術後鎮痛のための内転筋管ブロックとIPACK対膝関節神経ブロックとIPACK (IPACK)
膝関節鏡検査後の術後鎮痛における内転筋管ブロックとIPACK(膝窩動脈と関節包間浸潤)対膝神経ブロックとIPACKの比較研究
本研究では、膝関節鏡視下手術後の疼痛に対する末梢神経ブロックの有効性を明らかにします。
目的は、膝関節鏡視下手術後の疼痛に対して、超音波ガイド下IPACKと内転筋管神経ブロックの併用と、超音波ガイド下IPACKと膝神経ブロックの併用の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
Effective perioperative pain treatment has been documented to facilitate accelerated rehabilitation and recuperation, hence providing improved functional outcomes among individuals following knee surgeries. As a result, there has been a need to create multimodal analgesic regimens that include the usage of both regional anesthetic and systemic analgesics (Society, 2012).
Management of pain for knee surgery has been challenging, where various methods like epidural, peripheral nerve block (PNB), Local Infiltration Analgesia (LIA), intravenous (IV) analgesics like opioids, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and intra-articular (IA) injections, have been used (Tian et al., 2020).
In knee surgeries, the most difficult factor to control is pain, but early movement following surgery can be facilitated by motor-sparing regional anesthetic blocks and ultrasound-guided nerve blocks (Leung et al., 2018).
Perioperative multimodal analgesic strategies, consisting of "motor-sparing" regional anesthetic techniques combined with systemic nonopioid medications that target various pain pathways, have been developed to mitigate this risk; they confer improved pain scores and patient satisfaction, reduced opioid consumption and opiate-related adverse effects, early postoperative ambulation, shortened hospital stay, and fewer surgical complications (Kandarian et al., 2019).
The adductor canal block (ACB) is a regional anesthesia technique used to provide analgesia to the anterior and medial areas of the thigh and the knee (El-Boghdadly et al., 2021).
The ACB targets the nerves that pass through the adductor canal. The primary nerve target of the ACB is the saphenous nerve, a branch of the femoral nerve. The saphenous nerve is responsible for the sensitive innervation of the leg's medial section, from the knee to the ankle. In addition to the saphenous nerve, the ACB may also block the anterior branches of the obturator nerve and the medial femoral cutaneous nerve, which supply sensation to the medial section of the thigh (Woodworth et al.,2023).
Often, it is challenging to adequately anesthetize the posterior knee through regional technique for postoperative analgesia. Local anesthetic infiltration of the interspace between the popliteal artery and capsule of the posterior knee, known as the IPACK block, can be used to reduce pain after knee surgery. The IPACK block is a novel regional technique developed to provide analgesia to this area without compromising motor function (Elliott & Thobhani, 2014).
The IPACK, combined with ACB, involves blocking the sensory nerves of the anterior, medial, and posterior knee, preserving motor function to encourage early ambulation and expedited rehabilitation (Sankineani et al., 2018).
The genicular nerves include branches from the femoral, common peroneal, saphenous, tibial, and obturator nerves which innervate the knee capsule (Kim et al., 2018).
The superolateral, superomedial, and inferomedial branches of the genicular nerve were reported to be in proximity to the periosteum of tibia and femur, and the superolateral, inferolateral, superomedial, and inferomedial quadrants of the anterior knee joint were shown to be innervated by superior lateral, inferior lateral, superior medial and inferior medial branches of the genicular nerve, respectively alongside the branches of peroneal and femoral nerves (Tran et al., 2018).
A genicular nerve block specifically targets these branches for postoperative analgesia in knee surgery.
First analgesic request (to evaluate the efficacy of combined ultrasound-guided IPACK with adductor canal nerve block versus ultrasound-guided IPACK with genicular nerves block on postoperative pain in knee arthroscopy) is the primary outcome of the study.
VAS score (dynamic and static), Hemodynamics (heart rate, blood pressure and SpO2), Total analgesic requirements, Time Up and Go test (for calculating time of postoperative movement) and Complications as (Nausea, vomiting, Allergy, Tachycardia, Hypotension or Local anesthetic toxicity) are the secondery outcomes.
