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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07258277
Bloc du canal des adducteurs avec IPACK versus bloc des nerfs géniculaires avec IPACK pour l'analgésie postopératoire (IPACK)
Étude comparative entre le bloc du canal adducteur avec IPACK (infiltration entre l'artère poplitée et la capsule du genou) versus le bloc des nerfs géniculaires avec IPACK pour l'analgésie postopératoire en arthroscopie du genou
Dans notre étude, nous déterminerons l'efficacité de ces blocs nerveux périphériques sur la douleur postopératoire lors d'une arthroscopie du genou.
L'objectif est d'évaluer l'efficacité de l'IPACK guidé par échographie combiné au bloc nerveux du canal des adducteurs par rapport à l'IPACK guidé par échographie avec bloc des nerfs géniculaires sur la douleur postopératoire lors d'une arthroscopie du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Effective perioperative pain treatment has been documented to facilitate accelerated rehabilitation and recuperation, hence providing improved functional outcomes among individuals following knee surgeries. As a result, there has been a need to create multimodal analgesic regimens that include the usage of both regional anesthetic and systemic analgesics (Society, 2012).
Management of pain for knee surgery has been challenging, where various methods like epidural, peripheral nerve block (PNB), Local Infiltration Analgesia (LIA), intravenous (IV) analgesics like opioids, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and intra-articular (IA) injections, have been used (Tian et al., 2020).
In knee surgeries, the most difficult factor to control is pain, but early movement following surgery can be facilitated by motor-sparing regional anesthetic blocks and ultrasound-guided nerve blocks (Leung et al., 2018).
Perioperative multimodal analgesic strategies, consisting of "motor-sparing" regional anesthetic techniques combined with systemic nonopioid medications that target various pain pathways, have been developed to mitigate this risk; they confer improved pain scores and patient satisfaction, reduced opioid consumption and opiate-related adverse effects, early postoperative ambulation, shortened hospital stay, and fewer surgical complications (Kandarian et al., 2019).
The adductor canal block (ACB) is a regional anesthesia technique used to provide analgesia to the anterior and medial areas of the thigh and the knee (El-Boghdadly et al., 2021).
The ACB targets the nerves that pass through the adductor canal. The primary nerve target of the ACB is the saphenous nerve, a branch of the femoral nerve. The saphenous nerve is responsible for the sensitive innervation of the leg's medial section, from the knee to the ankle. In addition to the saphenous nerve, the ACB may also block the anterior branches of the obturator nerve and the medial femoral cutaneous nerve, which supply sensation to the medial section of the thigh (Woodworth et al.,2023).
Often, it is challenging to adequately anesthetize the posterior knee through regional technique for postoperative analgesia. Local anesthetic infiltration of the interspace between the popliteal artery and capsule of the posterior knee, known as the IPACK block, can be used to reduce pain after knee surgery. The IPACK block is a novel regional technique developed to provide analgesia to this area without compromising motor function (Elliott & Thobhani, 2014).
The IPACK, combined with ACB, involves blocking the sensory nerves of the anterior, medial, and posterior knee, preserving motor function to encourage early ambulation and expedited rehabilitation (Sankineani et al., 2018).
The genicular nerves include branches from the femoral, common peroneal, saphenous, tibial, and obturator nerves which innervate the knee capsule (Kim et al., 2018).
The superolateral, superomedial, and inferomedial branches of the genicular nerve were reported to be in proximity to the periosteum of tibia and femur, and the superolateral, inferolateral, superomedial, and inferomedial quadrants of the anterior knee joint were shown to be innervated by superior lateral, inferior lateral, superior medial and inferior medial branches of the genicular nerve, respectively alongside the branches of peroneal and femoral nerves (Tran et al., 2018).
A genicular nerve block specifically targets these branches for postoperative analgesia in knee surgery.
First analgesic request (to evaluate the efficacy of combined ultrasound-guided IPACK with adductor canal nerve block versus ultrasound-guided IPACK with genicular nerves block on postoperative pain in knee arthroscopy) is the primary outcome of the study.
VAS score (dynamic and static), Hemodynamics (heart rate, blood pressure and SpO2), Total analgesic requirements, Time Up and Go test (for calculating time of postoperative movement) and Complications as (Nausea, vomiting, Allergy, Tachycardia, Hypotension or Local anesthetic toxicity) are the secondery outcomes.
Neurological deficiencies prior to surgery, Severe Cardiovascular, renal, hepatic comorbidities, Hematological disorders, abnormal coagulation parameters, Psychiatric illnesses, opioid addiction or Allergies to any of the medications will be utilized in the study will be excluded.
