Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Generering av Endometrialcarcinom-organoider (organoids endo)

27 november 2025 uppdaterad av: Regina Elena Cancer Institute

Genomförbarhetsstudie av generering av endometriecancerorganoider från tumörprover överförda från externa anläggningar

En prospektiv pilotgenetisk studie för att utvärdera genomförbarheten av att generera organoider från endometrialt tumörvävnad insamlad under kirurgi, utförd enligt standard klinisk praxis. Prover kommer att samlas in från samarbetande extramurala anläggningar, med målet att analysera transportens påverkan på vävnadslevnadsförmåga och framgången för organoidodling. Denna studie är endast för utforskande syften, utan att ändra deltagarnas diagnostiska och terapeutiska vägar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den prospektiva studien innefattar insamling och frysning av biologiska prover vid IRE Translational Oncology Research Unit. Insamling och användning:

  • Friskt vävnad: tumör- och peritumörvävnad från samma patient, erhållen kirurgiskt vid deltagande centra, kommer att samlas in under överinseende av en särskild patolog, skickas till IRE Translational Oncology Research Unit och frysas. Den insamlade vävnaden kommer att bearbetas och användas för att utföra genuttrycksprofilering med RNAseq och WES samt för att generera organoider.
  • Blod (Serum och PBMCs) – Ett blodprov (EmoT0) kommer också att samlas in för varje patient före operation. Detta prov kommer att användas för att framställa serum för aliquoting/frysning och perifera blodmononukleära celler (PBMCs). Dessa kommer också att skickas, frysas och förvaras vid IRE Translational Oncology Research Unit. Dessa kommer att användas för att utvärdera organoidernas respons på immunterapibehandlingar genom samodlingsförsök.

Endast biologiskt material vars tillgänglighet och lämplighet är garanterad kommer att användas för att arkivera lämpligt material enligt lagkrav. Det kommer sedan att skickas till forskningslaboratorierna vid IRE Translational Oncology Research Unit och kommer att användas för genomisk analys och generering av organoider.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • Roma
      • Roma, Roma, Italien, 00144
        • Rekrytering
        • IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med en histologisk diagnos av endometrioid endometriecancer i vilket stadium av sjukdomen som helst.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år;
  • Patienter med en histologisk diagnos av: endometriecancer, endometrioid histologi, vilket sjukdomsstadium som helst (FIGO I-IV), återfall/metastas från endometrioid endometriecancer, och kandidater för kirurgi och/eller hysterektomi;
  • Skriftligt informerat samtycke (deltagande i studien och databehandling) måste erhållas personligen och/eller genom en laglig företrädare/vårdnadshavare/stödadministratör/vittne, innan någon studiespecifik procedur utförs.

Exklusionskriterier:

  • Sjukdomar som inte är kontrollerade med adekvat medicinsk terapi;
  • Infektioner i endometriehålan (pyometra);
  • Synkrona tumörer;
  • Neoadjuvant behandling;
  • Tidigare strålbehandling av bäckenregionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med endometriecancer av endometrioid histologi i vilket sjukdomsstadium som helst.
Patienter som är 18 år eller äldre med en histologisk diagnos av endometriecancer av endometrioid histologi i vilket sjukdomsstadium som helst (FIGO I-IV), återfall/metastaser från endometrioid endometriecancer, som är kandidater för kirurgi eller hysterektomi och som kommer att genomgå kirurgi efter att ha undertecknat ett informerat samtyckesformulär, kommer att rekryteras prospektivt.
Genetisk: Generering av organoider från endometriellt tumörvävnad som samlats in under kirurgi, utförd enligt standard klinisk praxis
Skapande av endometriecancerorganoider från tumörvävnad från extramurala strukturer, vilket verifierar genomförbarheten av organoidgenerering. Utvärdera effekten av provtransport och lagringsförhållanden på processens framgång, med hänsyn till utmaningarna med att bevara vävnadsintegriteten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarheten av organoidgenerering
Tidsram: 42 månader
Genomförbarheten av att generera endometriecancerorganoider från tumörvävnad kommer att utvärderas genom att analysera framgångsgraden vid organoidgenerering, uttryckt i procent.
42 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Samarbetspartners

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

23 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

23 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2025

Första postat (Faktisk)

2 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RS316/IRE/25

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera