Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада приводящего канала с IPACK в сравнении с блокадой коленных нервов с IPACK для послеоперационного обезболивания (IPACK)

20 ноября 2025 г. обновлено: Gehad Fathy Mohamed Sadek, Minia University

Сравнительное исследование между блокадой приводящего канала с IPACK (инфильтрация между подколенной артерией и капсулой колена) и блокадой суставных нервов с IPACK для послеоперационного обезболивания при артроскопии коленного сустава

В нашем исследовании мы выясним эффективность этих блокад периферических нервов для послеоперационной боли при артроскопии коленного сустава.

Цель — оценить эффективность комбинированной ультразвуковой блокады IPACK с блокадой бедренного канала по сравнению с ультразвуковой блокадой IPACK с блокадой коленных нервов для послеоперационной боли при артроскопии коленного сустава.

Обзор исследования

Подробное описание

Effective perioperative pain treatment has been documented to facilitate accelerated rehabilitation and recuperation, hence providing improved functional outcomes among individuals following knee surgeries. As a result, there has been a need to create multimodal analgesic regimens that include the usage of both regional anesthetic and systemic analgesics (Society, 2012).

Management of pain for knee surgery has been challenging, where various methods like epidural, peripheral nerve block (PNB), Local Infiltration Analgesia (LIA), intravenous (IV) analgesics like opioids, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and intra-articular (IA) injections, have been used (Tian et al., 2020).

In knee surgeries, the most difficult factor to control is pain, but early movement following surgery can be facilitated by motor-sparing regional anesthetic blocks and ultrasound-guided nerve blocks (Leung et al., 2018).

Perioperative multimodal analgesic strategies, consisting of "motor-sparing" regional anesthetic techniques combined with systemic nonopioid medications that target various pain pathways, have been developed to mitigate this risk; they confer improved pain scores and patient satisfaction, reduced opioid consumption and opiate-related adverse effects, early postoperative ambulation, shortened hospital stay, and fewer surgical complications (Kandarian et al., 2019).

The adductor canal block (ACB) is a regional anesthesia technique used to provide analgesia to the anterior and medial areas of the thigh and the knee (El-Boghdadly et al., 2021).

The ACB targets the nerves that pass through the adductor canal. The primary nerve target of the ACB is the saphenous nerve, a branch of the femoral nerve. The saphenous nerve is responsible for the sensitive innervation of the leg's medial section, from the knee to the ankle. In addition to the saphenous nerve, the ACB may also block the anterior branches of the obturator nerve and the medial femoral cutaneous nerve, which supply sensation to the medial section of the thigh (Woodworth et al.,2023).

Often, it is challenging to adequately anesthetize the posterior knee through regional technique for postoperative analgesia. Local anesthetic infiltration of the interspace between the popliteal artery and capsule of the posterior knee, known as the IPACK block, can be used to reduce pain after knee surgery. The IPACK block is a novel regional technique developed to provide analgesia to this area without compromising motor function (Elliott & Thobhani, 2014).

The IPACK, combined with ACB, involves blocking the sensory nerves of the anterior, medial, and posterior knee, preserving motor function to encourage early ambulation and expedited rehabilitation (Sankineani et al., 2018).

The genicular nerves include branches from the femoral, common peroneal, saphenous, tibial, and obturator nerves which innervate the knee capsule (Kim et al., 2018).

The superolateral, superomedial, and inferomedial branches of the genicular nerve were reported to be in proximity to the periosteum of tibia and femur, and the superolateral, inferolateral, superomedial, and inferomedial quadrants of the anterior knee joint were shown to be innervated by superior lateral, inferior lateral, superior medial and inferior medial branches of the genicular nerve, respectively alongside the branches of peroneal and femoral nerves (Tran et al., 2018).

A genicular nerve block specifically targets these branches for postoperative analgesia in knee surgery.

First analgesic request (to evaluate the efficacy of combined ultrasound-guided IPACK with adductor canal nerve block versus ultrasound-guided IPACK with genicular nerves block on postoperative pain in knee arthroscopy) is the primary outcome of the study.

VAS score (dynamic and static), Hemodynamics (heart rate, blood pressure and SpO2), Total analgesic requirements, Time Up and Go test (for calculating time of postoperative movement) and Complications as (Nausea, vomiting, Allergy, Tachycardia, Hypotension or Local anesthetic toxicity) are the secondery outcomes.

Neurological deficiencies prior to surgery, Severe Cardiovascular, renal, hepatic comorbidities, Hematological disorders, abnormal coagulation parameters, Psychiatric illnesses, opioid addiction or Allergies to any of the medications will be utilized in the study will be excluded.

A prospective randomized controlled clinical study will be conducted in anesthesiology and intensive care department at Minia University Hospital (MUH) on 72 adult patients of both genders, aged between 20 years to 70 years old, ǀ and ǀǀ classification of The American Society of Anesthesiologists (ASA) planned to undergo elective unilateral knee surgeries under spinal anesthesia.

Patients will be divided into 3 groups, each group includes 24 patients:

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gehad F Sadek, MD of anesthesiology and ICU
  • Номер телефона: 201061967724 0862344787
  • Электронная почта: gehad.fathy@minia.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Египет
        • Minia University Hospital
        • Контакт:
          • Hassan Mokhtar Elshourbagy, MD
          • Номер телефона: 0862369076
          • Электронная почта: hassan.hetta@mu.edu.eg
        • Главный следователь:
          • Gehad Fathy Sadek, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ASA I и II
  • планируется проведение плановых односторонних операций на коленном суставе под спинальной анестезией
  • возраст от 20 до 70 лет
  • оба пола

Критерии исключения:

  • Отказ пациента
  • Неврологические нарушения до операции
  • Тяжёлые сердечно-сосудистые, почечные и печёночные сопутствующие заболевания
  • Гематологические расстройства и нарушения параметров свёртываемости крови
  • Психические заболевания и опиоидная зависимость
  • Аллергия на любые лекарственные средства, которые будут использоваться в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: IA (IPACK с блокадой приводящего канала)
получают ультразвуковое IPACK-блокирование в положении лежа на спине с внешне ротированной ногой и согнутым коленом, 15 мл 0,25% простого бупивакаина, затем еще 15 мл 0,25% простого бупивакаина на уровне середины бедра для ACB.
получают IPACK блок под ультразвуковым контролем в положении лежа на спине с внешне повернутой ногой и согнутым коленом, 15 мл 0,25% простого бупивакаина, затем еще 15 мл 0,25% простого бупивакаина на уровне середины бедра для ACB.
Активный компаратор: IG (IPACK с блокадой подколенных нервов)
получают УЗИ-навигационный IPACK-блок в положении лежа на спине с ногой, повернутой наружу и согнутым коленом, 15 мл 0,25% простого бупивакаина, затем на передней поверхности колена 16 мл 0,25% простого бупивакаина, распределенного на 4 геникулярных нерва (верхний медиальный, верхний латеральный, нижний медиальный и нижний латеральный).
получают ультразвуковую IPACK-блокаду в положении лежа на спине с внешне повернутой ногой и согнутым коленом, 15 мл 0,25% простого бупивакаина, затем на передней поверхности колена 16 мл 0,25% простого бупивакаина, распределенного на 4 геникулярных нерва (верхний медиальный, верхний латеральный, нижний медиальный и нижний латеральный).
Активный компаратор: C (Спинальная анестезия)

не получит никакой нервной блокады, только спинальную анестезию.

- Затем всем пациентам в трёх группах будет проведена спинальная анестезия: интратекально на уровне L3-4 или L4-5 межпозвонкового промежутка будет введено 3 мл (15 мг) 0,5% гипербарического бупивакаина.

не получит никакой нервной блокады, только спинальную анестезию.

- Затем всем пациентам в трёх группах будет проведена спинальная анестезия, интратекально на уровне межпозвонкового пространства L3-4 или L4-5 будет введено 3 мл (15 мг) 0,5% гипербарического бупивакаина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
первый запрос обезболивающего
Временное ограничение: в течение 24 часов
впервые пациент запросит обезболивание послеоперационное
в течение 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Измерять непосредственно после операции, через 2 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 12 ч, 18 ч, 24 ч

измерение интенсивности боли по линейке с оценкой от 0 до 100 мм (Weigl & Forstner, 2021).

  • Динамическая: во время движения пациента
  • Статическая: когда пациент находится в постели.

    • Отсутствие боли: 0-4 мм
    • Слабая боль: 5-44 мм
    • Умеренная боль: 45-74 мм
    • Сильная боль: 75-100 мм,
Измерять непосредственно после операции, через 2 ч, 4 ч, 6 ч, 8 ч, 12 ч, 18 ч, 24 ч
Общая потребность в анальгетиках
Временное ограничение: в течение 24 часов
доза фентанила или парацетамола будет использоваться после операции
в течение 24 часов
Тест «Встань и иди» (TUG)
Временное ограничение: послеоперационные: 6ч, 12ч, 18ч и 24ч.
  • Попросите пациента встать со стула
  • Затем пройти три метра, развернуться и вернуться обратно к стулу
  • Наконец, снова сесть на стул
  • Мы рассчитываем время, затраченное на движения пациента
послеоперационные: 6ч, 12ч, 18ч и 24ч.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gehad Fathy Sadek, MD, Minia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1391

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться