Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Generatie van Endometriumcarcinoom Organoïden (organoids endo)

27 november 2025 bijgewerkt door: Regina Elena Cancer Institute

Haalbaarheidsstudie naar de generatie van endometriumcarcinoom-organoïden uit tumormonsters die worden overgebracht van extramurale faciliteiten

Een prospectieve pilot genetische studie om de haalbaarheid te evalueren van het genereren van organoïden uit endometriumtumorweefsel dat tijdens een operatie wordt verzameld, uitgevoerd volgens de standaard klinische praktijk. Monsters worden verzameld van samenwerkende externe faciliteiten, met als doel de impact van transport op weefsellevensvatbaarheid en het succes van organoïdekweek te analyseren. Deze studie is alleen voor verkennende doeleinden, zonder de diagnostische en therapeutische trajecten van de deelnemers te veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prospectieve studie omvat het verzamelen en invriezen van biologische monsters bij de IRE Translational Oncology Research Unit. Verzamelen en gebruiken:

  • Vers weefsel: tumor- en peritumorweefsel van dezelfde patiënt, chirurgisch verkregen bij deelnemende centra, wordt verzameld onder toezicht van een toegewijde patholoog, naar de IRE Translational Oncology Research Unit gestuurd en ingevroren. Het verzamelde weefsel wordt verwerkt en gebruikt voor het uitvoeren van genexpressieprofielen met RNAseq en WES en voor het genereren van organoïden.
  • Bloed (Serum en PBMC's) - Er wordt ook een bloedmonster (EmoT0) voor elke patiënt vóór de operatie afgenomen. Dit monster wordt gebruikt om serum voor aliquot/freezing te bereiden, en perifere bloedmononucleaire cellen (PBMC's). Deze worden ook ingevroren, naar de IRE Translational Oncology Research Unit gestuurd en daar opgeslagen. Deze worden gebruikt om de respons van organoïden op immunotherapiebehandelingen te evalueren door middel van coculture-experimenten.

Alleen biologisch materiaal waarvan de beschikbaarheid en geschiktheid gegarandeerd zijn, wordt gebruikt om passend materiaal te archiveren zoals vereist door de wet. Het wordt vervolgens naar de onderzoekslaboratoria van de IRE Translational Oncology Research Unit gestuurd en gebruikt voor genomische analyse en de generatie van organoïden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
    • Roma
      • Roma, Roma, Italië, 00144
        • Werving
        • IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een histologische diagnose van endometrioïd endometriumcarcinoom in elk stadium van de ziekte.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd >18 jaar;
  • Patiënten met een histologische diagnose van: endometriumcarcinoom, endometrioïde histologie, elk ziektestadium (FIGO I-IV), recidief/metastasen van endometrioïde endometriumkanker, en kandidaten voor chirurgie en/of hysterectomie;
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming (deelname aan de studie en gegevensverwerking) moet persoonlijk en/of via een wettelijke vertegenwoordiger/voogd/ondersteuningsbeheerder/getuige worden verkregen, voordat enige studie-specifieke procedure wordt uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbiditeiten die niet onder controle zijn met adequate medische therapie;
  • Infecties van de endometriumholte (pyometra);
  • Synchrone tumoren;
  • Neoadjuvante behandelingen;
  • Eerdere bestralingsbehandelingen van het bekkengebied.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met endometriumkanker van het endometrioïde histologie in elk stadium van de ziekte.
Patiënten van 18 jaar en ouder met een histologische diagnose van endometriumcarcinoom van het endometrioïde histologisch type in elk ziektestadium (FIGO I-IV), recidief/metastase van endometrioïde endometriumcarcinoom, die in aanmerking komen voor een operatie of hysterectomie en die een operatie zullen ondergaan na het ondertekenen van een geïnformeerde toestemmingsverklaring, zullen prospectief worden gerekruteerd.
Genetisch: Generatie van organoïden uit endometriumtumorweefsel verzameld tijdens een operatie, uitgevoerd volgens standaard klinische praktijk
Creëren van endometriumcarcinoom-organoïden uit tumorweefsel van extramurale structuren, waarbij de haalbaarheid van organoïdevorming wordt geverifieerd. Evalueer de impact van monstertransport en opslagcondities op het succes van het proces, rekening houdend met de uitdagingen die gepaard gaan met het behouden van weefselintegriteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van organoïde generatie
Tijdsspanne: 42 maanden
De haalbaarheid van het genereren van endometriumcarcinoom-organoïden uit tumorweefsel wordt beoordeeld door het succespercentage bij het genereren van organoïden te analyseren, uitgedrukt als een percentage.
42 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Medewerkers

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

23 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

23 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RS316/IRE/25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren