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術後鎮痛のための内転筋管ブロックとIPACK対膝関節神経ブロックとIPACK (IPACK)

2025年11月20日 更新者:Gehad Fathy Mohamed Sadek、Minia University

膝関節鏡検査後の術後鎮痛における内転筋管ブロックとIPACK(膝窩動脈と関節包間浸潤)対膝神経ブロックとIPACKの比較研究

本研究では、膝関節鏡視下手術後の疼痛に対する末梢神経ブロックの有効性を明らかにします。

目的は、膝関節鏡視下手術後の疼痛に対して、超音波ガイド下IPACKと内転筋管神経ブロックの併用と、超音波ガイド下IPACKと膝神経ブロックの併用の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

Effective perioperative pain treatment has been documented to facilitate accelerated rehabilitation and recuperation, hence providing improved functional outcomes among individuals following knee surgeries. As a result, there has been a need to create multimodal analgesic regimens that include the usage of both regional anesthetic and systemic analgesics (Society, 2012).

Management of pain for knee surgery has been challenging, where various methods like epidural, peripheral nerve block (PNB), Local Infiltration Analgesia (LIA), intravenous (IV) analgesics like opioids, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and intra-articular (IA) injections, have been used (Tian et al., 2020).

In knee surgeries, the most difficult factor to control is pain, but early movement following surgery can be facilitated by motor-sparing regional anesthetic blocks and ultrasound-guided nerve blocks (Leung et al., 2018).

Perioperative multimodal analgesic strategies, consisting of "motor-sparing" regional anesthetic techniques combined with systemic nonopioid medications that target various pain pathways, have been developed to mitigate this risk; they confer improved pain scores and patient satisfaction, reduced opioid consumption and opiate-related adverse effects, early postoperative ambulation, shortened hospital stay, and fewer surgical complications (Kandarian et al., 2019).

The adductor canal block (ACB) is a regional anesthesia technique used to provide analgesia to the anterior and medial areas of the thigh and the knee (El-Boghdadly et al., 2021).

The ACB targets the nerves that pass through the adductor canal. The primary nerve target of the ACB is the saphenous nerve, a branch of the femoral nerve. The saphenous nerve is responsible for the sensitive innervation of the leg's medial section, from the knee to the ankle. In addition to the saphenous nerve, the ACB may also block the anterior branches of the obturator nerve and the medial femoral cutaneous nerve, which supply sensation to the medial section of the thigh (Woodworth et al.,2023).

Often, it is challenging to adequately anesthetize the posterior knee through regional technique for postoperative analgesia. Local anesthetic infiltration of the interspace between the popliteal artery and capsule of the posterior knee, known as the IPACK block, can be used to reduce pain after knee surgery. The IPACK block is a novel regional technique developed to provide analgesia to this area without compromising motor function (Elliott & Thobhani, 2014).

The IPACK, combined with ACB, involves blocking the sensory nerves of the anterior, medial, and posterior knee, preserving motor function to encourage early ambulation and expedited rehabilitation (Sankineani et al., 2018).

The genicular nerves include branches from the femoral, common peroneal, saphenous, tibial, and obturator nerves which innervate the knee capsule (Kim et al., 2018).

The superolateral, superomedial, and inferomedial branches of the genicular nerve were reported to be in proximity to the periosteum of tibia and femur, and the superolateral, inferolateral, superomedial, and inferomedial quadrants of the anterior knee joint were shown to be innervated by superior lateral, inferior lateral, superior medial and inferior medial branches of the genicular nerve, respectively alongside the branches of peroneal and femoral nerves (Tran et al., 2018).

A genicular nerve block specifically targets these branches for postoperative analgesia in knee surgery.

First analgesic request (to evaluate the efficacy of combined ultrasound-guided IPACK with adductor canal nerve block versus ultrasound-guided IPACK with genicular nerves block on postoperative pain in knee arthroscopy) is the primary outcome of the study.

VAS score (dynamic and static), Hemodynamics (heart rate, blood pressure and SpO2), Total analgesic requirements, Time Up and Go test (for calculating time of postoperative movement) and Complications as (Nausea, vomiting, Allergy, Tachycardia, Hypotension or Local anesthetic toxicity) are the secondery outcomes.