Neurological deficiencies prior to surgery, Severe Cardiovascular, renal, hepatic comorbidities, Hematological disorders, abnormal coagulation parameters, Psychiatric illnesses, opioid addiction or Allergies to any of the medications will be utilized in the study will be excluded.
A prospective randomized controlled clinical study will be conducted in anesthesiology and intensive care department at Minia University Hospital (MUH) on 72 adult patients of both genders, aged between 20 years to 70 years old, ǀ and ǀǀ classification of The American Society of Anesthesiologists (ASA) planned to undergo elective unilateral knee surgeries under spinal anesthesia.
Patients will be divided into 3 groups, each group includes 24 patients:
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Gehad F Sadek, MD of anesthesiology and ICU
- 電話番号:201061967724 0862344787
- メール:gehad.fathy@minia.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Abdelrahman Seif Amih, MBBCH
- メール:abdelrahmansaif480@gmail.com
研究場所
-
-
Minya Governorate
-
Minya、Minya Governorate、エジプト
- Minia university hospital
-
コンタクト:
- Hassan Mokhtar Elshourbagy, MD
- 電話番号:0862369076
- メール:hassan.hetta@mu.edu.eg
-
主任研究者:
- Gehad Fathy Sadek, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- ASA I & II
- 脊髄麻酔下での選択的片側膝関節手術を予定している
- 年齢20歳から70歳
- 男女両方
除外基準:
- 患者の拒否
- 手術前の神経学的欠損
- 重度の心血管、腎臓、肝臓の併存疾患
- 血液疾患および異常な凝固パラメーター
- 精神疾患およびオピオイド依存症
- 本研究で使用される薬剤に対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:IA(IPACKと内転筋管ブロック)
仰臥位で、脚を外旋させ膝を屈曲させた状態で超音波ガイド下IPACKブロックを受ける。その後、大腿中央部に0.25%プレーン・ブピバカイン15mlを注射し、さらにACBのために別の0.25%プレーン・ブピバカイン15mlを注射する。
|
仰臥位で脚を外旋させ膝を屈曲させた状態で超音波ガイド下IPACKブロックを受け、大腿中部で15mlの0.25%プレーンブピバカイン、次に別の15mlの0.25%プレーンブピバカインをACBのために投与する。
|
|
アクティブコンパレータ:IG(IPACKおよび膝関節神経ブロック)
仰臥位で脚を外旋し膝を屈曲させ、超音波ガイド下IPACKブロックを受けた後、膝の前面にて0.25%プレーンブピバカイン16mlを4つの膝神経(内側上、外側上、内側下、外側下)に分けて注入する。
|
仰臥位で外旋し膝を屈曲させた下肢に超音波ガイド下IPACKブロックを受け、次に膝の前面に16mlの0.25%プレーンブピバカインを4つの膝神経(内側上、外側上、内側下、外側下)に分割して注入する。
|
|
アクティブコンパレータ:C(脊髄ブロック)
神経ブロックは受けず、脊髄麻酔のみとなります。 - その後、3群すべての患者に脊髄麻酔を実施し、L3-4またはL4-5椎間腔レベルで3ml(15mg)の0.5%高比重ブピバカインを髄腔内投与します。 |
神経ブロックは受けず、脊髄麻酔のみとなります。 - その後、3つのグループ全ての患者に脊髄麻酔が施され、L3-4またはL4-5椎間腔レベルで3ml(15mg)の0.5%高比重ブピバカインが髄腔内投与されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最初の鎮痛薬の要請
時間枠:24時間以内に
|
患者が術後の鎮痛を求める初めての時
|
24時間以内に
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアルアナログスコアの変化
時間枠:術後直後、2時間後、4時間後、6時間後、8時間後、12時間後、18時間後、24時間後に測定
|
0-100 mmのスコア範囲を持つ定規で痛みの強度を測定する(Weigl & Forstner, 2021)。
|
術後直後、2時間後、4時間後、6時間後、8時間後、12時間後、18時間後、24時間後に測定
|
|
総鎮痛剤必要量
時間枠:24時間以内
|
フェンタニルまたはパラセタモールの用量が術後に使用されます
|
24時間以内
|
|
Time Up and Go Test (TUG)
時間枠:術後: 6時間、12時間、18時間、24時間。
|
|
術後: 6時間、12時間、18時間、24時間。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Gehad Fathy Sadek, MD、Minia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。