A prospective randomized controlled clinical study will be conducted in anesthesiology and intensive care department at Minia University Hospital (MUH) on 72 adult patients of both genders, aged between 20 years to 70 years old, ǀ and ǀǀ classification of The American Society of Anesthesiologists (ASA) planned to undergo elective unilateral knee surgeries under spinal anesthesia.
Patients will be divided into 3 groups, each group includes 24 patients:
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gehad F Sadek, MD of anesthesiology and ICU
- Numéro de téléphone: 201061967724 0862344787
- E-mail: gehad.fathy@minia.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abdelrahman Seif Amih, MBBCH
- E-mail: abdelrahmansaif480@gmail.com
Lieux d'étude
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Minya Governorate
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Minya, Minya Governorate, Egypte
- Minia University Hospital
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Contact:
- Hassan Mokhtar Elshourbagy, MD
- Numéro de téléphone: 0862369076
- E-mail: hassan.hetta@mu.edu.eg
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Chercheur principal:
- Gehad Fathy Sadek, MD
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- ASA I & II
- programmé pour subir une chirurgie unilatérale du genou élective sous rachianesthésie
- âge entre 20 et 70 ans
- les deux sexes
Critères d'exclusion :
- Refus du patient
- Déficiences neurologiques avant la chirurgie
- Comorbidités cardiovasculaires, rénales et hépatiques sévères
- Troubles hématologiques et paramètres de coagulation anormaux
- Maladies psychiatriques et dépendance aux opioïdes
- Allergies à l'un des médicaments qui seront utilisés dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: IA (bloc IPACK avec bloc du canal adducteur)
recevoir un bloc IPACK guidé par échographie en position couchée avec la jambe en rotation externe et le genou fléchi, 15 ml de bupivacaïne simple à 0,25 % puis 15 ml supplémentaires de bupivacaïne simple à 0,25 % à mi-cuisse pour le bloc du canal adducteur (ACB).
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recevoir un bloc IPACK échoguidé en position couchée avec la jambe en rotation externe et le genou fléchi, 15 ml de bupivacaïne simple à 0,25 %, puis 15 ml supplémentaires de bupivacaïne simple à 0,25 % à mi-cuisse pour le bloc du canal adducteur (ACB).
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Comparateur actif: IG (IPACK avec bloc des nerfs géniculaires)
recevoir un bloc IPACK guidé par ultrasons en position couchée avec la jambe en rotation externe et le genou fléchi, 15 ml de bupivacaïne simple à 0,25% puis sur la face antérieure du genou 16 ml de bupivacaïne simple à 0,25% répartis sur les 4 nerfs géniculaires (supéro-médial, supéro-latéral, inféro-médial et inféro-latéral).
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recevoir un bloc IPACK échoguidé en position couchée avec la jambe en rotation externe et le genou fléchi, 15 ml de bupivacaïne simple à 0,25 % puis au niveau de la surface antérieure du genou 16 ml de bupivacaïne simple à 0,25 % répartis sur les 4 nerfs géniculaires (supéro-médial, supéro-latéral, inféro-médial et inféro-latéral).
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Comparateur actif: C (Rachianesthésie)
ne recevra aucun bloc nerveux, seulement une anesthésie rachidienne. - Ensuite, une anesthésie rachidienne sera administrée à tous les patients des trois groupes, 3 ml (15 mg) de bupivacaïne hyperbare à 0,5% seront administrés par voie intrathécale au niveau de l'espace intervertébral L3-4 ou L4-5. |
ne recevra aucun bloc nerveux, uniquement une anesthésie rachidienne. - Ensuite, une anesthésie rachidienne sera administrée à tous les patients des trois groupes, 3 ml (15 mg) de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % seront administrés par voie intrathécale au niveau de l'espace intervertébral L3-4 ou L4-5. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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première demande d'analgésique
Délai: dans les 24 heures
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la première fois que le patient demandera une analgésie postopératoire
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dans les 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du score sur l'échelle visuelle analogique
Délai: À mesurer immédiatement en postopératoire, 2h plus tard, 4h, 6h, 8h, 12h, 18h, 24h
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mesure de l'intensité de la douleur sur une règle avec un score allant de 0 à 100 mm (Weigl & Forstner, 2021).
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À mesurer immédiatement en postopératoire, 2h plus tard, 4h, 6h, 8h, 12h, 18h, 24h
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Besoins totaux en analgésiques
Délai: dans les 24 heures
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une dose de fentanyl ou de paracétamol sera utilisée postopératoire
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dans les 24 heures
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Test Time Up and Go (TUG)
Délai: postopératoire : 6h, 12h, 18h et 24h.
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postopératoire : 6h, 12h, 18h et 24h.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gehad Fathy Sadek, MD, Minia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1391
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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