Neurological deficiencies prior to surgery, Severe Cardiovascular, renal, hepatic comorbidities, Hematological disorders, abnormal coagulation parameters, Psychiatric illnesses, opioid addiction or Allergies to any of the medications will be utilized in the study will be excluded.

A prospective randomized controlled clinical study will be conducted in anesthesiology and intensive care department at Minia University Hospital (MUH) on 72 adult patients of both genders, aged between 20 years to 70 years old, ǀ and ǀǀ classification of The American Society of Anesthesiologists (ASA) planned to undergo elective unilateral knee surgeries under spinal anesthesia.

Patients will be divided into 3 groups, each group includes 24 patients:

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Gehad F Sadek, MD of anesthesiology and ICU
  • 電話番号:201061967724 0862344787
  • メールgehad.fathy@minia.edu.eg

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Minya Governorate
      • Minya、Minya Governorate、エジプト
        • Minia university hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Gehad Fathy Sadek, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • ASA I & II
  • 脊髄麻酔下での選択的片側膝関節手術を予定している
  • 年齢20歳から70歳
  • 男女両方

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 手術前の神経学的欠損
  • 重度の心血管、腎臓、肝臓の併存疾患
  • 血液疾患および異常な凝固パラメーター
  • 精神疾患およびオピオイド依存症
  • 本研究で使用される薬剤に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:IA(IPACKと内転筋管ブロック)
仰臥位で、脚を外旋させ膝を屈曲させた状態で超音波ガイド下IPACKブロックを受ける。その後、大腿中央部に0.25%プレーン・ブピバカイン15mlを注射し、さらにACBのために別の0.25%プレーン・ブピバカイン15mlを注射する。
仰臥位で脚を外旋させ膝を屈曲させた状態で超音波ガイド下IPACKブロックを受け、大腿中部で15mlの0.25%プレーンブピバカイン、次に別の15mlの0.25%プレーンブピバカインをACBのために投与する。
アクティブコンパレータ:IG(IPACKおよび膝関節神経ブロック)
仰臥位で脚を外旋し膝を屈曲させ、超音波ガイド下IPACKブロックを受けた後、膝の前面にて0.25%プレーンブピバカイン16mlを4つの膝神経(内側上、外側上、内側下、外側下)に分けて注入する。
仰臥位で外旋し膝を屈曲させた下肢に超音波ガイド下IPACKブロックを受け、次に膝の前面に16mlの0.25%プレーンブピバカインを4つの膝神経(内側上、外側上、内側下、外側下)に分割して注入する。
アクティブコンパレータ:C(脊髄ブロック)

神経ブロックは受けず、脊髄麻酔のみとなります。

- その後、3群すべての患者に脊髄麻酔を実施し、L3-4またはL4-5椎間腔レベルで3ml(15mg)の0.5%高比重ブピバカインを髄腔内投与します。

神経ブロックは受けず、脊髄麻酔のみとなります。

- その後、3つのグループ全ての患者に脊髄麻酔が施され、L3-4またはL4-5椎間腔レベルで3ml(15mg)の0.5%高比重ブピバカインが髄腔内投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の鎮痛薬の要請
時間枠:24時間以内に
患者が術後の鎮痛を求める初めての時
24時間以内に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスコアの変化
時間枠:術後直後、2時間後、4時間後、6時間後、8時間後、12時間後、18時間後、24時間後に測定

0-100 mmのスコア範囲を持つ定規で痛みの強度を測定する(Weigl & Forstner, 2021)。

  • 動的:患者の動き中
  • 静的:患者が寝たきりの状態

    • 痛みなし:0-4 mm
    • 軽度の痛み:5-44 mm
    • 中等度の痛み:45-74 mm
    • 重度の痛み:75-100 mm
術後直後、2時間後、4時間後、6時間後、8時間後、12時間後、18時間後、24時間後に測定
総鎮痛剤必要量
時間枠:24時間以内
フェンタニルまたはパラセタモールの用量が術後に使用されます
24時間以内
Time Up and Go Test (TUG)
時間枠:術後: 6時間、12時間、18時間、24時間。
  • 患者に椅子から立ち上がるよう指示します
  • 次に3メートル歩き、方向転換して椅子に戻ります
  • 最後に、再び椅子に座ります
  • 患者の動作にかかった時間を計算します
術後: 6時間、12時間、18時間、24時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gehad Fathy Sadek, MD、Minia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月20日

最初の投稿 (実際)

2025年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月20日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1391

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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