선 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
병기와 무관하게 자궁내막 조직학적 유형의 자궁내막암 환자.
18세 이상의 환자 중, 질병의 어떤 단계(FIGO I-IV)에서든 자궁내막암의 자궁내막양 조직학적 진단을 받은 자, 자궁내막양 자궁내막암의 재발/전이 환자, 수술 또는 자궁적출술 대상자, 그리고 동의서에 서명한 후 수술을 받을 예정인 자를 전향적으로 모집합니다.
유전적: 표준 임상 관행에 따라 수술 중 채취한 자궁내막 종양 조직으로부터 유기체 유사체 생성
외부 기관에서 제공한 종양 조직으로부터 자궁내막암 오가노이드를 생성하고, 오가노이드 생성의 실현 가능성을 검증합니다. 조직 무결성 보존과 관련된 어려움을 고려하여, 샘플 운송 및 저장 조건이 해당 과정의 성공에 미치는 영향을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오가노이드 생성의 실현 가능성
기간: 42개월
종양 조직으로부터 자궁내막암 오가노이드를 생성할 수 있는 가능성은 오가노이드 생성 성공률을 백분율로 분석하여 평가될 것입니다.
42개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Regina Elena Cancer Institute

협력자

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 23일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 23일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RS316/IRE/25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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